Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem estradiolu i progesteronu na skuteczność transferu zamrożonych zarodków u pacjentek z niepłodnością.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niepłodności, która oznacza trudności z zajściem w ciążę. W ramach tego badania porównywane są dwie metody przygotowania organizmu kobiety do przeniesienia zamrożonego zarodka. Zamrożony zarodek to zarodek, który został wcześniej utworzony podczas zapłodnienia pozaustrojowego i przechowywany w bardzo niskich temperaturach. Celem badania jest znalezienie najlepszego sposobu przygotowania błony śluzowej macicy, czyli wewnętrznej warstwy macicy, do przyjęcia przeniesionego zarodka.

W badaniu uczestniczą kobiety, które przeszły wcześniej zabiegi zapłodnienia pozaustrojowego lub iniekcji plemnika do komórki jajowej. Podczas badania kobiety otrzymują przygotowanie do transferu zarodka w sposób naturalny, korzystając z naturalnego cyklu miesiączkowego, lub sztuczny, z użyciem leków hormonalnych. Przenoszony może być jeden lub dwa zarodki, w zależności od sytuacji medycznej. Uczestniczki są regularnie monitorowane przez zespół medyczny, który sprawdza grubość i wygląd błony śluzowej macicy oraz ogólny stan zdrowia.

Badanie obejmuje obserwację wyników ciąży, w tym sprawdzenie, czy doszło do ciąży klinicznej z widocznym biciem serca płodu, oraz monitorowanie różnych aspektów zdrowotnych matki i dziecka. Śledzone są również możliwe powikłania ciąży oraz wyniki porodowe, takie jak waga dziecka przy urodzeniu czy wiek ciążowy w momencie porodu. Dodatkowo oceniane są praktyczne aspekty leczenia, takie jak liczba wizyt w ośrodku medycznym, koszty procedury oraz zadowolenie pacjentek z otrzymanej opieki.

Przebieg badania

To badanie ma 10 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i rozpoczęcie cyklu

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielona do jednej z dwóch grup: grupy z naturalnym cyklem lub grupy z cyklem sztucznym.

    Jeśli zostaniesz przydzielona do grupy z naturalnym cyklem, przygotowanie endometrium (błony śluzowej macicy) będzie odbywało się zgodnie z naturalnym rytmem twojego organizmu.

    Jeśli zostaniesz przydzielona do grupy z cyklem sztucznym, przygotowanie endometrium będzie kontrolowane za pomocą leków hormonalnych.

  2. Krok 2

    Przygotowanie w cyklu naturalnym

    W przypadku przydzielenia do grupy z naturalnym cyklem, twój cykl menstruacyjny będzie monitorowany bez podawania dodatkowych hormonów.

    Będziesz regularnie zgłaszać się na wizyty kontrolne w celu monitorowania rozwoju pęcherzyka jajnikowego i przygotowania endometrium.

    Transfer zamrożonego-rozmrożonego embrionu nastąpi w odpowiednim momencie naturalnego cyklu.

  3. Krok 3

    Przygotowanie w cyklu sztucznym - faza pierwsza

    W przypadku przydzielenia do grupy z cyklem sztucznym, otrzymasz Progynova 2 mg (walerianian estradiolu) w postaci tabletek powlekanych.

    Lek ten zawiera estrogen, który pomaga w przygotowaniu błony śluzowej macicy do przyjęcia embrionu.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku zostanie określona przez zespół medyczny zgodnie z protokołem badania.

  4. Krok 4

    Przygotowanie w cyklu sztucznym - faza druga

    W drugiej fazie przygotowania otrzymasz dodatkowo Utrogestan 200 mg (mikronizowany progesteron) w postaci miękkich kapsułek dopochwowych.

    Progesteron jest hormonem, który dalej przygotowuje endometrium i pomaga w utrzymaniu ciąży.

    Kapsułki będą podawane dopochwowo zgodnie z zaleceniami zespołu medycznego.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Niezależnie od grupy, do której zostaniesz przydzielona, będziesz regularnie zgłaszać się na wizyty kontrolne.

