Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad tebentafuspem i pembrolizumabem u pacjentów z wcześniej leczonym zaawansowanym czerniakiem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym czerniakiem, który nie jest związany z oczami i które były już wcześniej leczone. Celem badania jest porównanie skuteczności leku tebentafusp stosowanego samodzielnie oraz w połączeniu z lekiem pembrolizumab z innymi metodami leczenia wybranymi przez lekarza prowadzącego. Tebentafusp i pembrolizumab to leki podawane dożylnie, które działają na układ odpornościowy, pomagając organizmowi w walce z nowotworem.

W trakcie badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie będą otrzymywać tebentafusp samodzielnie, tebentafusp w połączeniu z pembrolizumabem, lub inne leczenie wybrane przez lekarza. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci przeżywają oraz jakie są efekty uboczne stosowanych terapii. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak reagują na leczenie i jakie są zmiany w ich stanie zdrowia.

Badanie ma na celu poprawę zrozumienia, które z dostępnych metod leczenia są najbardziej skuteczne dla pacjentów z zaawansowanym czerniakiem. Wyniki mogą pomóc w przyszłości w lepszym dostosowaniu terapii do potrzeb pacjentów. Czerniak to rodzaj nowotworu skóry, który może się rozprzestrzeniać na inne części ciała, a badanie koncentruje się na formach, które nie mogą być usunięte chirurgicznie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, pozytywny wynik testu HLA-A*02:01 oraz zaawansowany, nieoperacyjny czerniak, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu oraz dostarczyć próbki do analizy biomarkerów.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: monoterapia tebentafuspem, kombinacja tebentafuspu z pembrolizumabem lub leczenie wybrane przez badacza.

    Leczenie tebentafuspem odbywa się w formie dożylnej infuzji.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    W przypadku monoterapii tebentafuspem, pacjent otrzymuje lek w formie dożylnej infuzji.

    W przypadku kombinacji, pacjent otrzymuje tebentafusp oraz pembrolizumab w formie dożylnej infuzji.

    Dodatkowo, pacjent może otrzymywać diphenhydraminę, dexamethason oraz paracetamol doustnie w celu łagodzenia objawów ubocznych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz występowania działań niepożądanych.

    Oceniane są parametry takie jak ogólne przeżycie, zmniejszenie poziomu ctDNA oraz jakość życia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent może być poproszony o dostarczenie dodatkowych danych dotyczących zdrowia i jakości życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć pozytywny wynik testu na obecność białka HLA-A*02:01.
  • Musisz mieć zaawansowanego czerniaka, który nie dotyczy oczu i nie można go usunąć chirurgicznie (Stadium III lub IV).
  • Musisz dostarczyć próbkę tkanki guza, najlepiej nowo pobraną, ale może być też archiwalna.
  • Musisz mieć chorobę, którą można zmierzyć lub nie można zmierzyć zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 (to standardowe kryteria oceny odpowiedzi na leczenie nowotworów).
  • Musisz mieć wynik 0 lub 1 w skali sprawności ECOG (to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności).
  • Jeśli jesteś osobą w wieku rozrodczym i jesteś aktywna seksualnie z partnerem, który nie jest wysterylizowany, musisz zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznych metod antykoncepcji.
  • Musisz być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumiesz wymagania i ograniczenia związane z udziałem w badaniu.
  • Musisz zgodzić się na dostarczenie wszystkich niezbędnych próbek do analizy biomarkerów (to badania, które pomagają zrozumieć, jak działa leczenie).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli wcześniej był leczony z powodu zaawansowanego czerniaka, który nie dotyczy oczu. Czerniak to rodzaj nowotworu skóry.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tebentafusp

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego czerniaka. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do atakowania komórek nowotworowych. Jest badany jako terapia samodzielna oraz w połączeniu z innymi lekami.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala komórkom odpornościowym skuteczniej atakować komórki nowotworowe. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z tebentafusp.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tebentafusp

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w leczeniu zaawansowanego czerniaka u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni. Tebentafusp działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do aktywacji układu odpornościowego i niszczenia tych komórek. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane.

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym czerniaka. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Pembrolizumab jest już zatwierdzony do użytku w wielu krajach i jest szeroko stosowany w terapii nowotworowej. Należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Czerniak zaawansowany nieoczny – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się z komórek barwnikowych skóry, ale nie dotyczy oczu. Czerniak ten może występować w różnych częściach ciała, takich jak skóra, błony śluzowe czy narządy wewnętrzne. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem i możliwością przerzutów do innych narządów. W miarę postępu choroby, mogą pojawiać się objawy takie jak zmiany skórne, guzki pod skórą, bóle lub obrzęki w różnych częściach ciała. Czerniak zaawansowany nieoczny jest trudny do leczenia i wymaga specjalistycznej opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2022-502732-39-00Kod protokołuIMCgp100-203Planowana liczba uczestników540 osóbSponsorImmunocore Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).