Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad wczesnym wykrywaniem chorób neurodegeneracyjnych z użyciem [18F]RO6958948 dla pacjentów z ryzykiem ich rozwoju

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chorób neurodegeneracyjnych, które są schorzeniami prowadzącymi do stopniowego uszkodzenia komórek nerwowych w mózgu. Celem badania jest wczesne wykrywanie osób zagrożonych rozwojem tych chorób oraz mapowanie zmian w mózgu na różnych etapach choroby. W badaniu wykorzystuje się nowoczesne metody obrazowania mózgu, w tym tau PET, co pozwala na dokładne śledzenie procesów chorobowych.

W trakcie badania stosowany jest preparat o nazwie kodowej [18F]RO6958948, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Substancja ta zawiera związek chemiczny, który pomaga w obrazowaniu mózgu za pomocą specjalistycznych technik. Badanie ma na celu potwierdzenie skuteczności tej metody w identyfikacji zmian związanych z chorobami neurodegeneracyjnymi.

Uczestnicy badania będą poddawani serii badań obrazowych, które pozwolą na ocenę zmian w mózgu. Dodatkowo, będą zbierane dane dotyczące funkcji poznawczych oraz inne parametry biologiczne, które mogą być związane z rozwojem chorób neurodegeneracyjnych. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie tych chorób i rozwój nowych metod ich wczesnego wykrywania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i być w stanie zrozumieć informacje dotyczące badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjentowi podawany jest lek RO948 (18F) w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek jest podawany drogą iniekcji.

  3. Krok 3

    Obserwacja i pomiary

    Po podaniu leku, przeprowadzane są badania obrazowe w celu mapowania procesów patologicznych związanych z rozwojem chorób neurodegeneracyjnych.

    Główne pomiary obejmują stosunek standaryzowanej wartości wychwytu [18]F-R0948 w wybranych obszarach kory mózgowej.

  4. Krok 4

    Dodatkowe badania

    Przeprowadzane są dodatkowe badania, takie jak pomiary w płynie mózgowo-rdzeniowym oraz badania strukturalne i funkcjonalne za pomocą MRI.

    Oceniana jest również wydajność poznawcza pacjenta za pomocą testów neuropsychologicznych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 30 czerwca 2025 roku.

    Pacjent jest informowany o wynikach i dalszych krokach po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Podpisany formularz świadomej zgody.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć informacje dotyczące decyzji o udziale w badaniu, ocenić sytuację w kontekście opcji leczenia i badań oraz ich prawdopodobnych wyników, a także rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści z udziału, aby podjąć decyzję i ją zakomunikować. Uczestnicy zapisani z badania SweDOWN mogą uczestniczyć za zgodą opiekuna.
  • Udział w jednym z następujących badań: H75, osoby urodzone w 1944 roku, H70 Clinical Study, badanie Epilepsji, badanie Biologiska prediktorer för minne (BioMin), badanie SWEDOWN.
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka szwedzkiego w stopniu, który nie wymaga tłumacza do pełnego zrozumienia informacji o badaniu i testów poznawczych.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą być gotowe do stosowania wysoce skutecznej antykoncepcji przez okres 90 dni po każdej dawce. Takie metody obejmują: a) Hormonalną antykoncepcję zawierającą estrogen i progestagen, która hamuje owulację. b) Hormonalną antykoncepcję zawierającą tylko progestagen, która hamuje owulację. c) Wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD). d) System uwalniający hormony wewnątrzmaciczne (IUS).
  • Mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą stosować środki antykoncepcyjne, takie jak prezerwatywy, przez co najmniej 90 dni po każdej dawce, chyba że partnerka stosuje wysoce skuteczne leki antykoncepcyjne w tym czasie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z chorobami neurodegeneracyjnymi nie mogą brać udziału w badaniu. Choroby neurodegeneracyjne to schorzenia, w których dochodzi do stopniowego uszkodzenia komórek nerwowych w mózgu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

NeuroPET GBG 001 to nowatorska metoda obrazowania, która jest badana w celu wczesnego wykrywania osób zagrożonych rozwojem chorób neurodegeneracyjnych. Technika ta ma na celu mapowanie patologii tau, co może pomóc w zrozumieniu, jak te choroby rozwijają się na różnych etapach.

Co już wiadomo o tej terapii

NeuroPET GBG 001 – NeuroPET GBG 001 to nowatorski środek stosowany w badaniach nad chorobami neurodegeneracyjnymi. Jest podawany w formie obrazowania PET, co pozwala na wczesne wykrywanie i mapowanie patologii tau w różnych stadiach choroby. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest identyfikacja osób zagrożonych rozwojem chorób neurodegeneracyjnych. Mechanizm działania polega na wizualizacji procesów patologicznych związanych z białkiem tau, co może pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu tych schorzeń.

Badane choroby

  • Choroba Alzheimera

    Jest to postępująca choroba neurodegeneracyjna, która prowadzi do stopniowej utraty pamięci i innych funkcji poznawczych. Zaczyna się od łagodnych problemów z pamięcią, które z czasem się pogłębiają, wpływając na zdolność do wykonywania codziennych czynności. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać dezorientacji, trudności w komunikacji oraz zmiany osobowości. W zaawansowanych stadiach, choroba może prowadzić do całkowitej zależności od opieki innych osób. Choroba Alzheimera jest najczęstszą przyczyną demencji u osób starszych.

  • Choroba Parkinsona

    Jest to przewlekła i postępująca choroba układu nerwowego, która wpływa głównie na ruch. Objawy zaczynają się od drżenia, sztywności mięśni i spowolnienia ruchowego. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się problemy z równowagą, koordynacją oraz trudności w mówieniu. Choroba Parkinsona może również wpływać na funkcje poznawcze i emocjonalne. Objawy rozwijają się stopniowo i mogą różnić się intensywnością u różnych osób.

  • Stwardnienie zanikowe boczne (SLA)

    Jest to choroba neurodegeneracyjna, która prowadzi do stopniowej utraty kontroli nad mięśniami. Początkowe objawy mogą obejmować osłabienie mięśni, skurcze i trudności w mówieniu. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać trudności z oddychaniem i połykaniem. Choroba prowadzi do stopniowego paraliżu, ale nie wpływa na zdolności poznawcze. ALS jest znane z szybkiego postępu i różnorodności objawów.

  • Otępienie z ciałami Lewy'ego

    Jest to rodzaj demencji charakteryzujący się obecnością nieprawidłowych struktur białkowych w mózgu, zwanych ciałami Lewy'ego. Objawy obejmują zmiany w funkcjach poznawczych, halucynacje wzrokowe oraz objawy podobne do choroby Parkinsona, takie jak sztywność i drżenie. Choroba może również wpływać na cykle snu i powodować nagłe zmiany w poziomie uwagi i czujności. Objawy mogą się nasilać i ustępować, co utrudnia diagnozę. Otępienie z ciałami Lewy'ego jest drugą najczęstszą przyczyną demencji po chorobie Alzheimera.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513499-16-00Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorVaestra Goetalandsregionen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).