Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem zarządzania dermatologicznym na działania niepożądane u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płuca z mutacją EGFR leczonych amivantamabem i lazertinibem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płuca typu niedrobnokomórkowego z mutacją EGFR. W badaniu stosowane są dwa leki: amivantamab i lazertinib. Amivantamab to lek podawany w formie roztworu do wlewu, a lazertinib to tabletka. Celem badania jest sprawdzenie, czy ulepszona pielęgnacja skóry może zmniejszyć występowanie poważnych problemów skórnych u pacjentów leczonych tymi lekami.

W badaniu porównuje się standardową pielęgnację skóry z ulepszoną pielęgnacją, aby zobaczyć, która z nich lepiej zapobiega problemom skórnym. Pacjenci biorący udział w badaniu będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jednej z ulepszoną pielęgnacją skóry i drugiej ze standardową pielęgnacją. Badanie będzie trwało 60 tygodni, a pacjenci będą monitorowani pod kątem występowania problemów skórnych.

Badanie ma na celu ocenę, czy ulepszona pielęgnacja skóry może zmniejszyć częstość występowania poważnych problemów skórnych w porównaniu ze standardową pielęgnacją u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płuca typu niedrobnokomórkowego z mutacją EGFR, leczonych lekami amivantamab i lazertinib. Pacjenci będą obserwowani przez pierwsze 12 tygodni leczenia, aby ocenić występowanie problemów skórnych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona obecność mutacji EGFR w nowotworze płuc oraz odpowiedni stan zdrowia ogólny.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje amivantamab w formie roztworu do infuzji dożylnej oraz lazertinib w formie tabletek doustnych.

    Leki te są stosowane jako pierwsza linia leczenia u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR.

  3. Krok 3

    Zarządzanie dermatologicznymi działaniami niepożądanymi

    Badanie ocenia wpływ wzmocnionego zarządzania dermatologicznego w porównaniu do standardowego zarządzania na wybrane dermatologiczne działania niepożądane.

    Pacjent może otrzymać dodatkowe leki, takie jak doxycycline lub minocycline w formie tabletek doustnych oraz clindamycin i chlorhexidine w formie emulsji lub roztworu do stosowania na skórę.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Ocena obejmuje badania kliniczne oraz ewentualne badania laboratoryjne i obrazowe.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2026 roku, a jego zakończenie obejmuje ocenę końcową stanu zdrowia pacjenta oraz podsumowanie wyników leczenia.

    Pacjent jest informowany o dalszych krokach dotyczących jego leczenia po zakończeniu udziału w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat lub być w wieku pełnoletnim zgodnie z prawem obowiązującym w miejscu, gdzie odbywa się badanie.
  • Musisz mieć potwierdzony za pomocą badań histologicznych lub cytologicznych zaawansowany miejscowo lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który nie był wcześniej leczony i nie można go wyleczyć za pomocą operacji lub radioterapii. Dopuszczalne jest wcześniejsze leczenie uzupełniające lub przedoperacyjne dla choroby w stadium I lub II, jeśli było podane ponad 12 miesięcy przed rozwojem zaawansowanej choroby.
  • Twój guz musi mieć mutację EGFR w eksonie 19del lub substytucję L858R w eksonie 21, wykrytą za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA lub innego zweryfikowanego testu w certyfikowanym laboratorium. Musisz mieć kopię raportu z testu potwierdzającego mutację EGFR.
  • Jeśli masz historię przerzutów do mózgu, wszystkie zmiany muszą być leczone zgodnie z zaleceniami lekarza. Leczenie miejscowe przerzutów do mózgu musi być zakończone co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem badania, a dawka prednizonu lub jego odpowiednika nie może przekraczać 10 mg dziennie.
  • Musisz mieć status sprawności według skali ECOG wynoszący 0 lub 1. Skala ECOG ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz zgodzić się na to, że nie będziesz w ciąży, karmić piersią ani planować ciąży podczas udziału w badaniu oraz przez 6 miesięcy po ostatniej dawce leków amivantamab lub lazertinib.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR. EGFR to gen, który może wpływać na wzrost komórek nowotworowych.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym, nie mogą brać udziału w badaniu. Wiek dorosły to zazwyczaj 18 lat i więcej.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Amivantamab

    to lek stosowany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płuca z mutacją EGFR. Działa poprzez wiązanie się z receptorami na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga w zatrzymaniu wzrostu i rozprzestrzeniania się raka.

  • Lazertinib

    to lek stosowany w terapii raka płuca z mutacją EGFR. Jego działanie polega na blokowaniu sygnałów, które komórki nowotworowe wykorzystują do wzrostu i podziału, co może prowadzić do zahamowania rozwoju nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Amivantamab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego działanie polega na blokowaniu receptorów EGFR, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, które celuje w specyficzne białka na powierzchni komórek rakowych.

  • Lazertinib

    To doustny lek stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR. Jest w trakcie badań klinicznych i działa poprzez hamowanie aktywności kinazy tyrozynowej EGFR, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej, które celują w specyficzne enzymy odpowiedzialne za wzrost komórek rakowych.

Badane choroby

Zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją EGFR – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością specyficznej mutacji w genie EGFR. Mutacja ta prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba może być w stadium zaawansowanym, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a nowotwór może wpływać na funkcjonowanie innych narządów. Choroba wymaga specjalistycznego podejścia w leczeniu, które uwzględnia specyficzne mutacje genetyczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505863-35-00Kod protokołu61186372NSC2007Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).