Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad szczepionką WT1 LAMP mRNA DC dla pacjentów z międzybłoniakiem opłucnej

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy złośliwego międzybłoniaka opłucnej, rzadkiego rodzaju nowotworu, który rozwija się w błonie otaczającej płuca. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i możliwości zastosowania nowej formy leczenia, która łączy standardową chemioterapię z nowatorską terapią immunologiczną. W ramach tej terapii stosowane są szczepionki z komórek dendrytycznych, które zostały zmodyfikowane za pomocą mRNA białka Wilms' Tumor 1 (WT1). Komórki dendrytyczne to rodzaj komórek układu odpornościowego, które pomagają organizmowi rozpoznawać i zwalczać nowotwory.

W badaniu pacjenci otrzymują WT1 LAMP mRNA DC, co jest formą terapii komórkowej, w której komórki dendrytyczne są wstrzykiwane pod skórę. Terapia ta jest stosowana jako leczenie pierwszego rzutu, co oznacza, że jest to pierwsza forma leczenia, jaką pacjent otrzymuje po diagnozie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy taka kombinacja terapii jest bezpieczna i czy można ją skutecznie przeprowadzić u pacjentów z tym typem nowotworu.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać zarówno standardową chemioterapię, jak i szczepionki z komórek dendrytycznych. Przebieg badania obejmuje regularne wizyty, podczas których będą monitorowane reakcje organizmu na leczenie oraz ewentualne skutki uboczne. Badanie ma na celu nie tylko ocenę bezpieczeństwa, ale także zbadanie, jak dobrze organizm pacjenta reaguje na nową terapię w połączeniu z chemioterapią.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak potwierdzona diagnoza nabłonkowego złośliwego międzybłoniaka opłucnej, wiek co najmniej 18 lat oraz odpowiedni stan zdrowia, następuje formalne przyjęcie do badania.

    Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu zgodnie z międzynarodowymi i lokalnymi przepisami.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do terapii

    Przeprowadza się leukaferezę, czyli proces pobierania białych krwinek z krwi, które są niezbędne do przygotowania szczepionki dendrytycznej.

    Szczepionka WT1 LAMP mRNA DC jest przygotowywana w formie zawiesiny do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Podanie szczepionki

    Szczepionka WT1 LAMP mRNA DC jest podawana poprzez wstrzyknięcie śródskórne.

    Podaje się co najmniej cztery dawki szczepionki w określonych odstępach czasowych.

  4. Krok 4

    Chemioterapia

    Równolegle z podawaniem szczepionki stosuje się standardową chemioterapię, która może obejmować leki takie jak pemetreksed i cisplatyna.

    Chemioterapia jest podawana w cyklach zgodnie z ustalonym harmonogramem.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo terapii jest monitorowane poprzez testy laboratoryjne oraz raportowanie działań niepożądanych.

    Ocenia się lokalne reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia oraz ogólnoustrojowe działania niepożądane.

  6. Krok 6

    Ocena skuteczności

    Skuteczność terapii jest oceniana na podstawie czasu do progresji choroby, przeżycia bez progresji oraz całkowitego przeżycia.

    Analizowane są odpowiedzi immunologiczne organizmu na szczepionkę w połączeniu z chemioterapią.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany nabłonkowy złośliwy międzybłoniak opłucnej, co oznacza, że choroba została potwierdzona badaniem tkanki.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat w momencie przystąpienia do badania.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności WHO w skali 0-1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych ograniczeń.
  • Pacjent musi być w stanie poddać się znieczuleniu ogólnemu, torakoskopii (badanie wnętrza klatki piersiowej), leukaferezie (procedura pobierania białych krwinek), chemioterapii, immunoterapii oraz (w przypadku choroby możliwej do usunięcia) zabiegowi P/D.
  • Pacjent nie może mieć historii przyjmowania żadnego eksperymentalnego leczenia w ciągu 28 dni przed przystąpieniem do badania.
  • Pacjent nie może mieć historii nietolerancji na leki pemetreksed i/lub cisplatynę, które są stosowane w chemioterapii.
  • Przed rejestracją pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z międzynarodowymi i lokalnymi przepisami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z historią reakcji alergicznych na składniki stosowane w badaniu.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi problemami zdrowotnymi, takimi jak nieuregulowane ciśnienie krwi.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia.
  • Osoby z historią nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Chemioterapia standardowa

    to terapia stosowana w leczeniu nowotworów, która polega na podawaniu leków mających na celu zniszczenie komórek rakowych lub zahamowanie ich wzrostu. W przypadku międzybłoniaka opłucnej, chemioterapia standardowa jest często stosowana jako część leczenia pierwszego rzutu, co oznacza, że jest to jedna z pierwszych metod leczenia stosowanych po postawieniu diagnozy.

  • Szczepionki z komórek dendrytycznych mRNA WT1

    to nowatorska forma immunoterapii, która ma na celu stymulowanie układu odpornościowego pacjenta do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych. W tym badaniu klinicznym, szczepionki te są przygotowywane poprzez wprowadzenie mRNA białka WT1 do komórek dendrytycznych, które następnie są podawane pacjentowi. Celem jest wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej przeciwko komórkom nowotworowym w międzybłoniaku opłucnej.

Co już wiadomo o tej terapii

Szczepionka z komórek dendrytycznych mRNA WT1 – Jest to eksperymentalna forma immunoterapii podawana w postaci szczepionki, która ma na celu leczenie złośliwego międzybłoniaka opłucnej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej celem jest ocena wykonalności i bezpieczeństwa stosowania jako leczenie pierwszej linii w połączeniu ze standardową chemioterapią. Główne wskazania terapeutyczne obejmują złośliwego międzybłoniaka opłucnej. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego pacjenta do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych poprzez wykorzystanie komórek dendrytycznych modyfikowanych mRNA WT1. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje immunoterapię celowaną.

Badane choroby

Złośliwy międzybłoniak opłucnej – Jest to rzadki nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance wyściełającej płuca i klatkę piersiową, zwanej opłucną. Choroba ta jest często związana z narażeniem na azbest, co może prowadzić do uszkodzenia komórek i ich niekontrolowanego wzrostu. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność, kaszel oraz utratę masy ciała. Złośliwy międzybłoniak opłucnej ma tendencję do agresywnego wzrostu i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby, może dojść do gromadzenia się płynu w opłucnej, co dodatkowo utrudnia oddychanie. Choroba ta wymaga specjalistycznej opieki medycznej i jest przedmiotem intensywnych badań klinicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517970-35-00Kod protokołuMESODECPlanowana liczba uczestników30 osóbSponsorAntwerp University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).