Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad tiragolumabem w połączeniu z atezolizumabem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca o typie niepłaskonabłonkowym, którzy wcześniej nie byli leczeni. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia przy użyciu różnych kombinacji leków. W jednej grupie pacjenci otrzymują tiragolumab w połączeniu z atezolizumabem, pemetreksedem oraz karboplatyną lub cisplatyną. W drugiej grupie stosuje się pembrolizumab z tymi samymi lekami chemioterapeutycznymi. W badaniu używany jest również placebo.

Tiragolumab i atezolizumab to leki, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Pembrolizumab działa w podobny sposób. Pemetreksed, karboplatyna i cisplatyna to leki chemioterapeutyczne, które hamują wzrost komórek nowotworowych. Badanie ma na celu porównanie skuteczności tych dwóch podejść terapeutycznych, mierząc czas, przez jaki choroba nie postępuje, oraz ogólny czas przeżycia pacjentów.

Badanie jest prowadzone w dwóch fazach: fazie II i fazie III. W fazie II ocenia się odpowiedź na leczenie i czas bez progresji choroby, a w fazie III dodatkowo ogólny czas przeżycia. Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z grup, a ani oni, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje które leczenie, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Badanie potrwa do 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup badawczych.

    Grupa A otrzymuje tiragolumab w połączeniu z atezolizumabem, pemetreksedem oraz karboplatyną lub cisplatyną.

    Grupa B otrzymuje pembrolizumab w połączeniu z pemetreksedem oraz karboplatyną lub cisplatyną.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki są podawane w formie dożylnej infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się na podstawie obiektywnej odpowiedzi oraz przeżycia bez progresji choroby.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Wyniki badania są oceniane przez zespół badawczy zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.

    Celem jest ocena skuteczności terapii w zakresie przeżycia całkowitego oraz przeżycia bez progresji choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w grudniu 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być monitorowany w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) typu niepłaskonabłonkowego, który jest zaawansowany i nie można go usunąć chirurgicznie.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) na poziomie 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla przerzutowego NSCLC typu niepłaskonabłonkowego.
  • Pacjent musi mieć znany status PD-L1 guza, co jest specyficznym badaniem laboratoryjnym.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że guz można zmierzyć za pomocą badań obrazowych zgodnie z określonymi kryteriami.
  • Pacjent musi mieć negatywny wynik testu na HIV oraz negatywne wyniki testów serologicznych na aktywne wirusy zapalenia wątroby typu B i C.
  • Pacjent musi być w odpowiednim przedziale wiekowym, który obejmuje osoby dorosłe.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który nie jest typu płaskonabłonkowego.
  • Pacjent nie może mieć innej aktywnej choroby nowotworowej.
  • Pacjent nie może mieć niekontrolowanych chorób serca, takich jak niewydolność serca lub nieprawidłowy rytm serca.
  • Pacjent nie może mieć ciężkich problemów z wątrobą lub nerkami.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć historii alergii na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć chorób autoimmunologicznych, które wymagają leczenia.
  • Pacjent nie może mieć niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tiragolumab

    to lek eksperymentalny, który jest badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Jego działanie polega na wspomaganiu układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Atezolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i niszczyć komórki rakowe. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuca.

  • Pemetreksed

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych. Jest często stosowany w leczeniu raka płuca.

  • Karboplatyna

    to lek chemioterapeutyczny, który uszkadza DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuca.

  • Cisplatyna

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który działa podobnie jak karboplatyna, uszkadzając DNA komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu wielu rodzajów nowotworów.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tiragolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Tiragolumab działa poprzez blokowanie białka TIGIT, co może zwiększać aktywność układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Jest klasyfikowany jako przeciwciało monoklonalne. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami, takimi jak atezolizumab, pemetreksed i karboplatyna lub cisplatyna, w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa.

  • Atezolizumab

    Ten lek jest podawany dożylnie i jest już stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Atezolizumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pomaga układowi odpornościowemu w atakowaniu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych. Jest badany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.

  • Pemetrexed

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez zakłócanie procesów metabolicznych komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Pemetrexed jest klasyfikowany jako antymetabolit. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi, takimi jak karboplatyna lub cisplatyna, w celu zwiększenia skuteczności leczenia.

  • Karboplatyna

    Ten lek jest podawany dożylnie i jest szeroko stosowany w chemioterapii różnych nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Karboplatyna działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków znanych jako związki platyny. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

  • Cisplatyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w chemioterapii wielu rodzajów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Cisplatyna działa poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków znanych jako związki platyny. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

  • Pembrolizumab

    Ten lek jest podawany dożylnie i jest stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Pembrolizumab działa poprzez blokowanie białka PD-1, co pomaga układowi odpornościowemu w atakowaniu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych. Jest badany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy niepłaskonabłonkowy (NSCLC) – Jest to rodzaj raka płuca, który nie obejmuje komórek płaskonabłonkowych. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i może występować w różnych częściach płuc. W miarę postępu choroby, guz może się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części ciała. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Choroba jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia jej leczenie. Wczesne wykrycie może poprawić możliwości zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2022-502031-20-00Kod protokołuBO42592Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).