Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch form progesteronu u pacjentek z niepłodnością

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia niepłodności i ma na celu porównanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji dwóch formuł progesteronu w postaci kapsułek dopochwowych. Progesteron to hormon, który odgrywa ważną rolę w przygotowaniu organizmu do ciąży. W badaniu zostaną użyte dwie różne dawki: standardowa formuła 200 mg trzy razy dziennie oraz nowa formuła 400 mg dwa razy dziennie.

Celem badania jest porównanie wskaźnika ciąż trwających po wsparciu fazy lutealnej u pacjentek poddawanych transferowi zamrożonych zarodków w cyklu sztucznym. Badanie obejmuje pacjentki, które przeszły cykl zapłodnienia in vitro (IVF) lub cykl z użyciem darowanych komórek jajowych. W trakcie badania pacjentki będą przyjmować jedną z dwóch formuł progesteronu lub placebo, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy.

Badanie ma na celu ocenę, która z formuł progesteronu jest bardziej skuteczna w zwiększaniu szans na ciążę. Oprócz głównego celu, badanie będzie również analizować wskaźniki implantacji, biochemicznej i klinicznej ciąży, a także częstość występowania poronień i zdarzeń niepożądanych. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak najlepiej wspierać pacjentki w procesie leczenia niepłodności.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka rozpoczyna przygotowanie endometrium za pomocą terapii hormonalnej. Jest to niezbędne przed transferem zarodka.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjentka przyjmuje progesteron mikronizowany w formie kapsułek dopochwowych. Istnieją dwie formuły: standardowa (200 mg trzy razy dziennie) oraz nowa (400 mg dwa razy dziennie).

    Celem jest wsparcie fazy lutealnej, co jest kluczowe dla utrzymania ciąży po transferze zarodka.

  3. Krok 3

    Transfer zarodka

    Po odpowiednim przygotowaniu endometrium i przyjmowaniu progesteronu, następuje transfer zarodka w stadium blastocysty.

  4. Krok 4

    Monitorowanie ciąży

    Po transferze zarodka, pacjentka jest monitorowana pod kątem wskaźników takich jak wskaźnik implantacji, wskaźnik ciąży biochemicznej oraz klinicznej.

    Monitorowane są również ewentualne działania niepożądane oraz wskaźnik poronień.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji dwóch formuł progesteronu mikronizowanego. Głównym celem jest porównanie wskaźnika utrzymania ciąży.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjentki poddawane transferowi zamrożonego zarodka w cyklu sztucznym (AC-FET).
  • Przygotowanie błony śluzowej macicy za pomocą terapii hormonalnej.
  • Wiek od 18 do 43 lat po cyklu zapłodnienia in vitro (IVF) z własnymi komórkami jajowymi, z testami genetycznymi lub bez nich.
  • Wiek poniżej 50 lat po cyklu z użyciem darowanych komórek jajowych.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 18 i mniejszy niż 30 kg/m². BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Transfer zarodka w stadium blastocysty. Blastocysta to zaawansowane stadium rozwoju zarodka.
  • Chęć uczestnictwa w badaniu.
  • Możliwość przyjazdu do ośrodka w celu wykonania procedur badania: badania krwi, wizyty i odbiór leków.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjentki, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjentki, które są wrażliwą populacją, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Progesteron mikronizowany to lek stosowany w celu wsparcia fazy lutealnej u pacjentek poddawanych transferowi zamrożonych zarodków (AC-FET). W badaniu klinicznym porównuje się dwie różne formuły tego leku, aby ocenić ich skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję. Progesteron mikronizowany jest stosowany dopochwowo i ma na celu zwiększenie szans na utrzymanie ciąży.

Co już wiadomo o tej terapii

Progesteron mikronizowany – Jest to lek podawany dopochwowo, stosowany w formie kapsułek. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję w dwóch różnych dawkach. Główne wskazanie terapeutyczne to wspomaganie fazy lutealnej u pacjentek z niepłodnością, które przechodzą przez cykl transferu zamrożonych zarodków. Działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z receptorami progesteronowymi, co wspiera utrzymanie ciąży. Klasyfikowany jest jako hormon steroidowy.

Badane choroby

Niepłodność – Jest to stan, w którym para nie jest w stanie począć dziecka mimo regularnego współżycia seksualnego bez stosowania środków antykoncepcyjnych przez okres co najmniej jednego roku. Może dotyczyć zarówno kobiet, jak i mężczyzn, a przyczyny mogą być różnorodne, w tym problemy z owulacją, jakością nasienia, strukturą anatomiczną narządów rozrodczych czy zaburzeniami hormonalnymi. Niepłodność może być także wynikiem czynników środowiskowych, stylu życia lub chorób przewlekłych. W niektórych przypadkach przyczyna niepłodności pozostaje nieznana, co określa się jako niepłodność idiopatyczną. Proces diagnostyczny często obejmuje szereg badań mających na celu zidentyfikowanie potencjalnych przyczyn.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513102-57-00Kod protokołuFSD-MIC-2022-03Planowana liczba uczestników1 020 osóbSponsorSantiago Dexeus Font Fundacio Privada

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).