Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem indocyjaniny zielonej w chirurgii głowy i szyi u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka płaskonabłonkowego, który jest rodzajem nowotworu występującego w głowie i szyi, szczególnie w jamie ustnej lub gardle. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczna jest nowa metoda obrazowania w wykrywaniu pozostałości nowotworu po operacji. Metoda ta wykorzystuje fluorescencję bliskiej podczerwieni, co oznacza, że specjalne światło pomaga zobaczyć, czy po usunięciu guza pozostały jakieś niewidoczne gołym okiem komórki nowotworowe.

W badaniu używany jest lek o nazwie indocyjanina zielona, który jest podawany dożylnie. Lek ten pomaga w lepszym zobrazowaniu obszarów operowanych, co może pomóc chirurgom w upewnieniu się, że usunęli cały nowotwór. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze ta metoda działa w czasie rzeczywistym podczas operacji.

Przebieg badania obejmuje podanie leku przed operacją, a następnie użycie specjalnego sprzętu do obrazowania podczas zabiegu. Badanie ma na celu ocenę, czy metoda ta jest skuteczna i bezpieczna dla pacjentów. Wyniki mogą pomóc w przyszłości w lepszym leczeniu pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzenie histologiczne raka płaskonabłonkowego oraz zdolność do poddania się operacji, pacjent podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi być w stanie zrozumieć i podpisać formularz zgody oraz być gotowym do przestrzegania wizyt i procedur badania.

  2. Krok 2

    Wizyta przedoperacyjna

    Przeprowadzane są badania, w tym test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym, w celu potwierdzenia braku ciąży przed podaniem indocyjaniny zielonej.

    Podczas tej wizyty pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania i przygotowania do operacji.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjentowi podaje się indocyjaninę zieloną w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnie.

    Lek ten jest stosowany w celu umożliwienia obrazowania w bliskiej podczerwieni podczas operacji.

  4. Krok 4

    Operacja

    Podczas operacji stosuje się obrazowanie w bliskiej podczerwieni, aby monitorować marginesy resekcji i wykrywać ewentualne resztki choroby.

    Celem jest ocena czułości tej metody w wykrywaniu mikroskopijnych resztek choroby po całkowitej resekcji chirurgicznej.

  5. Krok 5

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych związanych z podaniem indocyjaniny zielonej.

    Ocena obejmuje również analizę specyficzności obrazowania w wykrywaniu zdrowych marginesów oraz wartości predykcyjnej w wykrywaniu resztek choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą w wieku 18 lat lub starszym.
  • Pacjent musi mieć status wydolności ECOG od 0 do 2. To skala, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć potwierdzenie histologiczne raka płaskonabłonkowego. Oznacza to, że badanie tkanki wykazało obecność tego typu raka.
  • Główny guz musi znajdować się w jamie ustnej lub gardle.
  • Choroba musi być operacyjna z zamiarem całkowitego usunięcia guza.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu w ciągu 14 dni przed podaniem leku indocjanina zielona. To test wykonywany przed operacją.
  • Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody. To dokument, który potwierdza, że pacjent rozumie badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.
  • Pacjent musi być objęty planem ubezpieczenia społecznego lub podobnym.
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć uczestniczyć w wizytach i procedurach związanych z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż rak płaskonabłonkowy głowy i szyi nie mogą brać udziału w badaniu. Rak płaskonabłonkowy to rodzaj nowotworu, który zaczyna się w komórkach płaskich, które pokrywają powierzchnię skóry i niektóre narządy.
  • Osoby, które nie przeszły całkowitego usunięcia widocznego nowotworu podczas operacji, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne schorzenia, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie kwalifikują się do udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Vert d'indocyanine to barwnik używany w obrazowaniu fluorescencyjnym w bliskiej podczerwieni. W badaniu klinicznym jego rolą jest pomoc w wykrywaniu mikroskopijnych pozostałości choroby nowotworowej w tkance usuniętej podczas operacji chirurgicznej głowy i szyi. Dzięki temu lekarze mogą lepiej ocenić, czy wszystkie zmiany nowotworowe zostały usunięte.

Co już wiadomo o tej terapii

Indocyanine Green – Jest to barwnik stosowany w medycynie, podawany dożylnie, który pomaga w obrazowaniu bliskiej podczerwieni. Obecnie jest badany w kontekście chirurgii głowy i szyi, szczególnie w celu oceny marginesów resekcji nowotworów, takich jak rak płaskonabłonkowy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie chirurgów w identyfikacji resztek nowotworowych podczas operacji. Działa poprzez wiązanie się z białkami osocza i emitowanie fluorescencji pod wpływem światła podczerwonego, co umożliwia wizualizację tkanek. Klasyfikowany jest jako środek kontrastowy do obrazowania medycznego.

Badane choroby

Rak płaskonabłonkowy – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który wywodzi się z komórek nabłonkowych. Najczęściej występuje w obszarach takich jak skóra, płuca, szyja i głowa. Choroba rozwija się, gdy komórki nabłonkowe zaczynają się niekontrolowanie dzielić, tworząc guz. W miarę postępu choroby, guz może naciekać na sąsiednie tkanki i narządy. Może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez układ limfatyczny lub krwionośny. Objawy mogą obejmować zmiany skórne, guzki, ból lub trudności w przełykaniu, w zależności od lokalizacji nowotworu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502737-26-00Planowana liczba uczestników65 osóbSponsorInstitut Gustave Roussy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).