Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa namodenozonu w leczeniu niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) u pacjentów z włóknieniem w stopniu F1-F3

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (w skrócie NASH) z włóknieniem wątroby. Jest to choroba wątroby, która rozwija się u osób nienadużywających alkoholu i charakteryzuje się nagromadzeniem tłuszczu w wątrobie, stanem zapalnym oraz uszkodzeniem komórek wątrobowych.

W badaniu stosowany jest lek namodenoson (znany również jako CF102). Jest to syntetyczny lek w formie kapsułek, który działa poprzez wpływ na specyficzne receptory znajdujące się w wątrobie. Celem badania jest sprawdzenie, czy namodenoson jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu NASH. Część uczestników będzie otrzymywać namodenoson, a część placebo.

Leczenie będzie trwało 36 tygodni, podczas których pacjenci będą przyjmować lek lub placebo doustnie. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 50 mg. W trakcie badania będzie oceniana poprawa stanu wątroby poprzez szereg badań, w tym biopsję wątroby, która pozwoli określić, czy nastąpiła poprawa w zakresie stłuszczenia, stanu zapalnego i uszkodzenia komórek wątrobowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup: otrzymującej namodenoson lub placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, którą substancję otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Będziesz przyjmować kapsułki doustne zgodnie z zaleconym schematem.

    Lek lub placebo należy przyjmować regularnie przez okres 36 tygodni.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    W trakcie badania odbędą się zaplanowane wizyty kontrolne.

    Podczas wizyt wykonywane będą badania laboratoryjne krwi.

    Konieczne będzie wykonanie dwóch biopsji wątroby - na początku i pod koniec badania.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem jest sprawdzenie, czy nastąpiła poprawa w skali aktywności NAFLD (NAS) o co najmniej 2 punkty.

    Dodatkowo oceniane będą zmiany poziomu enzymu wątrobowego ALT we krwi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się po 36 tygodniach od rozpoczęcia przyjmowania leku.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia i skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

19 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Zgoda na wykonanie 2 biopsji wątroby
  • Gotowość do przestrzegania harmonogramu wizyt, planów leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur związanych z badaniem
  • Poziom AST (enzymu wątrobowego) w badaniu przesiewowym ≥20 IU/L
  • Potwierdzona biopsją diagnoza NASH (niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby) z wynikiem NAS ≥4, z minimum 1 punktem w każdej z 3 kategorii: stłuszczenie, stan zapalny i zwyrodnienie balonowate hepatocytów
  • Potwierdzone biopsją włóknienie wątroby w stadium 1-3
  • Spełnienie co najmniej 2 z poniższych kryteriów zespołu metabolicznego:
    • Otyłość brzuszna (obwód talii >88 cm dla kobiet lub >102 cm dla mężczyzn)
    • Podwyższony poziom trójglicerydów >150 mg/dL
    • Obniżony poziom cholesterolu HDL (<40 mg/dL u mężczyzn lub <50 mg/dL u kobiet)
    • Kontrolowane nadciśnienie tętnicze
    • Podwyższony poziom glukozy na czczo ≥100 mg/dL
    • Prawidłowa funkcja wątroby potwierdzona następującymi parametrami:
      • Albumina w surowicy ≥3.5 g/dL
      • INR (wskaźnik krzepliwości krwi) ≤1.3
      • Bilirubina całkowita ≤2.0 mg/dL
      • Wymagane wartości laboratoryjne:
        • Liczba neutrofili ≥1.0 x 109/L
        • Liczba płytek krwi ≥150 x 109/L
        • Wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) ≥50 mL/min/1.73m2
        • W przypadku stosowania suplementów ziołowych lub medycyny alternatywnej - stabilne dawkowanie przez minimum 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
        • Świadoma zgoda na udział w badaniu wyrażona na piśmie

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 75 lat
  • Pacjenci z alkoholowym stłuszczeniem wątroby (spowodowanym spożywaniem alkoholu)
  • Osoby z marskością wątroby (zaawansowane stadium zwłóknienia wątroby)
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby (gdy wątroba nie spełnia prawidłowo swoich funkcji)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Osoby z aktywnym zakażeniem wirusowym wątroby (wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C)
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci stosujący leki, które mogą wchodzić w interakcję z badanym lekiem
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Namodenoson to badany lek, który jest testowany w leczeniu niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH). Lek ten ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego i poprawę funkcjonowania wątroby u pacjentów z NASH. Namodenoson działa poprzez specyficzny mechanizm, który może pomóc w redukcji tłuszczu nagromadzonego w wątrobie i zmniejszeniu stanu zapalnego tego narządu. Jest to lek eksperymentalny, co oznacza, że nie został jeszcze zatwierdzony do powszechnego użytku i jest obecnie badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa.

Co już wiadomo o tej terapii

Namodenoson - