Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie nad progesteronem i estradiolem w leczeniu niepłodności u pacjentek poddawanych transferowi zamrożonych zarodków

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia niepłodności u kobiet, które przechodzą przez cykl transferu zamrożonego zarodka z użyciem terapii hormonalnej (HRT-FET). W badaniu porównuje się skuteczność dwóch form podawania progesteronu, który jest hormonem wspierającym fazę lutealną cyklu. Jedna grupa pacjentek otrzymuje progesteron w formie czopków doodbytniczych, znanych jako Cyclogest 400mg, a druga grupa otrzymuje go w formie dopochwowej. Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie progesteronu doodbytniczo jest równie skuteczne jak podawanie dopochwowe w kontekście utrzymania ciąży do 12. tygodnia.

W badaniu stosuje się również estradiol, który jest podawany w formie tabletek powlekanych, znanych jako Estrofem 2 mg. Estradiol to hormon, który wspiera przygotowanie błony śluzowej macicy do przyjęcia zarodka. Badanie ma na celu określenie optymalnego poziomu progesteronu we krwi po podaniu doodbytniczym oraz porównanie go z poziomem uzyskiwanym przy podawaniu dopochwowym. Dodatkowo, badanie ocenia wygodę pacjentek oraz ewentualne skutki uboczne związane z różnymi metodami podawania leku.

Badanie trwa do końca 2026 roku i obejmuje kobiety w wieku od 18 do 46 lat, które mają dostępny do transferu zamrożony zarodek w stadium blastocysty. Celem jest ocena wskaźnika ciąż utrzymujących się do 12. tygodnia oraz innych aspektów związanych z ciążą, takich jak wskaźnik pozytywnego testu ciążowego, utrata ciąży, czy ewentualne komplikacje w trakcie ciąży, takie jak nadciśnienie czy stan przedrzucawkowy.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, które obejmują wiek od 18 do 46 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 18,5 i poniżej 34 kg/m² oraz dostępność blastocysty do transferu, pacjentka zostaje włączona do badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii hormonalnej

    Pacjentka rozpoczyna terapię hormonalną, która obejmuje przyjmowanie leku Estrofem 2 mg w formie tabletek powlekanych doustnie. Celem jest przygotowanie organizmu do transferu zarodka.

  3. Krok 3

    Podanie progesteronu

    Po rozpoczęciu terapii hormonalnej, pacjentka otrzymuje Cyclogest 400 mg w formie czopków podawanych doodbytniczo. Progesteron jest stosowany w celu wsparcia fazy lutealnej cyklu HRT-FET (transfer zamrożonego zarodka).

  4. Krok 4

    Transfer zarodka

    Po odpowiednim przygotowaniu hormonalnym, następuje transfer zamrożonego zarodka do macicy pacjentki. Proces ten jest kluczowy dla powodzenia terapii.

  5. Krok 5

    Monitorowanie ciąży

    Po transferze zarodka, pacjentka jest monitorowana pod kątem wskaźnika ciążowego (hCG) oraz poziomu progesteronu we krwi i moczu. Celem jest ocena skuteczności terapii i wsparcia fazy lutealnej.

  6. Krok 6

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena wskaźnika ciąży w 12. tygodniu po zastosowaniu progesteronu doodbytniczo. Dodatkowo oceniane są wskaźniki takie jak utrata ciąży, poziomy progesteronu oraz ewentualne skutki uboczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 46 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 18,5 i mniejszy niż 34 kg/m². BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Dostępny do transferu po rozmrożeniu blastocysta z 5. dnia. Blastocysta to stadium rozwoju zarodka, które jest gotowe do implantacji w macicy.
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka duńskiego
  • Uczestniczki muszą być kobietami

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają problemów z niepłodnością, nie mogą brać udziału w badaniu. Niepłodność to trudność w zajściu w ciążę.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Progesteron jest stosowany w badaniu klinicznym jako wsparcie fazy lutealnej w cyklu transferu zamrożonego zarodka z użyciem terapii hormonalnej. Progesteron jest podawany doodbytniczo w formie mikronizowanej. Jego rolą jest wspomaganie utrzymania ciąży poprzez przygotowanie błony śluzowej macicy do implantacji zarodka i wspieranie wczesnych etapów ciąży. Badanie ma na celu ocenę skuteczności tej formy podania progesteronu w porównaniu do tradycyjnego podawania dopochwowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Progesteron – Progesteron jest podawany w formie mikronizowanej i stosowany doodbytniczo. Obecnie jest badany w kontekście wspomagania fazy lutealnej w cyklach transferu zamrożonych zarodków z terapią hormonalną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie niepłodności. Działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z receptorami progesteronowymi, co wspiera utrzymanie ciąży. Klasyfikowany jest jako hormon steroidowy.

Badane choroby

Niepłodność – Jest to stan, w którym para ma trudności z zajściem w ciążę pomimo regularnego współżycia bez stosowania środków antykoncepcyjnych przez co najmniej rok. Może dotyczyć zarówno kobiet, jak i mężczyzn, a przyczyny mogą być różnorodne, w tym problemy hormonalne, strukturalne lub genetyczne. U kobiet może to być związane z zaburzeniami owulacji, uszkodzeniem jajowodów lub problemami z macicą. U mężczyzn niepłodność często wynika z niskiej jakości nasienia, problemów z produkcją plemników lub ich transportem. Proces diagnostyczny obejmuje ocenę zdrowia reprodukcyjnego obu partnerów. W miarę postępu badań, możliwe jest zidentyfikowanie specyficznych przyczyn i podjęcie odpowiednich działań.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504616-15-02Planowana liczba uczestników618 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).