Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wycofaniem leków u dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów w remisji z użyciem kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (JIA), które osiągnęły stan remisji choroby, czyli brak objawów, przez co najmniej 6 miesięcy podczas przyjmowania leków. Celem badania jest sprawdzenie, czy wcześniejsze zakończenie leczenia, kierowane wynikami badań, jest bezpieczne i bardziej skuteczne w porównaniu do standardowego utrzymania leczenia przez 12 miesięcy. W badaniu zostaną wykorzystane różne leki, takie jak metotreksat, adalimumab, etanercept, tocilizumab, abatacept, golimumab, baricytynib, tofacitinib oraz sekukinumab.

W trakcie badania dzieci będą podzielone na dwie grupy. Jedna grupa zakończy leczenie wcześniej, jeśli wyniki badań wskażą na brak ukrytego zapalenia, a druga grupa będzie kontynuować leczenie zgodnie z dotychczasowymi standardami. Leki będą podawane w różnych formach, takich jak zastrzyki podskórne, tabletki doustne czy wlewy dożylne. Czas trwania badania wynosi 21 dni dla większości leków, a dla niektórych 12 dni. W badaniu będzie również stosowany placebo.

Badanie ma na celu ocenę, czy wcześniejsze zakończenie leczenia jest równie skuteczne i bezpieczne jak standardowe podejście. Ważnym elementem badania będzie monitorowanie, czy u pacjentów wystąpi nawrót choroby, oraz jak szybko to nastąpi po zakończeniu leczenia. Wyniki te pomogą w przyszłości lepiej dostosować leczenie do indywidualnych potrzeb pacjentów z JIA.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, uczestnik zostaje zakwalifikowany do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (JIA).

    Kryteria obejmują m.in. potwierdzenie braku aktywności choroby przez co najmniej 6 miesięcy przy jednoczesnym przyjmowaniu leków.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych: grupa z wczesnym odstawieniem leków lub grupa z późnym odstawieniem leków.

    Celem jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa wczesnego odstawienia leków w porównaniu do standardowego utrzymania leczenia.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Uczestnik kontynuuje przyjmowanie przypisanych leków, które mogą obejmować różne formy farmaceutyczne, takie jak tabletki powlekane lub roztwory do wstrzykiwań.

    Leki mogą być podawane doustnie lub podskórnie, w zależności od przypisanego schematu leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny ewentualnych objawów nawrotu choroby.

    Podczas wizyt mogą być wykonywane badania obrazowe oraz analizy laboratoryjne.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania ocenia się częstość występowania nawrotów choroby oraz czas do ich wystąpienia.

    Wyniki te są porównywane pomiędzy grupami w celu oceny skuteczności różnych strategii odstawienia leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (JIA) zgodnie z klasyfikacją ILAR, w tym: oligoarthritis (zapalenie kilku stawów), reumatoidalne zapalenie stawów z ujemnym czynnikiem reumatoidalnym, reumatoidalne zapalenie stawów z dodatnim czynnikiem reumatoidalnym, łuszczycowe zapalenie stawów, zapalenie stawów związane z entezopatią (zapalenie miejsc przyczepu ścięgien do kości).
  • Pacjenci z JIA, którzy spełniają kryteria nieaktywnej choroby przez co najmniej 6 miesięcy, podczas gdy nadal przyjmują leki.
  • Pacjenci z JIA, którzy przyjmują leki cs/b/bs/tsDMARDs zgodnie z zaleceniami na etykiecie. Są to różne rodzaje leków stosowanych w leczeniu zapalenia stawów.
  • Możliwość przestrzegania wszystkich procedur badania, zdolność do komunikacji z personelem badawczym oraz zdolność do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu; dotyczy to rodziców i/lub pacjentów, w zależności od sytuacji.
  • Uzyskanie pisemnej zgody na udział w badaniu od rodziców lub opiekuna prawnego pacjenta.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na początku badania. Jeśli są aktywne seksualnie, nie mogą planować zajścia w ciążę podczas leczenia lekami przeciwreumatycznymi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów. To jest rodzaj zapalenia stawów, które występuje u dzieci.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie osiągnął 6 miesięcy klinicznie nieaktywnej choroby. Oznacza to, że choroba musi być pod kontrolą przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjent nie może mieć podklinicznego zapalenia. To oznacza, że nie może być ukrytego zapalenia, które nie daje widocznych objawów.
  • Pacjent musi być w wieku od 2 do 3 lat.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla dziewczynek, jak i chłopców.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Metotreksat

    to lek stosowany w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (JIA). Działa poprzez zmniejszenie aktywności układu odpornościowego, co pomaga w redukcji stanu zapalnego i bólu stawów. W badaniu klinicznym ocenia się, czy wcześniejsze odstawienie tego leku, kierując się biomarkerami, jest bezpieczne i skuteczne.

  • Adalimumab

    to lek biologiczny, który jest stosowany w leczeniu JIA. Działa poprzez blokowanie działania białka zwanego czynnikiem martwicy nowotworów (TNF), co zmniejsza stan zapalny i objawy choroby. W badaniu analizuje się, czy można bezpiecznie przerwać jego stosowanie wcześniej, jeśli pacjent nie wykazuje objawów zapalenia.

  • Etanercept

    to kolejny lek biologiczny używany w terapii JIA. Podobnie jak adalimumab, działa poprzez hamowanie TNF, co pomaga kontrolować stan zapalny. Celem badania jest sprawdzenie, czy wcześniejsze odstawienie leku jest możliwe bez ryzyka nawrotu choroby.

  • Tocilizumab

    to lek biologiczny, który blokuje działanie interleukiny-6, białka zaangażowanego w proces zapalny. Jest stosowany w leczeniu JIA, a badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności wcześniejszego przerwania jego stosowania u pacjentów w remisji.

  • Abatacept

    to lek, który działa poprzez hamowanie aktywacji limfocytów T, co zmniejsza odpowiedź zapalną organizmu. Jest stosowany w leczeniu JIA, a w badaniu klinicznym ocenia się, czy można bezpiecznie przerwać jego stosowanie wcześniej, jeśli pacjent nie wykazuje objawów zapalenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Metotreksat – Metotreksat jest lekiem podawanym doustnie lub w formie zastrzyków, stosowanym w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie enzymu reduktazy dihydrofolianowej, co prowadzi do zmniejszenia syntezy DNA i RNA w komórkach zapalnych. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny i przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyka dzieci i młodzież, powodując ból, obrzęk i sztywność stawów. Choroba może obejmować jeden lub wiele stawów, a jej objawy mogą się różnić w zależności od postaci choroby. W niektórych przypadkach może dojść do uszkodzenia stawów, co prowadzi do ograniczenia ruchomości. Objawy mogą się nasilać i ustępować, co jest określane jako zaostrzenia i remisje. Choroba może również wpływać na inne części ciała, takie jak oczy czy skóra. Przyczyna choroby nie jest dokładnie znana, ale uważa się, że jest związana z nieprawidłową reakcją układu odpornościowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514732-24-00Kod protokołuRe-JIAPlanowana liczba uczestników328 osóbSponsorIRCCS Istituto Giannina Gaslini

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).