Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad Vericiguatem u dzieci z niewydolnością serca z powodu dysfunkcji skurczowej lewej komory

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z niewydolnością serca spowodowaną dysfunkcją skurczową lewej komory serca. Niewydolność serca to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie vericiguat (znany również jako MK-1242), który jest dostępny w formie tabletki lub zawiesiny doustnej. Celem badania jest monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji tego leku u uczestników.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować vericiguat doustnie. Badanie jest kontynuacją wcześniejszego badania, w którym uczestnicy mogli otrzymywać vericiguat lub placebo. Uczestnicy, którzy ukończyli poprzednie badanie, będą kontynuować przyjmowanie leku przez określony czas, aby sprawdzić, jak dobrze jest tolerowany i czy nie powoduje niepożądanych skutków ubocznych.

Badanie ma na celu ocenę liczby uczestników, u których wystąpią działania niepożądane, oraz tych, którzy przerwą leczenie z powodu takich działań. Dodatkowo, zostanie oceniona zmiana poziomu pewnego białka we krwi, które jest związane z funkcjonowaniem serca, po 16 tygodniach leczenia. Badanie potrwa do 2032 roku, a rekrutacja uczestników rozpocznie się w 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Uczestnik, który ukończył badanie podstawowe VALOR, może przystąpić do badania rozszerzonego, jeśli otrzymał co najmniej jedną dawkę leku (vericiguat lub placebo) i ukończył wizytę w 52. tygodniu oraz okres obserwacji bezpieczeństwa.

    Uczestnik musi być w stanie przyjmować lek doustnie lub przez sondę żołądkową.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek vericiguat jest podawany doustnie w formie tabletki lub zawiesiny doustnej.

    Celem badania jest monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji leku vericiguat.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowana jest liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE).

    Monitorowana jest również liczba uczestników, którzy przerwali leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Jednym z celów badania jest ocena zmiany poziomu N-końcowego propeptydu natriuretycznego typu B (NT-proBNP) od wartości wyjściowej do 16. tygodnia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 15 kwietnia 2032 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną niewydolność serca z powodu osłabienia lewej komory serca, która nie pompuje krwi wystarczająco dobrze.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi być w stanie przyjmować leki doustnie lub przez sondę żołądkową.
  • Pacjent musi być uczestnikiem wcześniejszego badania VALOR, w którym otrzymał co najmniej jedną dawkę leku (vericiguat lub placebo) i ukończył wizytę kontrolną po 52 tygodniach oraz okres obserwacji bezpieczeństwa.
  • Pacjent może być zarówno kobietą, jak i mężczyzną.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma niewydolność serca z powodu dysfunkcji skurczowej lewej komory serca. Oznacza to, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy jest określony przez badaczy.
  • Pacjenci, którzy są częścią wrażliwej populacji, mogą być wykluczeni z badania. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Vericiguat to lek stosowany w leczeniu niewydolności serca. W badaniu oceniano jego bezpieczeństwo i tolerancję u dzieci z niewydolnością serca spowodowaną osłabioną czynnością lewej komory.

Co już wiadomo o tej terapii

Werycyguat – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie niewydolności serca spowodowanej dysfunkcją skurczową lewej komory serca. Werycyguat działa poprzez stymulację enzymu cyklazy guanylanowej, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i poprawy przepływu krwi. Należy do klasy leków zwanych stymulatorami cyklazy guanylanowej.

Badane choroby

Niewydolność serca z powodu ogólnoustrojowej dysfunkcji skurczowej lewej komory – Jest to stan, w którym lewa komora serca nie jest w stanie skutecznie pompować krwi do reszty ciała. Dysfunkcja skurczowa oznacza, że serce ma trudności z kurczeniem się i wypompowywaniem krwi. W miarę postępu choroby, organizm może doświadczać objawów takich jak zmęczenie, duszność i obrzęki. Z czasem, niewydolność serca może prowadzić do gromadzenia się płynów w płucach i innych częściach ciała. Choroba ta często wymaga monitorowania i zarządzania, aby zapobiec pogorszeniu się objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506210-40-00Kod protokołuMK-1242-043Planowana liczba uczestników254 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).