Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie stymulacji jajników z corifollitropiną alfa i zmodyfikowanymi cyklami naturalnymi u kobiet z subpłodnością i niską odpowiedzią na stymulację

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z problemami z zajściem w ciążę, znanymi jako niepłodność. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch metod stymulacji jajników u kobiet, które mogą mieć słabą odpowiedź na leczenie. Pierwsza metoda to stymulacja za pomocą leku corifollitropin alfa, znanego jako Elonva. Druga metoda to tzw. zmodyfikowane cykle naturalne, które są mniej intensywne. W badaniu oceniana jest szansa na uzyskanie dobrej jakości zarodka, co jest kluczowe dla powodzenia zapłodnienia in vitro.

W badaniu stosowane są różne leki, w tym Elonva, Orgalutran (zawierający ganirelix), Ovitrelle (zawierający choriogonadotropin alfa) oraz Puregon (zawierający follitropin beta). Wszystkie te leki są podawane w formie zastrzyków podskórnych. Badanie ma na celu ocenę, która z metod stymulacji jest bardziej skuteczna w uzyskaniu zarodków dobrej jakości, co jest ważne dla kobiet poddawanych procedurom wspomaganego rozrodu.

Przebieg badania obejmuje porównanie jednej pełnej stymulacji jajników za pomocą corifollitropin alfa z maksymalnie trzema zmodyfikowanymi cyklami naturalnymi. Uczestniczki będą monitorowane pod kątem jakości uzyskanych zarodków, a także szansy na ciążę. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w wyborze najlepszej metody leczenia dla kobiet z niską odpowiedzią na stymulację jajników.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjentka podpisuje formularz świadomej zgody, co jest niezbędne do kontynuacji udziału w badaniu.

  2. Krok 2

    Stymulacja jajników

    Pacjentka otrzymuje corifollitropin alfa w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Dawka wynosi 150 mikrogramów.

    Celem tej fazy jest stymulacja jajników w celu uzyskania co najmniej jednego dobrej jakości blastocysty.

  3. Krok 3

    Kontrola cyklu

    Pacjentka przechodzi do fazy kontrolowanego cyklu, gdzie stosuje się ganirelix w dawce 0,25 mg/0,5 mL w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Lek ten jest podawany w celu zapobiegania przedwczesnemu pęknięciu pęcherzyków jajnikowych.

  4. Krok 4

    Dalsza stymulacja

    Pacjentka kontynuuje stymulację za pomocą follitropin beta w różnych dawkach: 300 IU/0,36 mL, 150 IU/0,18 mL, 900 IU/1,08 mL oraz 600 IU/0,72 mL, w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Celem jest dalsza stymulacja jajników w celu uzyskania większej liczby oocytów.

  5. Krok 5

    Przygotowanie do transferu

    Pacjentka otrzymuje choriogonadotropin alfa w dawce 250 mikrogramów/0,5 mL w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce.

    Lek ten jest podawany w celu przygotowania do transferu zarodka.

  6. Krok 6

    Transfer zarodka

    Po uzyskaniu odpowiedniej liczby oocytów i ich zapłodnieniu, następuje transfer zarodka do macicy.

    Celem jest osiągnięcie ciąży poprzez umieszczenie zarodka w macicy.

  7. Krok 7

    Monitorowanie ciąży

    Po transferze zarodka, pacjentka jest monitorowana pod kątem rozwoju ciąży.

    Ciąża jest potwierdzana za pomocą badania ultrasonograficznego w 6-8 tygodniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Kobiety z medycznym wskazaniem do ART (techniki wspomaganego rozrodu) z oczekiwaną niską odpowiedzią na stymulację jajników. Oczekiwana niska prognoza jest określana według klasyfikacji POSEIDON.
  • Kobiety w grupie POSEIDON 3: poniżej 35 lat z niską rezerwą jajnikową przed stymulacją (AFC < 5 lub AMH < 1,2 ng/ml). AFC to liczba pęcherzyków antralnych, a AMH to hormon anty-Müllerowski.
  • Kobiety w grupie POSEIDON 4: 35 lat lub więcej z niską rezerwą jajnikową przed stymulacją (AFC < 5 lub AMH < 1,2 ng/ml). Wartość AMH nie powinna być starsza niż 12 miesięcy.
  • Podpisany formularz świadomej zgody.
  • Wiek od 18 do 44 lat.
  • BMI (wskaźnik masy ciała) od 18,5 kg/m² do 34,9 kg/m².
  • Regularne cykle menstruacyjne (od 21 do 35 dni).
  • Obecność dwóch jajników.
  • Aktualne pragnienie zajścia w ciążę.
  • Planowany pojedynczy transfer zarodka.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjentki, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjentki, które są w ciąży, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjentki, które karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjentki, które mają poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjentki, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjentki, które mają alergię na leki stosowane w badaniu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjentki, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Corifollitropin alfa (CFA) to lek stosowany w stymulacji jajników u kobiet, które mają niską odpowiedź na tradycyjne metody stymulacji. Jego celem jest zwiększenie liczby i jakości komórek jajowych, co może prowadzić do uzyskania dobrej jakości blastocysty, co jest kluczowe w procedurach wspomaganego rozrodu. Modified Natural Cycle (MNC) to metoda, która polega na monitorowaniu naturalnego cyklu kobiety i wspomaganiu go minimalną interwencją farmakologiczną. Celem jest uzyskanie co najmniej jednej dobrej jakości blastocysty, co jest istotne dla powodzenia procedur wspomaganego rozrodu.

Co już wiadomo o tej terapii

Corifollitropin alfa – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w leczeniu niepłodności u kobiet. Obecnie jest szeroko badany w kontekście wspomaganego rozrodu, szczególnie u pacjentek z niską odpowiedzią na stymulację jajników. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest wspomaganie rozwoju pęcherzyków jajnikowych w celu uzyskania dobrej jakości blastocysty. Działa poprzez stymulację receptorów FSH, co prowadzi do wzrostu i dojrzewania pęcherzyków jajnikowych. Klasyfikowany jest jako rekombinowany hormon folikulotropowy.

Badane choroby

Niepłodność – Subfertility to stan, w którym para ma trudności z poczęciem dziecka mimo regularnego współżycia przez okres co najmniej roku. Może być spowodowany różnorodnymi czynnikami, zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, takimi jak problemy z owulacją, jakością nasienia, czy nieprawidłowościami anatomicznymi. W przypadku kobiet, subfertility może być związane z niską odpowiedzią na stymulację jajników, co utrudnia uzyskanie dobrej jakości blastocysty. Proces ten może być frustrujący i emocjonalnie obciążający dla pary, która stara się o dziecko. Współczesna medycyna oferuje różne metody wspomagania rozrodu, które mogą pomóc w przezwyciężeniu tego problemu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509094-23-00Kod protokołuMONACOPlanowana liczba uczestników300 osóbSponsorUniversitair Ziekenhuis Gent

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).