Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad zastosowaniem pembrolizumabu, atezolizumabu i niwolumabu w leczeniu zaawansowanych nowotworów litych u pacjentów ze stabilną chorobą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kilku rodzajów nowotworów, w tym nieoperacyjnego lub przerzutowego czerniaka, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka urotelialnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) oraz nawrotowego/przerzutowego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (HNSCC). Celem badania jest ocena efektu połączenia immunoterapii z terapią węglową w leczeniu paliatywnym tych nowotworów, dla których immunoterapia jest obecnie standardem opieki.

W badaniu stosowane są różne leki immunoterapeutyczne, takie jak pembrolizumab, atezolizumab, niwolumab i cemiplimab. Leki te są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Dodatkowo, w badaniu stosowana jest terapia węglowa, która jest specjalnym rodzajem radioterapii. Uczestnicy badania mogą otrzymywać również placebo, co jest substancją nieaktywną stosowaną w badaniach klinicznych.

Przebieg badania obejmuje regularne wizyty, podczas których oceniane są reakcje organizmu na leczenie. Badanie ma na celu ocenę odpowiedzi klinicznej na leczenie oraz monitorowanie ewentualnych skutków ubocznych. Uczestnicy będą poddawani różnym testom, w tym badaniom obrazowym, takim jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić postęp choroby i skuteczność leczenia. Badanie planowane jest do zakończenia w 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii i podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzenie histologiczne nowotworu i stabilność choroby.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki immunoterapeutyczne, takie jak pembrolizumab, atezolizumab, nivolumab lub cemiplimab, które są podawane dożylnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są zgodne z praktyką kliniczną i zależą od indywidualnego planu leczenia.

  3. Krok 3

    Terapia węglowymi jonami

    Pacjent poddawany jest terapii węglowymi jonami (CIRT), która jest stosowana w leczeniu paliatywnym.

    Terapia ta jest przeprowadzana na co najmniej jednej z mierzalnych zmian nowotworowych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Po zakończeniu terapii, pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

    Ocena obejmuje badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), zgodnie z kryteriami RECIST.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Główne punkty końcowe badania obejmują ocenę obiektywnej odpowiedzi na leczenie oraz toksyczności.

    Dodatkowe punkty końcowe obejmują czas przeżycia bez progresji choroby oraz całkowity czas przeżycia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Twoja choroba musi być potwierdzona badaniem histologicznym, co oznacza, że próbka tkanki została zbadana pod mikroskopem.
  • Musisz być leczony immunoterapią, która jest zatwierdzona przez włoskie agencje regulacyjne leków.
  • Twoja choroba musi być stabilna, co oznacza, że nie pogarsza się, zgodnie z monitorowaniem przez AIFA.
  • Musisz mieć co najmniej dwie mierzalne zmiany chorobowe, czyli obszary choroby, które można zmierzyć za pomocą badań obrazowych.
  • Musisz być gotowy i zdolny do uczestniczenia w zaplanowanych wizytach, harmonogramie leczenia, badaniach laboratoryjnych i innych wymaganiach badania.
  • Możesz być kobietą lub mężczyzną, musisz mieć co najmniej 18 lat (nie ma górnej granicy wieku).
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako ECOG 2 lub mniej, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Musisz mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że zmiany chorobowe można zobaczyć i zmierzyć za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał niedawno inną terapię przeciwnowotworową, która może wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na sposób działania leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego

    to leki, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z nowotworami. Działają poprzez blokowanie białek, które hamują odpowiedź immunologiczną, co pozwala komórkom odpornościowym na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych.

  • Radioterapia z użyciem jonów węgla

    to zaawansowana forma radioterapii, która wykorzystuje jony węgla do niszczenia komórek nowotworowych. Jest to precyzyjna metoda, która pozwala na dostarczenie wysokiej dawki promieniowania bezpośrednio do guza, minimalizując uszkodzenia zdrowych tkanek.

Co już wiadomo o tej terapii

Inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego – Leki te są podawane dożylnie i stosowane w leczeniu różnych nowotworów, takich jak czerniak, rak pęcherza moczowego, rak płuc oraz rak głowy i szyi. Obecnie są one standardem w terapii immunologicznej dla tych schorzeń. Działają poprzez blokowanie białek, które hamują aktywność układu odpornościowego, co pozwala organizmowi skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe. Należą do klasy leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworom.

Badane choroby

  • Czerniak nieoperacyjny lub z przerzutami

    Jest to rodzaj nowotworu skóry, który nie może być usunięty chirurgicznie lub rozprzestrzenił się na inne części ciała. Czerniak rozwija się z komórek barwnikowych skóry, zwanych melanocytami. Może pojawić się na skórze jako nowa zmiana lub zmiana istniejąca, która zmienia swój wygląd. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do głębszych warstw skóry i innych organów. Czerniak z przerzutami może prowadzić do powstawania guzów w odległych narządach, takich jak płuca, wątroba czy mózg.

  • Miejscowo zaawansowany lub z przerzutami rak urotelialny

    Jest to nowotwór, który rozwija się w komórkach wyściełających drogi moczowe, w tym pęcherz moczowy, moczowody i miedniczki nerkowe. W stadium miejscowo zaawansowanym rak rozprzestrzenia się na pobliskie tkanki, ale nie na odległe narządy. W stadium z przerzutami komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się do innych części ciała, takich jak węzły chłonne, kości czy płuca. Choroba może powodować objawy takie jak krwiomocz, ból podczas oddawania moczu i częste oddawanie moczu. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a nowotwór może wpływać na funkcjonowanie innych narządów.

  • Miejscowo zaawansowany lub z przerzutami niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC)

    Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się w komórkach nabłonkowych płuc. W stadium miejscowo zaawansowanym rak rozprzestrzenia się na pobliskie tkanki i węzły chłonne, ale nie na odległe narządy. W stadium z przerzutami komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się do innych części ciała, takich jak mózg, kości czy wątroba. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a nowotwór może wpływać na funkcjonowanie innych narządów.

  • Nieleczony nawracający/przerzutowy rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC)

    Jest to nowotwór, który rozwija się w komórkach nabłonkowych w obszarze głowy i szyi, takich jak jama ustna, gardło czy krtań. Nawracający rak oznacza, że nowotwór powrócił po wcześniejszym leczeniu, a przerzutowy oznacza, że rozprzestrzenił się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować ból gardła, trudności w połykaniu, chrypkę i obrzęk węzłów chłonnych. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a nowotwór może wpływać na funkcjonowanie innych narządów. Choroba może prowadzić do powstawania guzów w odległych narządach, takich jak płuca czy wątroba.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517378-22-00Kod protokołuCNAO 44 2021CPlanowana liczba uczestników27 osóbSponsorFondazione Centro Nazionale Di Adroterapia Oncologica

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).