Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zachowaniem narządu w zaawansowanym miejscowo raku odbytnicy z użyciem oksaliplatyny, fluorouracylu i folinianu wapnia dla pacjentów z potwierdzonym rakiem odbytnicy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka odbytnicy, który jest rodzajem nowotworu złośliwego występującego w dolnej części jelita grubego. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia, które łączy radiochemioterapię z późniejszą chemioterapią. Radiochemioterapia to metoda leczenia, która wykorzystuje promieniowanie oraz leki przeciwnowotworowe, aby zniszczyć komórki rakowe. W tym badaniu stosowane będą trzy leki: oxaliplatyna, fluorouracyl oraz calcium folinate. Oxaliplatyna i fluorouracyl to leki przeciwnowotworowe, które pomagają zatrzymać wzrost komórek rakowych, a calcium folinate wspiera działanie fluorouracylu.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze działa to połączenie leczenia u pacjentów z zaawansowanym rakiem odbytnicy. Pacjenci będą najpierw poddani radiochemioterapii, a następnie otrzymają dodatkową chemioterapię. Leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Cały proces leczenia będzie trwał do 12 miesięcy. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co jest substancją nieaktywną, stosowaną w badaniach klinicznych w celu porównania efektów leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza raka odbytnicy oraz odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych.

  2. Krok 2

    Radiochemioterapia

    Pacjent poddawany jest radiochemioterapii, która łączy radioterapię z chemioterapią.

    Celem tego etapu jest zmniejszenie guza przed kolejnymi etapami leczenia.

  3. Krok 3

    Konsolidacyjna chemioterapia

    Po zakończeniu radiochemioterapii, pacjent otrzymuje konsolidacyjną chemioterapię.

    Podawane leki to oxaliplatyna, fluorouracyl oraz wapń folinian pentahydrat, wszystkie w formie dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi klinicznej

    Po zakończeniu leczenia, przeprowadzana jest ocena odpowiedzi klinicznej na zastosowaną terapię.

    Celem jest określenie, czy doszło do całkowitej odpowiedzi klinicznej, co oznacza brak widocznych oznak raka.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i dalsze kroki

    Pacjent jest monitorowany w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

    Wyniki tego badania mogą posłużyć jako podstawa do kolejnych badań z podobnym schematem leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Pacjenci muszą być mężczyznami lub kobietami z potwierdzoną diagnozą raka odbytnicy.
  • Rak odbytnicy musi być zlokalizowany 0-12 cm od linii anokutanej, co mierzy się za pomocą sztywnej rektoskopii. Oznacza to, że rak znajduje się w dolnej lub środkowej części odbytnicy.
  • Pacjenci muszą mieć określony stopień zaawansowania raka według badania MRI (rezonans magnetyczny). MRI to badanie obrazowe, które pomaga zobaczyć wnętrze ciała.
  • Wymagane jest wykonanie obrazowania przekrojowego brzucha i klatki piersiowej, aby wykluczyć przerzuty, czyli rozprzestrzenienie się raka do innych części ciała.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat. Nie ma górnej granicy wieku.
  • Pacjenci muszą mieć status wydolności według WHO/ECOG równy 1 lub mniej. To skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów, w tym:
  • Leukocyty (białe krwinki) co najmniej 3.000/mm3
  • ANC (neutrofile) co najmniej 2.000/mm3
  • Płytki krwi co najmniej 100.000/mm3
  • Hemoglobina (Hb) powyżej 9 g/dl
  • Kreatynina w surowicy nie więcej niż 1,5 razy powyżej normy
  • Klirens kreatyniny co najmniej 30 ml/min
  • Bilirubina nie więcej niż 2,0 mg/dl
  • Enzymy wątrobowe (SGOT-SGPT, AP) nie więcej niż 3 razy powyżej normy
  • Pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że muszą zrozumieć, na czym polega badanie i zgodzić się na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają potwierdzonej diagnozy raka odbytnicy.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym dla tego badania.
  • Pacjenci, którzy nie mogą poddać się radiochemioterapii lub chemioterapii konsolidacyjnej.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Radiochemotherapy

    to połączenie radioterapii i chemioterapii, które jest stosowane w leczeniu zaawansowanego raka odbytnicy. Radioterapia wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek rakowych, podczas gdy chemioterapia używa leków, które pomagają wzmocnić efekt promieniowania i dodatkowo zwalczać raka.

  • Konsolidacyjna chemioterapia

    to terapia stosowana po zakończeniu radiochemoterapii. Jej celem jest dalsze zmniejszenie liczby komórek rakowych i zapobieganie nawrotom choroby. W tej fazie pacjent otrzymuje leki przeciwnowotworowe, które pomagają w utrzymaniu efektów wcześniejszego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Radiochemotherapy – Radiochemoterapia to metoda leczenia, która łączy radioterapię z chemioterapią, stosowana w leczeniu zaawansowanego raka odbytnicy. Obecnie jest to standardowa metoda leczenia w wielu przypadkach raka odbytnicy, a jej skuteczność jest szeroko opisywana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy. Mechanizm działania polega na uszkadzaniu DNA komórek nowotworowych przez promieniowanie, co zwiększa skuteczność chemioterapii, która dodatkowo niszczy komórki nowotworowe. Radiochemoterapia jest klasyfikowana jako terapia skojarzona, łącząca różne metody leczenia w celu zwiększenia ich skuteczności.

Badane choroby

Rak odbytnicy – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w odbytnicy, czyli końcowej części jelita grubego. Choroba ta często zaczyna się od niewielkich, łagodnych polipów, które z czasem mogą przekształcić się w nowotwór złośliwy. W miarę postępu choroby, rak odbytnicy może naciekać na sąsiednie tkanki i narządy, a także dawać przerzuty do innych części ciała. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krwawienie z odbytu, ból brzucha oraz utratę masy ciała. Wczesne wykrycie i zrozumienie przebiegu choroby są kluczowe dla dalszego postępowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517928-19-00Kod protokołuCAO/ARO/AIO-16Planowana liczba uczestników89 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Tuebingen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).