Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie szczepionki z komórek dendrytycznych i aldesleukiny u pacjentów po operacji raka jelita grubego w stadium IV

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium IV, u których przeprowadzono zabieg chirurgiczny mający na celu całkowite usunięcie nowotworu. W ramach terapii stosowane będą dwa preparaty: szczepionka DC-VACCINE_IRSTIRCCS (zawierająca komórki dendrytyczne pacjenta) oraz Proleukin (zawierający substancję czynną aldesleukin). Szczepionka jest przygotowywana indywidualnie dla każdego pacjenta z wykorzystaniem jego własnych komórek odpornościowych i fragmentów usuniętego guza.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności immunologicznej tego połączenia leków. Szczepionka DC-VACCINE_IRSTIRCCS będzie podawana poprzez wstrzyknięcia śródskórne, natomiast Proleukin będzie podawany w formie wstrzyknięć podskórnych. Leczenie może trwać do 6 miesięcy.

Terapia ma na celu wzmocnienie układu odpornościowego pacjenta w walce z chorobą nowotworową. Komórki dendrytyczne to specjalne komórki układu odpornościowego, które w połączeniu z fragmentami guza nowotworowego mogą pomóc organizmowi w rozpoznawaniu i zwalczaniu komórek nowotworowych. Aldesleukin jest substancją, która dodatkowo wspomaga działanie układu odpornościowego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Po operacji chirurgicznej raka jelita grubego w stadium IV, wykonane zostanie badanie tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy w celu potwierdzenia braku choroby

    Ocena stanu zdrowia i sprawności fizycznej według skali ECOG 0-1 (oznacza to, że pacjent musi być w dobrym stanie ogólnym)

    U pacjentów powyżej 70 roku życia zostanie wykonane badanie echokardiograficzne w celu oceny pracy serca

  2. Krok 2

    Przygotowanie szczepionki

    Wykorzystanie materiału z guza pobranego podczas operacji do przygotowania spersonalizowanej szczepionki

    Laboratorium przygotuje szczepionkę z komórek dendrytycznych (specjalnych komórek układu odpornościowego) połączonych z fragmentami guza pacjenta

  3. Krok 3

    Podanie szczepionki

    Szczepionka będzie podawana śródskórnie (w skórę)

    Dodatkowo podawany będzie lek Proleukin (aldesleukin) w formie zastrzyku podskórnego

    Podczas terapii będą wykonywane regularne badania krwi w celu oceny odpowiedzi immunologicznej

  4. Krok 4

    Obserwacja i kontrola

    Regularne badania kontrolne przez okres do dwóch lat po zakończeniu leczenia

    Wykonywanie badań obrazowych w celu kontroli stanu zdrowia

    Pobieranie próbek krwi do badań podczas każdej wizyty kontrolnej

    Monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych i odpowiedzi organizmu na leczenie

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz mieć potwierdzone badaniem histopatologicznym stadium IV raka jelita grubego, który został wcześniej leczony operacyjnie z zamiarem całkowitego wyleczenia
  • Musisz być gotowy/a i zdolny/a do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu
  • Próbka tkanki pobrana podczas operacji musi zostać dostarczona do laboratorium i spełniać określone kryteria jakościowe
  • Musisz być wolny/a od choroby nowotworowej, co zostanie potwierdzone badaniem tomografii komputerowej (CT) lub rezonansem magnetycznym (MRI) klatki piersiowej, brzucha i miednicy wykonanym w ciągu 60 dni przed włączeniem do badania
  • Musisz wyzdrowieć z wszelkich powikłań po operacji (objawy niepożądane stopnia 1 lub mniejsze)
  • Musisz mieć ukończone 18 lat
  • Twój stan sprawności według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1 (oznacza to, że jesteś w pełni aktywny/a lub masz niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej)
  • Musisz mieć prawidłową funkcję narządów wewnętrznych
  • Jeśli masz 70 lat lub więcej, frakcja wyrzutowa lewej komory serca musi wynosić co najmniej 55% (badanie echo serca)
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym lub mężczyzną, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z aktywną chorobą autoimmunologiczną (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki) są wykluczone z badania
  • Pacjenci z niewyrównaną niewydolnością narządową (gdy organy nie funkcjonują prawidłowo) nie mogą brać udziału
  • Osoby z aktywnymi przerzutami do mózgu (gdy rak rozprzestrzenił się do tkanki mózgowej) są wykluczone
  • Pacjenci otrzymujący obecnie inne terapie przeciwnowotworowe nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci z aktywnym zakażeniem (w tym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, HIV) są wykluczeni
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych nie mogą brać udziału
  • Pacjenci z historią innych nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry) są wykluczeni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Autologiczne komórki dendrytyczne to terapia, w której wykorzystuje się własne komórki odpornościowe pacjenta. Komórki te są pobierane z organizmu pacjenta, a następnie specjalnie przygotowywane w laboratorium. W procesie tym komórki dendrytyczne są łączone z fragmentami guza pacjenta (homogenat guza), co ma na celu "nauczenie" układu odpornościowego rozpoznawania i zwalczania komórek nowotworowych. Homogenat guza to preparat przygotowany z tkanki nowotworowej pobranej od pacjenta podczas operacji usunięcia guza. Jest on wykorzystywany do połączenia z komórkami dendrytycznymi w celu stworzenia spersonalizowanej szczepionki przeciwnowotworowej. Ta kombinowana terapia jest stosowana u pacjentów po operacyjnym usunięciu raka jelita grubego w IV stadium, mając na celu wzmocnienie naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko ewentualnym pozostałym komórkom nowotworowym.

Co już wiadomo o tej terapii

Dendritic Cell Vaccine – Jest to zaawansowana forma immunoterapii, w której komórki dendrytyczne pacjenta są pobierane, modyfikowane w laboratorium poprzez ekspozycję na homogenat guza nowotworowego, a następnie podawane z powrotem pacjentowi w formie szczepionki. Ta spersonalizowana terapia stosowana jest w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego (stadium IV) po resekcji chirurgicznej. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego pacjenta do rozpoznawania i zwalczania komórek nowotworowych poprzez prezentację antygenów nowotworowych przez komórki dendrytyczne limfocytom T. Szczepionka podawana jest w formie iniekcji, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie przedmiotem badań klinicznych fazy II.

Badane choroby

Rak jelita grubego w stadium IV - Rak jelita grubego w stadium IV to zaawansowana postać nowotworu, który rozwija się w okrężnicy lub odbytnicy. W tym stadium choroba rozprzestrzeniła się poza jelito grube do innych narządów, najczęściej do wątroby lub płuc. Proces chorobowy rozpoczyna się od nieprawidłowego wzrostu komórek w błonie śluzowej jelita grubego, które z czasem tworzą guza naciekającego kolejne warstwy ściany jelita. Charakterystyczne dla tego stadium jest występowanie przerzutów odległych, co oznacza, że komórki nowotworowe przedostały się do innych części ciała przez układ krwionośny lub limfatyczny. Choroba może powodować zmiany w funkcjonowaniu zajętych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516221-31-00Planowana liczba uczestników19 osóbSponsorIstituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).