Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem trilacyklibu na przeżycie pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca otrzymujących chemioterapię topotekanem

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rozległym stadium drobnokomórkowego raka płuca (ES-SCLC). Celem badania jest ocena, czy lek trilaciclib podawany przed chemioterapią z użyciem topotekanu jest równie skuteczny jak placebo podawane przed tą samą chemioterapią, jeśli chodzi o przeżycie pacjentów. Trilaciclib to lek, który może chronić komórki krwi przed uszkodzeniem podczas chemioterapii. Topotekan to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w walce z rakiem, ale może również powodować skutki uboczne, takie jak zmniejszenie liczby krwinek.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma trilaciclib przed chemioterapią z topotekanem, a druga grupa otrzyma placebo przed tą samą chemioterapią. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia pacjentom i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje trilaciclib, a kto placebo, co nazywa się badaniem "podwójnie ślepym".

Podczas badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić ich stan zdrowia i reakcję na leczenie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy trilaciclib może poprawić przeżycie pacjentów i zmniejszyć skutki uboczne związane z chemioterapią. Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak najlepiej leczyć pacjentów z rozległym stadium drobnokomórkowego raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej trilaciclib lub placebo przed chemioterapią z użyciem topotekanu.

    Celem badania jest ocena, czy trilaciclib podawany przed topotekanem jest równie skuteczny jak placebo w kontekście przeżycia całkowitego pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje trilaciclib lub placebo w formie infuzji dożylnej przed każdą sesją chemioterapii z użyciem topotekanu.

    Chemioterapia z topotekanem jest również podawana w formie infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne pacjenta, w tym wyniki badań laboratoryjnych oraz reakcje na leczenie.

    Oceniane są również wszelkie działania niepożądane oraz skuteczność leczenia w kontekście przeżycia całkowitego i progresji choroby.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Stan zdrowia oceniany w skali ECOG na poziomie 0-2. Skala ECOG to sposób oceny, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Wystarczająca funkcja narządów, co potwierdzają wyniki badań laboratoryjnych.
  • Ustąpienie niehematologicznych toksyczności z wcześniejszego leczenia do poziomu 1 według kryteriów NCI-CTCAE. Kryteria te to sposób oceny skutków ubocznych leczenia. Toksyny na poziomie 2, które nie stanowią zagrożenia dla bezpieczeństwa i nie oczekuje się, że szybko ustąpią (np. wypadanie włosów, uszkodzenie nerwów, zaburzenia elektrolitowe, powikłania immunologiczne), są akceptowalne.
  • Stosowanie antykoncepcji przez mężczyzn i kobiety zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji dla uczestników badań klinicznych.
  • Zdolność do podpisania świadomej zgody, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody.
  • Rozpoznanie rozległego stadium drobnokomórkowego raka płuca (ES-SCLC) potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym, najlepiej z obecnością cech neuroendokrynnych w badaniu immunohistochemicznym.
  • Postęp choroby w trakcie lub po wcześniejszej pierwszej lub drugiej linii chemioterapii.
  • Choroba mierzalna lub ocenialna zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1. Kryteria te to sposób oceny, jak dobrze guz reaguje na leczenie.
  • Znany status wrażliwości (wrażliwy lub oporny) na pierwszą linię terapii w momencie rejestracji.
  • Uznany za kwalifikującego się do otrzymania chemioterapii topotekanem według oceny badacza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z alergią na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjenci z niewydolnością serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Osoby z niewydolnością nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby, co oznacza, że wątroba nie funkcjonuje prawidłowo.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest dobrze leczone.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Osoby z historią innych nowotworów, chyba że zostały wyleczone i nie ma oznak ich powrotu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Trilaciclib to lek, który jest badany w celu ochrony komórek szpiku kostnego przed uszkodzeniami spowodowanymi chemioterapią. W tym badaniu jest podawany pacjentom z zaawansowanym stadium drobnokomórkowego raka płuca przed podaniem chemioterapii, aby sprawdzić, czy może poprawić ich ogólne przeżycie. Topotekan to lek stosowany w chemioterapii, który jest używany w leczeniu zaawansowanego stadium drobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci. W tym badaniu jest stosowany jako standardowa terapia, a jego działanie jest porównywane z działaniem topotekanu podawanego po trilaciclibie.

Co już wiadomo o tej terapii

Trilaciclib – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w porównaniu z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ochronę szpiku kostnego podczas chemioterapii. Działa poprzez hamowanie kinaz zależnych od cyklin, co pomaga w ochronie komórek szpiku przed uszkodzeniem. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz zależnych od cyklin.

Badane choroby

Rozległy rak drobnokomórkowy płuca – Jest to agresywna forma raka płuc, która charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. W początkowej fazie może nie dawać wyraźnych objawów, ale z czasem mogą pojawić się kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Choroba często diagnozowana jest w zaawansowanym stadium, co utrudnia jej kontrolowanie. Rozległy rak drobnokomórkowy płuca jest bardziej podatny na chemioterapię niż inne typy raka płuc, ale często dochodzi do nawrotów. W miarę postępu choroby mogą wystąpić przerzuty do mózgu, wątroby, kości i innych narządów. Wymaga intensywnego monitorowania i opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502357-34-00Kod protokołuG1T28-211Planowana liczba uczestników372 osobySponsorPharmacosmos A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).