Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem sunwozertynibu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR lub HER2

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy mają mutacje w genach EGFR lub HER2. W badaniu testowany jest lek o nazwie sunvozertinib, znany również jako DZD9008. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności przeciwnowotworowej tego leku. Sunvozertinib jest podawany w formie tabletek.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części (Faza I) sprawdzane jest, jak pacjenci tolerują sunvozertinib oraz jaka jest maksymalna dawka, którą można bezpiecznie podać. W drugiej części (Faza II) oceniana jest skuteczność leku w zwalczaniu nowotworu u pacjentów z określoną mutacją EGFR. W trakcie badania pacjenci mogą otrzymywać sunvozertinib lub placebo, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak sunvozertinib działa na pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca i czy może być skutecznym sposobem leczenia dla osób z mutacjami EGFR lub HER2. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tego rodzaju raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją EGFR lub HER2.

  2. Krok 2

    Faza I badania

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku DZD9008, który jest podawany doustnie.

    Pacjent przyjmuje lek w formie tabletki, a dawka jest stopniowo zwiększana w celu ustalenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) oraz zalecanej dawki do fazy II (RP2D).

  3. Krok 3

    Faza II badania

    W tej fazie ocenia się skuteczność przeciwnowotworową leku DZD9008 u pacjentów z mutacją EGFR Exon20ins.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leku w ustalonej dawce, a jego stan zdrowia jest regularnie monitorowany.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest poddawany regularnym badaniom, które obejmują testy laboratoryjne oraz oceny stanu zdrowia.

    Celem jest monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych oraz ocena skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leku DZD9008.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć charakter badania i podpisać pisemną zgodę na udział przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony za pomocą badań histologicznych lub cytologicznych miejscowo zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC).
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) na poziomie 0-1, co oznacza, że jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia, bez pogorszenia w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Przewidywana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe można zmierzyć za pomocą badań obrazowych.
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu mogą być włączeni do badania tylko wtedy, gdy przerzuty zostały wcześniej leczone, są stabilne, pacjent nie ma objawów neurologicznych i nie wymaga leczenia kortykosteroidami.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie funkcje narządów, co oznacza, że narządy takie jak wątroba, nerki i serce działają prawidłowo.
  • W części B badania (Faza II) pacjent musi mieć potwierdzony miejscowo zaawansowany lub przerzutowy NSCLC z mutacją EGFR Exon20ins w tkance nowotworowej, potwierdzoną przez lokalne laboratorium lub laboratorium centralne wyznaczone przez sponsora przed rozpoczęciem badania. Pacjent powinien otrzymać co najmniej jedną, ale nie więcej niż trzy linie terapii systemowej dla choroby przerzutowej lub miejscowo zaawansowanej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają mutacji EGFR lub HER2 w zaawansowanym stadium NSCLC, nie kwalifikują się do badania. Mutacje te to zmiany w genach, które mogą wpływać na rozwój raka.
  • Pacjenci, którzy nie mają mutacji EGFR Exon20ins, nie mogą uczestniczyć w części B badania. Jest to specyficzny rodzaj zmiany genetycznej w genie EGFR.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leku doustnie, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą uczestniczyć. Badanie obejmuje osoby dorosłe.
  • Osoby, które są wrażliwe na składniki leku lub mają alergie na podobne substancje, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innych badaniach klinicznych, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie kwalifikują się do udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DZD9008 to lek badany w ramach badania klinicznego, który jest testowany na pacjentach z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) z mutacjami EGFR lub HER2. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku, a także jego skuteczności w zwalczaniu nowotworu. Lek jest podawany doustnie i ma na celu zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych poprzez działanie na specyficzne mutacje w genach EGFR lub HER2.

Co już wiadomo o tej terapii

DZD9008 – DZD9008 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy I/II. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacjami EGFR lub HER2. Mechanizm działania DZD9008 polega na blokowaniu aktywności receptorów EGFR i HER2, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Lek ten należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej. Obecnie jest oceniany pod kątem bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności przeciwnowotworowej.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może mieć różne podtypy, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Często jest diagnozowany w zaawansowanym stadium, co utrudnia leczenie. Mutacje w genach EGFR lub HER2 mogą wpływać na rozwój i przebieg choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-512127-36-00Kod protokołuDZ2019E0001Planowana liczba uczestników356 osóbSponsorDizal Pharmaceutical Co. Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).