Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność kropli do oczu z atropiną 0,5% i 0,05% w zapobieganiu postępowi krótkowzroczności u dzieci

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy krótkowzroczności u dzieci i jej postępowania. Krótkowzroczność to wada wzroku, w której osoby dobrze widzą przedmioty znajdujące się blisko, ale mają trudności z wyraźnym widzeniem obiektów oddalonych. W ramach badania stosowane są krople do oczu z atropiną w dwóch różnych stężeniach - 0,5% oraz 0,05%. Atropina jest substancją, która może spowalniać rozwój krótkowzroczności u dzieci.

Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych stężeń kropli atropiny w zapobieganiu postępowi krótkowzroczności u dzieci pochodzenia europejskiego. Badanie ma również ocenić bezpieczeństwo stosowania kropli oraz sprawdzić, jak dobrze pacjenci przestrzegają zaleceń dotyczących ich stosowania.

W trakcie badania dzieci będą otrzymywać krople do oczu, które należy stosować codziennie przez okres do 60 miesięcy. Każde dziecko otrzyma jeden z dwóch rodzajów kropli - albo o stężeniu 0,5%, albo 0,05%. Po zakończeniu okresu leczenia będzie również obserwowane, czy występują jakiekolwiek zmiany w stanie wzroku po zaprzestaniu stosowania kropli.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Badanie dotyczy leczenia krótkowzroczności u dzieci w wieku 6-11 lat

    Pacjent otrzyma krople do oczu z atropiną w jednym z dwóch stężeń: 0,05% lub 0,5%

    Lekarz przeprowadzi szczegółowe badanie wzroku i zmierzy ciśnienie w oku, które musi być poniżej 21 mm Hg

  2. Krok 2

    Stosowanie kropli

    Krople należy podawać do obu oczu

    Krople stosuje się codziennie według zaleceń lekarza

    Pacjent nie będzie wiedział, które stężenie kropli otrzymuje (0,05% czy 0,5%)

  3. Krok 3

    Regularne kontrole

    Lekarz będzie regularnie sprawdzał ostrość wzroku

    Podczas wizyt kontrolnych będzie mierzona długość gałki ocznej

    Badanie obejmuje również ocenę bezpieczeństwa stosowania kropli

  4. Krok 4

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu okresu leczenia lekarz oceni skuteczność zastosowanej terapii

    Zostanie sprawdzone czy nastąpiło spowolnienie rozwoju krótkowzroczności

    Lekarz zbada czy występują jakiekolwiek efekty po zaprzestaniu stosowania kropli

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Dzieci w wieku od 6 do 11 lat z krótkowzrocznością obuoczną (wada wzroku występująca w obojgu oczach)
  • Początek krótkowzroczności musi wystąpić po 4 roku życia
  • Udokumentowana historia postępu krótkowzroczności
  • Wartość ekwiwalentu sferycznego (stopień wady wzroku) w każdym oku musi wynosić od -1.00 do -6.00 dioptrii, zmierzona podczas badania z użyciem cykloplegii (czasowe rozszerzenie źrenic)
  • Ciśnienie wewnątrzgałkowe (ciśnienie płynu w oku) musi być niższe niż 21 mm Hg w każdym oku
  • Do badania mogą przystąpić zarówno chłopcy jak i dziewczynki

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci z astygmatyzmem przekraczającym 2,0 dioptrii (nieprawidłowe zakrzywienie rogówki)
  • Osoby z anizometropią większą niż 2,0 dioptrie (różnica w wadzie wzroku między oczami)
  • Pacjenci z chorobami oczu innymi niż krótkowzroczność
  • Osoby uczulone na atropinę lub podobne substancje
  • Pacjenci z poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi
  • Osoby stosujące inne krople do oczu lub leki, które mogłyby wpływać na wyniki badania
  • Pacjenci, którzy przeszli operacje oczu
  • Osoby z zaburzeniami widzenia obuocznego (nieprawidłowa współpraca obu oczu)
  • Pacjenci z amblyopią (tzw. lenie oko - znacznie osłabione widzenie w jednym oku)
  • Osoby, które wcześniej stosowały atropinę w leczeniu krótkowzroczności
  • Pacjenci niezdolni do regularnego stosowania kropli lub uczestnictwa w wizytach kontrolnych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atropina 0,05%

    to krople do oczu stosowane w leczeniu i zapobieganiu progresji krótkowzroczności u dzieci. Ten lek działa poprzez rozluźnienie mięśni oka i spowolnienie procesu wydłużania się gałki ocznej, co pomaga kontrolować rozwój krótkowzroczności. Jest to łagodniejsze stężenie leku, które może powodować mniej skutków ubocznych.

  • Atropina 0,5%

    to również krople do oczu o tym samym zastosowaniu, ale w wyższym stężeniu. Podobnie jak niższe stężenie, lek ten pomaga w kontrolowaniu postępu krótkowzroczności u dzieci, jednak ze względu na wyższe stężenie może wykazywać silniejsze działanie, ale także może wiązać się z większym ryzykiem wystąpienia efektów ubocznych, takich jak nadwrażliwość na światło czy nieostre widzenie z bliska.

Co już wiadomo o tej terapii

Atropine - Lek w postaci kropli do oczu, stosowany w dwóch stężeniach (0,5% i 0,05%) do zapobiegania progresji krótkowzroczności u dzieci. Jest to substancja z grupy leków antycholinergicznych, która działa poprzez blokowanie receptorów muskarynowych w oku, co wpływa na proces wydłużania się gałki ocznej. Atropina jest szeroko badana w okulistyce dziecięcej, gdzie wykazuje obiecujące wyniki w kontrolowaniu postępu krótkowzroczności, szczególnie u dzieci w wieku szkolnym. Lek podawany jest miejscowo w formie kropli do oczu, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są przedmiotem licznych badań klinicznych, szczególnie w kontekście określenia optymalnego stężenia dla uzyskania najlepszego stosunku korzyści do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Badane choroby

Krótkowzroczność - Krótkowzroczność to zaburzenie wzroku, w którym obraz przedmiotów odległych powstaje przed siatkówką oka, co powoduje ich nieostre widzenie. Jest to jedna z najczęstszych wad wzroku, która zazwyczaj rozwija się w wieku szkolnym i może postępować do wieku młodzieńczego. Stan ten występuje, gdy gałka oczna jest zbyt długa w stosunku do swojej mocy optycznej lub gdy układ optyczny oka jest zbyt silny. U osób z krótkowzrocznością przedmioty znajdujące się blisko są widziane wyraźnie, natomiast te oddalone wydają się zamazane. Krótkowzroczność może mieć charakter postępujący, szczególnie w okresie wzrostu i rozwoju dziecka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-516379-34-00Kod protokołu7098Planowana liczba uczestników550 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).