W skrócie
Badania kliniczne badające sód fenylobutyrat analizują jego rolę u osób z cukrzycą typu 2. Badania te mają na celu sprawdzenie, czy może on poprawić kontrolę glukozy, koncentrując się na bezpieczeństwie i skuteczności w małej grupie pacjentów. Dane z badania opisują interwencyjne badanie fazy 3 u dorosłych.
Najważniejsze informacje
- Badania kliniczne badające sód fenylobutyrat w dostępnych danych koncentrują się na cukrzycy typu 2. Badanie jest interwencyjnym badaniem fazy 3 z planowanymi 26 uczestnikami. Badacze chcą sprawdzić, czy leczenie może poprawić homeostazę glukozy i obniżyć glukozę na czczo po nocnym poście. Głównym wynikiem jest glukoza na czczo mierzona w mmol/L. Badanie ma dostarczyć więcej dowodów na to, jak leczenie wpływa na kontrolę poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2.
Przegląd badania
Dostępne dane z badania opisują jedno badanie interwencyjne sodu fenylobutyratu u osób z cukrzycą typu 2. Badanie jest autoryzowane i planuje zrekrutować 26 uczestników.
Co jest badane
Badanie nosi tytuł „Rola BCAA w homeostazie glukozy”, co wskazuje, że badacze analizują, jak zwiększenie utleniania BCAA może wpływać na kontrolę poziomu cukru we krwi. Krótkie podsumowanie mówi, że głównym celem jest sprawdzenie, czy długotrwałe zwiększenie utleniania BCAA znacząco obniży glukozę na czczo u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Interwencją podaną w badaniu są granulki PHEBURANE 483 mg/g, podawane doustnie w dawce 13 mg/m2. Dane źródłowe nie podają dalszych szczegółów dotyczących stosowania leczenia poza opisem tego badania.
Kto może wziąć udział
Na podstawie danych źródłowych docelową populacją są pacjenci z cukrzycą typu 2. Inne szczegóły kwalifikacyjne, takie jak limity wieku, wymagania laboratoryjne czy zasady wykluczenia, nie zostały podane w rekordzie badania.
Projekt badania i faza
To jest badanie fazy 3. Badania fazy 3 zazwyczaj oceniają, czy leczenie działa u pacjentów i kontynuują zbieranie informacji o bezpieczeństwie, ale dane źródłowe podają jedynie fazę i nie zawierają dodatkowych szczegółów projektu.
Badanie jest oznaczone jako autoryzowane, co oznacza, że posiada zezwolenie regulacyjne na realizację w warunkach wymienionych w danych źródłowych.
Mierzone wyniki
Podstawowy wynik to poziom glukozy po nocnym poście, wyrażony w mmol/L. Oznacza to, że badacze zmierzą poziom cukru we krwi po okresie niejedzenia, zazwyczaj przez noc.
Podsumowanie badania mówi, że celem jest sprawdzenie, czy leczenie może obniżyć glukozę na czczo u pacjentów z cukrzycą typu 2. W danych źródłowych nie wymieniono wyników wtórnych.
Co badanie oznacza dla pacjentów
Dla pacjentów to badanie dotyczy głównie tego, czy sód fenylobutyrat może pomóc poprawić kontrolę poziomu cukru we krwi w cukrzycy typu 2. Ponieważ badanie jest małe, z planowanymi jedynie 26 uczestnikami, koncentruje się na wczesnych dowodach w ograniczonej grupie, a nie na szerokim zastosowaniu.
Badanie nie podaje jeszcze wyników, więc nie może stwierdzić, czy leczenie działa. Pokazuje ono jednak główne pytanie badawcze, docelową populację, fazę oraz miarę poziomu cukru we krwi, która będzie użyta do oceny efektu.