Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Wpływ semaglutidu na jakość zarodków u pacjentek z nadwagą i otyłością poddawanych zapłodnieniu pozaustrojowemu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niepłodności u kobiet z nadwagą lub otyłością, które planują zabieg zapłodnienia pozaustrojowego. Zapłodnienie pozaustrojowe to procedura, podczas której komórka jajowa jest łączona z nasieniem poza organizmem kobiety, a następnie powstały zarodek przenoszony jest do macicy. W badaniu będzie stosowany lek Wegovy zawierający substancję czynną semagutyd, który jest podawany w postaci zastrzyku pod skórę. Dodatkowo w badaniu będą używane inne leki wspomagające proces zapłodnienia: Ganirelix Gedeon Richter zawierający ganireliks, Bemfola zawierający folitropinę alfa oraz Decapeptyl zawierający triptoreliny. Celem badania jest sprawdzenie, czy dwunastotygodniowe leczenie sematutydem przed rozpoczęciem procedury zapłodnienia pozaustrojowego może wpłynąć na liczbę zarodków dobrej jakości u pacjentek z nadwagą lub otyłością.

Badanie będzie porównywać dwie grupy uczestniczek. Pierwsza grupa będzie otrzymywać semagutyd przez dwanaście tygodni przed rozpoczęciem procedury zapłodnienia pozaustrojowego, natomiast druga grupa nie będzie otrzymywać tego leku przed zabiegiem. Wszystkie uczestniczki będą przechodzić standardową procedurę zapłodnienia pozaustrojowego z zastosowaniem leków stymulujących jajniki do wytwarzania komórek jajowych. Komórki jajowe zostaną pobrane, zapłodnione w laboratorium, a powstałe zarodki będą zamrożone do późniejszego przeniesienia do macicy. Podczas badania będzie oceniana jakość zarodków na etapie blastocysty, czyli zaawansowanego stadium rozwoju zarodka, które zwykle występuje około piątego dnia po zapłodnieniu.

W trakcie badania będą również zbierane informacje dotyczące liczby dni stymulacji jajników, całkowitej dawki leków stymulujących, liczby pobranych komórek jajowych oraz wskaźnika zapłodnienia. Badacze będą monitorować rozwój zarodków w czasie, obserwując różne etapy ich podziału komórkowego aż do stadium blastocysty. Oceniane będą także zmiany w masie ciała, wskaźniku masy ciała oraz obwodzie talii uczestniczek przed rozpoczęciem leczenia sematutydem i po jego zakończeniu. Dodatkowo będą sprawdzane markery rezerwy jajnikowej, czyli parametry określające potencjał płodności kobiety, takie jak liczba pęcherzyków jajnikowych widocznych w badaniu ultrasonograficznym oraz poziom hormonu antymüllerowskiego we krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 10 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydzielenie do grupy badawczej

    Zostaniesz losowo przydzielona do jednej z dwóch grup: grupa A (z wstępnym leczeniem) lub grupa B (bez wstępnego leczenia).

    Przydzielenie do grupy jest losowe i nie masz na nie wpływu.

  2. Krok 2

    Leczenie wstępne (dotyczy tylko grupy A)

    Jeśli zostaniesz przydzielona do grupy A, otrzymasz lek o nazwie semaglutyd (nazwa handlowa: Wegovy).

    Lek ten będzie podawany w postaci iniekcji podskórnej (zastrzyk pod skórę) w dawce 1 mg.

    Leczenie tym lekiem będzie trwało przez 12 tygodni.

    Jeśli zostaniesz przydzielona do grupy B, nie otrzymasz tego wstępnego leczenia i przejdziesz bezpośrednio do kolejnego etapu.

  3. Krok 3

    Badania przed rozpoczęciem procedury zapłodnienia pozaustrojowego

    Przed rozpoczęciem procedury zapłodnienia pozaustrojowego zostaną wykonane badania oceniające rezerwę jajnikową.

    Badania obejmują: liczenie pęcherzyków antralnych (AFC) oraz pomiar hormonu antymüllerowskiego (AMH).

    Zostanie również zmierzona Twoja masa ciała, wskaźnik masy ciała (BMI) oraz obwód talii.

    Jeśli byłaś w grupie A, badania te zostaną powtórzone po zakończeniu 12-tygodniowego leczenia semalutydem, aby ocenić zmiany.

  4. Krok 4

    Stymulacja jajników

    Rozpoczniesz procedurę stymulacji jajników, która ma na celu pobudzenie jajników do wytworzenia większej liczby komórek jajowych.

    Otrzymasz lek o nazwie follitropina alfa (nazwa handlowa: Bemfola) w dawce 300 jednostek międzynarodowych (IU) w postaci iniekcji podskórnej.

    Dokładna dawka i czas trwania stymulacji będą dostosowane do Twojej indywidualnej odpowiedzi na leczenie.

    W trakcie stymulacji będziesz regularnie monitorowana, aby ocenić rozwój pęcherzyków jajnikowych.

  5. Krok 5

    Zapobieganie przedwczesnemu owulacji

    Podczas stymulacji jajników otrzymasz również leki zapobiegające przedwczesnemu uwalnianiu komórek jajowych.

    Możesz otrzymać ganirelix (nazwa handlowa: Ganirelix Gedeon Richter) w dawce 0,25 mg w postaci iniekcji podskórnej.

