Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad THIO i cemiplimabem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. W badaniu oceniane są dwa leki: THIO oraz cemiplimab (znany również jako LIBTAYO). THIO to syntetycznie zmodyfikowana cząsteczka, a cemiplimab to lek stosowany w terapii nowotworowej, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki rakowe.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności stosowania THIO w połączeniu z cemiplimabem u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Badanie jest podzielone na kilka części, w których leki będą podawane w różnych sekwencjach i dawkach, aby znaleźć najbardziej efektywną kombinację. Uczestnicy będą otrzymywać leki w formie wlewów dożylnych przez określony czas.

W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, aby ocenić, jak dobrze leki działają i jakie mogą wystąpić skutki uboczne. Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na to, czy połączenie THIO i cemiplimabu może być skuteczną opcją leczenia dla osób z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział, którą musi podpisać.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) oraz odpowiednia kondycja zdrowotna.

  2. Krok 2

    Podanie leku THIO

    Pacjent otrzymuje lek THIO w formie wlewu dożylnego. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane indywidualnie w zależności od tolerancji i reakcji organizmu.

    Podczas podawania leku monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz reakcje organizmu.

  3. Krok 3

    Podanie leku LIBTAYO

    Po zakończeniu cyklu z lekiem THIO, pacjent otrzymuje lek LIBTAYO (cemiplimab) również w formie wlewu dożylnego.

    Dawkowanie LIBTAYO wynosi 350 mg i jest podawane zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół medyczny.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się na podstawie kryteriów RECIST v1.1, które obejmują ocenę odpowiedzi na leczenie oraz kontrolę choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich cykli leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody na udział w badaniu.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji i powstrzymać się od oddawania komórek jajowych podczas badania oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Mężczyźni i partnerki mężczyzn, które mogą zajść w ciążę, powinni stosować określone metody antykoncepcji oraz prezerwatywę podczas badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni powinni również powstrzymać się od oddawania nasienia w tym czasie.
  • Musisz być w stanie podpisać formularz zgody na udział w badaniu i przestrzegać jego wymagań.
  • Musisz mieć potwierdzony rak płuca w stadium 3 lub 4, który postępował lub nawrócił po wcześniejszym leczeniu.
  • Możesz mieć tylko jedno wcześniejsze leczenie raka płuca w zaawansowanym stadium, które musiało obejmować lek anty-PD-1/PD-L1 z udokumentowanym postępem choroby po leczeniu.
  • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę chorobową zgodnie z określonymi kryteriami.
  • Jeśli dostępna jest próbka tkanki, musi być dostarczona do badania. Jeśli nie masz dostępnej próbki, możesz być nadal kwalifikowany za zgodą lekarza prowadzącego badanie.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0-1 w skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Musisz mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów, które zostaną ocenione przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia.
  • Stosowanie antykoncepcji przez uczestników badania powinno być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innym rodzajem raka niż niedrobnokomórkowy rak płuca nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć. Badanie jest przeznaczone dla dorosłych.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków THIO i cemiplimab z powodu wcześniejszych reakcji alergicznych lub innych poważnych problemów zdrowotnych, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

THIO to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest testowany w połączeniu z innym lekiem w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku oraz jego skuteczności w połączeniu z innym lekiem. Cemiplimab (LIBTAYO®) to lek stosowany w tej próbie klinicznej w połączeniu z THIO. Jest to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. W tej próbie badana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z THIO u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

THIO – THIO jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc. W literaturze medycznej znajduje się na etapie badań klinicznych fazy 2, gdzie ocenia się jego bezpieczeństwo i skuteczność w połączeniu z cemiplimabem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowane przypadki niedrobnokomórkowego raka płuc. Mechanizm działania THIO polega na wpływie na procesy komórkowe, które mogą prowadzić do śmierci komórek nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna THIO nie jest jeszcze w pełni ustalona, ponieważ jest to substancja w fazie badań. Cemiplimab (LIBTAYO®) – Cemiplimab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc. Jest już zatwierdzony do użytku w medycynie i szeroko opisany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne formy zaawansowanych nowotworów, w tym niedrobnokomórkowy rak płuc. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala organizmowi skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe. Cemiplimab jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. Zwykle zaczyna się w komórkach nabłonkowych płuc i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca dzieli się na kilka podtypów, w tym gruczolakoraka, raka płaskonabłonkowego i raka wielkokomórkowego. Każdy z tych podtypów może mieć różne cechy i tempo wzrostu. Choroba jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co może wpływać na wybór metod leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504595-26-00Kod protokołuTHIO-101Planowana liczba uczestników292 osobySponsorMaia Biotechnology Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).