Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zastosowaniem bewacyzumabu w leczeniu glejaka wielopostaciowego u pacjentów z nowo zdiagnozowanym IDH dzikiego typu i niemetylowanym MGMT

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym. Glejak wielopostaciowy to agresywny rodzaj nowotworu mózgu. W badaniu stosowany będzie lek o nazwie bevacizumab, który jest podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji. Bevacizumab działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które odżywiają nowotwór, co może pomóc w kontrolowaniu jego wzrostu.

Celem badania jest ocena wpływu leczenia na przeżycie całkowite pacjentów. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leczenie skojarzone, które obejmuje radioterapię oraz chemioterapię z zastosowaniem bevacizumabu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy takie podejście może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym. Dodatkowo, oceniane będą aspekty takie jak bezpieczeństwo i tolerancja leczenia, a także jakość życia pacjentów.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jakie leczenie jest stosowane. Przewiduje się, że badanie potrwa do marca 2027 roku. W trakcie badania będą również zbierane dane dotyczące funkcji poznawczych pacjentów oraz ich jakości życia, aby lepiej zrozumieć wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona histologicznie diagnoza glejaka, status IDH-wildtype i MGMT niemetylozowany, oraz odpowiedni stan zdrowia ogólny.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, pacjent przechodzi badania wstępne, w tym MRI, które nie mogą być starsze niż 2 tygodnie przed rozpoczęciem radioterapii.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy i stosować odpowiednie metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania oraz 6 miesięcy po jego zakończeniu.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek bevacizumab w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o nazwie Aybintio 25 mg/ml.

    Lek podawany jest dożylnie, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół medyczny.

  4. Krok 4

    Radioterapia i chemioterapia

    Pacjent poddawany jest radioterapii oraz chemioterapii z zastosowaniem izotoksycznego zwiększania dawki.

    Celem tego etapu jest ochrona przed działaniem VEGF, co ma na celu poprawę skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leczenia.

    Oceniane są również inne aspekty, takie jak przeżycie bez progresji choroby, jakość życia oraz funkcje poznawcze.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Badanie ma na celu ocenę ogólnego przeżycia pacjentów oraz innych wyników związanych z jakością życia i funkcjami poznawczymi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany glejak wielopostaciowy, który jest typem nowotworu mózgu. Musi być potwierdzone, że nie ma mutacji IDH i status MGMT jest niemetylozowany. Obrazy MRI nie mogą być starsze niż 2 tygodnie przed rozpoczęciem radioterapii.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi na 7 dni przed pierwszą dawką leku i radioterapią. Muszą stosować odpowiednią antykoncepcję przez cały czas trwania badania i 6 miesięcy po jego zakończeniu. Dotyczy to również mężczyzn uczestniczących w badaniu.
  • Wiek pacjenta musi wynosić od 18 do 70 lat, niezależnie od tego, czy pali, czy nie, oraz niezależnie od pochodzenia etnicznego.
  • Pacjent musi mieć status wydolności w skali ECOG od 0 do 2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że zgadza się na udział i rozumie, na czym polega badanie.
  • Miejsce po operacji czaszki lub biopsji wewnątrzczaszkowej musi być odpowiednio zagojone, bez wycieku lub infekcji, a rekonstrukcja czaszki musi być nienaruszona.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję krwiotwórczą, co oznacza, że liczba białych krwinek, neutrofili, płytek krwi i poziom hemoglobiny muszą być w normie.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że poziom bilirubiny i enzymów wątrobowych musi być w normie.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że poziom kreatyniny i białka w moczu muszą być w normie.
  • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) musi być ≤ 1,5, jeśli pacjent nie jest na leczeniu przeciwzakrzepowym. Jeśli pacjent jest na takim leczeniu, INR musi być < 3, a dawka leku musi być stabilna przez ponad 2 tygodnie przed włączeniem do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bevacizumab to lek stosowany w terapii przeciwnowotworowej, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych dostarczających krew do guza. Jest to forma terapii celowanej, która ma na celu ograniczenie dostępu guza do substancji odżywczych, co może spowolnić jego wzrost. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z radioterapią i chemioterapią w leczeniu pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym, który nie ma mutacji IDH i nie jest metylowany MGMT.

Co już wiadomo o tej terapii

Bevacizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu glejaka wielopostaciowego, szczególnie u pacjentów z nowo zdiagnozowanym IDH dzikiego typu i niemetylozowanym MGMT. Bevacizumab jest obecnie badany w ramach badań klinicznych, a jego głównym celem jest poprawa przeżywalności pacjentów. Działa poprzez hamowanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co zmniejsza tworzenie nowych naczyń krwionośnych w guzie, ograniczając jego wzrost. Klasyfikowany jest jako inhibitor angiogenezy.

Badane choroby

Glejak wielopostaciowy – Jest to agresywny nowotwór mózgu, który rozwija się z komórek glejowych. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i inwazyjnością, co oznacza, że może szybko rozprzestrzeniać się na inne części mózgu. Objawy mogą obejmować bóle głowy, nudności, wymioty, problemy z pamięcią, zmiany osobowości oraz trudności z mową lub ruchem. Glioblastoma często prowadzi do obrzęku mózgu, co może dodatkowo nasilać objawy. Choroba ta jest trudna do leczenia ze względu na swoją złożoność i zdolność do szybkiego wzrostu. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514865-20-00Kod protokołuPRIDEPlanowana liczba uczestników105 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Tuebingen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).