    Podczas wizyt będzie sprawdzana grubość endometrium oraz jego wzór za pomocą badania ultrasonograficznego.

    Liczba wizyt będzie zależeć od przydzielonej grupy i indywidualnej odpowiedzi organizmu na leczenie.

  6. Krok 6

    Transfer embrionu

    Gdy endometrium będzie odpowiednio przygotowane, nastąpi transfer zamrożonego-rozmrożonego embrionu.

    Może to być transfer pojedynczego embrionu lub transfer podwójny w zależności od sytuacji medycznej.

    Procedura transferu jest krótka i zazwyczaj nie wymaga znieczulenia.

  7. Krok 7

    Okres po transferze i testy ciążowe

    Po transferze embrionu będziesz kontynuować przyjmowanie przepisanych leków zgodnie z protokołem dla twojej grupy.

    Około 2 tygodnie po transferze zostanie wykonany test krwi w celu sprawdzenia poziomu beta-hCG, co pozwoli określić, czy nastąpiła ciąża biochemiczna.

    W przypadku pozytywnego wyniku, kolejne badania będą służyć potwierdzeniu ciąży klinicznej z biciem serca płodu.

  8. Krok 8

    Monitorowanie w przypadku ciąży

    Jeśli nastąpi ciąża, będziesz monitorowana pod kątem różnych parametrów, w tym ryzyka poronienia, ciąży pozamacicznej czy ciąży mnogiej.

    Obserwowane będą także zdarzenia niepożądane związane z leczeniem.

    Kontynuowana będzie ocena skuteczności i bezpieczeństwa zastosowanego protokołu przygotowania endometrium.

  9. Krok 9

    Śledzenie wyników ciąży

    W przypadku kontynuacji ciąży, będą monitorowane wyniki położnicze, takie jak wiek ciążowy przy porodzie i masa urodzeniowa dziecka.

    Sprawdzane będzie także wystąpienie powikłań ciąży, takich jak nadciśnienie ciążowe, stan przedrzucawkowy, problemy z łożyskiem czy krwotok poporodowy.

    Te informacje pomogą ocenić długoterminowe skutki zastosowanego protokołu leczenia.

  10. Krok 10

    Ocena zadowolenia i analiza kosztów

    Podczas badania będzie również oceniane twoje zadowolenie z leczenia za pomocą odpowiednich kwestionariuszy.

    Przeprowadzona zostanie analiza kosztów na cykl, aby porównać ekonomiczne aspekty obu metod przygotowania endometrium.

    Te informacje pomogą w określeniu optymalnego protokołu leczenia z perspektywy pacjentki i systemu opieki zdrowotnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Kobieta przechodzi transfer zamrożonego embryo (przeniesienie wcześniej zamrożonego zarodka do macicy) po pierwszym, drugim lub trzecim cyklu IVF/ICSI (zapłodnienie pozaustrojowe lub wstrzyknięcie pojedynczej komórki rozrodczej)
  • Planowany jest transfer pojedynczego embryo lub transfer dwóch embryonów jednocześnie
  • Wiek kobiety między 18 a 45 lat
  • Kobieta ma naturalny cykl owulacyjny (cykl miesiączkowy z jajeczkowania) trwający od 24 do 35 dni
  • Prawidłowa jama macicy (wgłębienie dna macicy mniejsze niż 10 mm)
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Jeśli masz niepłodność męską - oznacza to, że problem z zajściem w ciążę wynika z czynników związanych z partnerem męskim
  • Jeśli masz choroby, które wpływają na endometrium - błona śluzowa macicy, która przygotowuje się do przyjęcia zarodka
  • Jeśli przeszłaś więcej niż 3 transfery zarodków - procedury, podczas których zarodek jest umieszczany w macicy
  • Jeśli masz aktywne zakażenia układu rozrodczego - bakterie, wirusy lub grzyby w narządach płciowych
  • Jeśli cierpisz na zespół policystycznych jajników w ciężkiej postaci - zaburzenie hormonalne wpływające na jajniki
  • Jeśli masz endometriozę w zaawansowanym stadium - choroba, w której błona śluzowa macicy rośnie poza macicą
  • Jeśli przeszłaś operacje macicy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jeśli masz nieprawidłowości w budowie macicy - wrodzone lub nabyte zmiany kształtu macicy
  • Jeśli przyjmujesz leki wpływające na hormony, których nie można odstawić podczas badania
  • Jeśli masz choroby autoimmunologiczne - schorzenia, w których organizm atakuje własne tkanki
  • Jeśli cierpisz na niekontrolowane choroby przewlekłe - długotrwałe schorzenia, które nie są właściwie leczone
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli nie możesz regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych
  • Jeśli nie wyraziłaś pisemnej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Naturalny cykl miesiączkowy W naturalnym cyklu miesiączkowym organizm kobiety samodzielnie przygotowuje błonę śluzową macicy (endometrium) do przyjęcia zarodka. Podczas tego procesu jajniki naturalnie produkują hormony potrzebne do przygotowania macicy. W badaniu ten sposób przygotowania endometrium jest porównywany z metodą sztuczną, aby sprawdzić, która jest bardziej skuteczna przy przeszczepie rozmrożonych zarodków. Sztuczny cykl hormonalny Sztuczny cykl hormonalny polega na podawaniu pacjentce hormonów w postaci leków, aby sztucznie przygotować błonę śluzową macicy do przyjęcia zarodka. W tej metodzie organizm kobiety nie produkuje samodzielnie hormonów - zamiast tego otrzymuje je z zewnątrz w kontrolowanych dawkach. Ta metoda pozwala lekarzom dokładnie kontrolować proces przygotowania endometrium do przeszczepienia rozmrożonego zarodka.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Hormony steroidowe (estrogeny i progesteron)