    Alternatywnie możesz otrzymać tryptorelina (nazwa handlowa: Decapeptyl diario) w dawce 0,1 mg w postaci iniekcji podskórnej.

    Leki te są podawane codziennie w określonym momencie cyklu stymulacji.

  6. Krok 6

    Pobranie komórek jajowych

    Gdy pęcherzyki jajnikowe osiągną odpowiedni rozmiar, zostanie wykonany zabieg pobrania komórek jajowych.

    Podczas zabiegu zostaną policzone kompleksy kumulus-oocyt (komórki jajowe otoczone komórkami wspomagającymi).

    Zostanie również oceniona liczba dojrzałych komórek jajowych (komórki w stadium MII).

  7. Krok 7

    Zapłodnienie komórek jajowych

    Pobrane komórki jajowe zostaną zapłodnione w laboratorium.

    Zostanie obliczony wskaźnik zapłodnienia, czyli odsetek komórek jajowych, które zostały pomyślnie zapłodnione.

  8. Krok 8

    Hodowla zarodków z monitorowaniem

    Zapłodnione komórki jajowe (zarodki) będą hodowane w specjalnych warunkach laboratoryjnych.

    Zarodki będą monitorowane za pomocą systemu time-lapse, który rejestruje ich rozwój w czasie rzeczywistym.

    Będą obserwowane następujące etapy rozwoju zarodka: pojawienie się drugiego ciałka biegunowego, pojawienie się i zanik przedjądrzy, podziały komórkowe od 2 do 8 komórek, kompaktyzacja, stadium moruli, kawitacja oraz pełna blastulacja.

    Zarodki będą hodowane do stadium blastocysty (zazwyczaj 5., 6. lub 7. dzień po zapłodnieniu).

  9. Krok 9

    Ocena jakości blastocyst

    Zostanie oceniona liczba blastocyst dobrej jakości, które rozwinęły się z Twoich komórek jajowych.

    Zostanie również obliczona całkowita liczba blastocyst w 5. dniu oraz wskaźnik tworzenia blastocyst (odsetek zapłodnionych komórek jajowych, które osiągnęły stadium blastocysty).

  10. Krok 10

    Zamrożenie zarodków

    Wszystkie zarodki dobrej jakości zostaną zamrożone (strategia freeze-all).

    Zostanie odnotowana liczba zamrożonych zarodków oraz stadium rozwojowe każdego zarodka (dzień 5., 6. lub 7.).

    Zarodki będą przechowywane do czasu przyszłego transferu, który nie jest częścią tego badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek nie więcej niż 38 lat
  • AMH (hormon antymüllerowski, który pokazuje rezerwę jajnikową, czyli liczbę pozostałych komórek jajowych) wynosi co najmniej 1 ng/mL lub AFC (liczba pęcherzyków antralnych widocznych w badaniu USG jajników) wynosi co najmniej 6
  • Wskaźnik masy ciała (stosunek wagi do wzrostu podniesionego do kwadratu) między 27 kg/m2 a 40 kg/m2, co oznacza nadwagę lub otyłość
  • Planowane jest przeprowadzenie zapłodnienia pozaustrojowego (procedura, podczas której komórki jajowe są zapładniane poza organizmem) ze strategią zamrożenia wszystkich zarodków (wszystkie powstałe zarodki zostaną zamrożone, a nie przeniesione od razu do macicy)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których nie można wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz w kontrolowaniu masy ciała. W tym badaniu klinicznym lek jest podawany przez 12 tygodni przed rozpoczęciem procedury zapłodnienia in vitro u pacjentek z nadwagą lub otyłością. Celem jest sprawdzenie, czy wcześniejsze leczenie tym lekiem może wpłynąć na jakość zarodków (blastocyst) uzyskanych podczas procedury zapłodnienia pozaustrojowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutide – Lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany raz w tygodniu. Jest to substancja należąca do grupy agonistów receptora GLP-1, która działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu jelitowego, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny, zmniejszenia apetytu i spowolnienia opróżniania żołądka. Głównie stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz w terapii otyłości u dorosłych. W badaniach klinicznych jest obecnie testowany pod kątem jego wpływu na poprawę jakości zarodków u pacjentek z nadwagą i otyłością poddawanych procedurze zapłodnienia in vitro.

Badane choroby

Niepłodność – Niepłodność to stan, w którym para nie jest w stanie zajść w ciążę pomimo regularnych, niezabezpieczonych stosunków płciowych przez okres co najmniej roku. Może dotyczyć zarówno kobiet, jak i mężczyzn, a także być wynikiem problemów u obojga partnerów. U kobiet niepłodność może być spowodowana zaburzeniami owulacji, problemami z jajowodami lub macicą. U mężczyzn najczęstszą przyczyną są problemy z jakością lub ilością nasienia. Niepłodność może mieć charakter pierwotny, gdy para nigdy nie była w stanie zajść w ciążę, lub wtórny, gdy wcześniej udało się osiągnąć ciążę. Stan ten często wiąże się z obciążeniem emocjonalnym i psychicznym dla osób dotkniętych problemem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522525-34-00Planowana liczba uczestników62 osobySponsorSantiago Dexeus Font Fundacio Privada

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).