Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem niskiej dawki atropiny na kontrolę krótkowzroczności u dzieci pochodzenia kaukaskiego

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy postępującej krótkowzroczności u dzieci, czyli stanu, w którym dzieci mają trudności z widzeniem przedmiotów znajdujących się daleko. W ramach badania stosowane będą krople do oczu zawierające siarczan atropiny w dwóch różnych stężeniach: 0,02% i 0,01%. Siarczan atropiny to substancja chemiczna, która może pomóc w kontrolowaniu postępu krótkowzroczności.

Celem badania jest sprawdzenie, czy krople do oczu z niską dawką siarczanu atropiny 0,02% są skuteczniejsze niż placebo w kontrolowaniu krótkowzroczności u dzieci pochodzenia kaukaskiego. Badanie będzie trwało rok, a jego uczestnicy będą regularnie stosować krople do oczu. Zmiany w widzeniu będą mierzone co roku, aby ocenić skuteczność leczenia.

W badaniu porównywane będą zmiany w refrakcji cykloplegicznej, czyli w sposobie, w jaki oko skupia światło, oraz zmiany w długości osiowej oka, co oznacza, jak bardzo oko się wydłuża. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy leczenie jest skuteczne w spowalnianiu postępu krótkowzroczności.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz wymagań.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co jest zgodne z międzynarodowymi wytycznymi i lokalnym prawem.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje krople do oczu zawierające siarczan atropiny w stężeniu 0,02% lub 0,01%, lub placebo.

    Krople są stosowane do oczu (użycie oftalmiczne) codziennie przez okres jednego roku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania zmian w refrakcji oka oraz długości osiowej oka.

    Zmiany te są mierzone w dioptriach na rok oraz milimetrach na rok.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu rocznego okresu leczenia, przeprowadzana jest końcowa ocena wyników.

    Głównym celem jest ocena skuteczności niskiej dawki atropiny w kontrolowaniu postępu krótkowzroczności u dzieci.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Dzieci w wieku od 8 do 12 lat (do dnia przed 13. urodzinami).
  • Posiadanie krótkowzroczności w zakresie od -1 do -6 dioptrii (D) z rocznym postępem krótkowzroczności wynoszącym co najmniej 0,5 dioptrii.
  • Uzyskanie pisemnej zgody na udział w badaniu od pacjenta (jeśli dotyczy) oraz rodziców lub opiekunów prawnych zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i lokalnym prawem.
  • Zdolność do zrozumienia charakteru badania oraz procedur związanych z badaniem i przestrzegania ich.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają postępującej krótkowzroczności, nie mogą brać udziału w badaniu. Krótkowzroczność to problem z widzeniem, gdzie trudno jest zobaczyć rzeczy znajdujące się daleko.
  • Dzieci, które nie są pochodzenia kaukaskiego, nie mogą uczestniczyć. Pochodzenie kaukaskie odnosi się do osób o jasnej karnacji, często z Europy.
  • Dzieci, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym muszą się mieścić uczestnicy.
  • Osoby, które nie mogą stosować kropli do oczu z atropiną, nie mogą uczestniczyć. Atropina to substancja używana w kroplach do oczu, która pomaga kontrolować krótkowzroczność.
  • Osoby, które mają inne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału. Problemy zdrowotne to wszelkie choroby lub dolegliwości, które mogą zakłócić badanie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atropina to lek stosowany w postaci kropli do oczu, który jest używany w tym badaniu klinicznym w niskiej dawce. Jego głównym celem jest kontrola krótkowzroczności u dzieci. Krótkowzroczność to stan, w którym osoba ma trudności z widzeniem obiektów znajdujących się daleko. W badaniu ocenia się, jak skutecznie atropina w niskiej dawce może spowolnić postęp krótkowzroczności u dzieci pochodzenia kaukaskiego.

Co już wiadomo o tej terapii

Atropina – Atropina w postaci kropli do oczu o niskim stężeniu 0,02% jest stosowana w leczeniu postępującej krótkowzroczności u dzieci. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w kontrolowaniu krótkowzroczności, a wyniki badań są obiecujące. Główne wskazania terapeutyczne obejmują spowolnienie progresji krótkowzroczności. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów muskarynowych w oku, co prowadzi do zmniejszenia wzrostu gałki ocznej. Klasyfikowana jest jako lek parasympatykolityczny.

Badane choroby

Postępująca krótkowzroczność – Jest to stan, w którym oko stopniowo traci zdolność do wyraźnego widzenia obiektów znajdujących się w oddali. Krótkowzroczność postępuje, co oznacza, że z czasem wada wzroku się pogłębia. Zwykle zaczyna się w dzieciństwie i może się nasilać w okresie dojrzewania. W miarę jak oko rośnie, jego długość osiowa się zwiększa, co prowadzi do dalszego pogorszenia widzenia. Osoby z tą chorobą mogą zauważyć, że muszą coraz częściej zmieniać okulary lub soczewki kontaktowe na mocniejsze. W niektórych przypadkach postępująca krótkowzroczność może prowadzić do poważniejszych problemów ze wzrokiem w dorosłym życiu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-513091-17-00Kod protokołuP001307Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorMedical Center - University Of Freiburg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).