    To leki hormonalne podawane w formie tabletek, żeli lub wkładek dopochwowych, które są powszechnie stosowane w medycynie rozrodczej. Głównym wskazaniem jest przygotowanie błony śluzowej macicy do przyjęcia zarodka podczas procedur zapłodnienia pozaustrojowego, szczególnie przy transferze zamrożonych embrionów. Estrogeny działają przez aktywację receptorów estrogenowych w komórkach endometrium, co prowadzi do pogrubienia błony śluzowej macicy, natomiast progesteron stabilizuje tę błonę i przygotowuje ją do implantacji zarodka przez wiązanie się z receptorami progesteronowymi. Te substancje należą do grupy hormonów płciowych i są kluczowe w regulacji cyklu menstruacyjnego oraz procesów reprodukcyjnych.

  • Leki wspomagające owulację

    To grupa leków dostępnych w formie tabletek lub iniekcji, które są szeroko stosowane w leczeniu niepłodności. Głównym celem ich zastosowania jest stymulacja naturalnej ovulacji u kobiet, co pozwala na synchronizację cyklu menstruacyjnego z procedurami transferu zamrożonych embrionów. Mechanizm działania polega na wpływie na oś podwzgórze-przysadka-jajniki, gdzie leki te mogą blokować receptory estrogenowe lub bezpośrednio stymulować uwalnianie hormonów odpowiedzialnych za dojrzewanie komórki jajowej. Substancje te klasyfikowane są jako regulatory płodności i odgrywają istotną rolę w nowoczesnych technikach wspomaganego rozrodu.

Badane choroby

Niepłodność – Stan obniżonej płodności, w którym para ma trudności z zajściem w ciążę pomimo regularnych stosunków płciowych bez antykoncepcji przez okres co najmniej 12 miesięcy. Różni się od niepłodności tym, że zachowana jest możliwość naturalnego poczęcia, jednak jest ona znacznie zmniejszona. Subfertility może dotyczyć zarówno kobiet, jak i mężczyzn, a jej przyczyny obejmują zaburzenia hormonalne, problemy z owulacją, niedrożność jajowodów lub nieprawidłowości w nasieniu. Stan ten może mieć charakter pierwotny, gdy para nigdy wcześniej nie była w ciąży, lub wtórny, gdy wcześniej dochodziło do poczęć. Subfertility często wymaga wspomagania medycznego w procesie rozrodu, aby zwiększyć szanse na zajście w ciążę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511890-30-03Planowana liczba uczestników554 osobySponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).