Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad stosowaniem rilpiwiryny u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV-1, którzy uczestniczyli w badaniach pediatrycznych z rilpiwiryną.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób zarażonych wirusem HIV-1, które wcześniej uczestniczyły w badaniach pediatrycznych z użyciem leku rilpiwiryna. HIV-1 to wirus, który atakuje układ odpornościowy, co może prowadzić do osłabienia organizmu i zwiększenia podatności na różne infekcje. Celem badania jest zapewnienie dalszego dostępu do leku rilpiwiryna dla osób, które wcześniej były nim leczone i nadal odnoszą z tego korzyści zdrowotne.

W badaniu stosowany jest lek o nazwie rilpiwiryna, znany również pod kodem TMC278, który jest przyjmowany doustnie w formie tabletek. Lek ten jest częścią terapii skojarzonej, co oznacza, że jest stosowany razem z innymi lekami przeciwwirusowymi, aby skuteczniej zwalczać wirusa HIV-1. Uczestnicy badania będą kontynuować przyjmowanie rilpiwiryny przez maksymalnie 120 dni, co ma na celu dalsze monitorowanie ich stanu zdrowia i skuteczności leczenia.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Nie ma określonego głównego punktu końcowego, co oznacza, że badanie skupia się głównie na zapewnieniu ciągłości leczenia dla osób, które już wcześniej korzystały z rilpiwiryny i odniosły z tego korzyści. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem dalszych korzyści zdrowotnych wynikających z kontynuacji leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że rozumie cel i procedury badania oraz jest gotów w nim uczestniczyć. W przypadku dzieci, które są w stanie zrozumieć charakter badania (zwykle od 7 roku życia), wymagana jest również ich zgoda.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia

    Uczestnik musi być zakażony wirusem HIV-1 i wcześniej leczony rilpiwiryną w dawce 25 mg dziennie (lub dawce dostosowanej do masy ciała) w ramach wcześniejszego badania pediatrycznego. Uczestnik musi zakończyć okres leczenia określony w protokole tego badania.

    Uczestnik musi odnosić korzyści z leczenia rilpiwiryną, zgodnie z kryteriami skuteczności i bezpieczeństwa określonymi w protokole wcześniejszego badania pediatrycznego, i oczekuje się, że będzie nadal odnosić korzyści z tego leczenia według opinii badacza.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik będzie kontynuował przyjmowanie rilpiwiryny w formie tabletek doustnych, w dawce 25 mg dziennie lub w dawce dostosowanej do masy ciała, w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zgodnie z zaleceniami badacza.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia uczestnika będzie regularnie monitorowany, aby upewnić się, że leczenie przynosi oczekiwane korzyści i nie występują niepożądane działania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia 30 kwietnia 2026 roku. Uczestnik będzie kontynuował leczenie do tego czasu, o ile będzie to korzystne dla jego zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent lub jego prawny opiekun musi podpisać formularz zgody, który potwierdza, że rozumie cel i procedury badania oraz chce w nim uczestniczyć. Dzieci, które są w stanie zrozumieć naturę badania (zwykle od 7 roku życia), również muszą wyrazić zgodę.
  • Pacjent musi być zakażony wirusem HIV-1 i wcześniej leczony lekiem RPV (rilpiwiryna) w dawce 25 mg dziennie (lub dostosowanej do wagi) w badaniu pediatrycznym oraz zakończyć określony w protokole okres leczenia.
  • Pacjent musi odnosić korzyści z leczenia lekiem RPV, zgodnie z kryteriami skuteczności i bezpieczeństwa określonymi w protokole badania pediatrycznego, w którym uczestniczył przed tym badaniem, i oczekuje się, że nadal będzie odnosić korzyści z tego leczenia według opinii badacza.
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć przestrzegać wymagań obecnego protokołu badania.
  • Ogólny stan zdrowia pacjenta, według opinii badacza, nie może przeszkadzać w uczestnictwie w tym badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie był wcześniej leczony lekiem RPV w ramach wcześniejszego badania klinicznego.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie odnosi korzyści zdrowotnych z leczenia lekiem RPV w momencie przystąpienia do badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rilpivirine to lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1. Działa poprzez hamowanie replikacji wirusa, co pomaga w kontrolowaniu infekcji. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, aby zapewnić pacjentom dalszy dostęp do terapii, która przynosi im korzyści kliniczne.

Co już wiadomo o tej terapii

Rilpivirine – Rilpivirine jest lekiem stosowanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażenia HIV-1 w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Mechanizm działania rilpiwiryny polega na hamowaniu odwrotnej transkryptazy wirusa HIV, co zapobiega replikacji wirusa w organizmie. Farmakologicznie, rilpivirine jest klasyfikowany jako nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NNRTI).

Badane choroby

Zakażenie wirusem HIV-1 – Zakażenie wirusem HIV-1 to choroba wywołana przez wirus ludzkiego niedoboru odporności, który atakuje układ odpornościowy, prowadząc do jego stopniowego osłabienia. Wirus ten przenosi się głównie poprzez kontakt z zakażoną krwią, nasieniem, wydzieliną z pochwy lub mlekiem matki. Początkowo zakażenie może przebiegać bezobjawowo lub z objawami grypopodobnymi, ale z czasem prowadzi do poważnych zaburzeń odporności. W miarę postępu choroby, organizm staje się coraz bardziej podatny na różne infekcje i nowotwory, które normalnie byłyby zwalczane przez zdrowy układ odpornościowy. Bez odpowiedniego leczenia, zakażenie HIV-1 może prowadzić do rozwoju zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). Choroba ta wymaga stałego monitorowania i leczenia, aby spowolnić jej postęp i poprawić jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512889-33-00Planowana liczba uczestników43 osobySponsorJanssen Sciences Ireland Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).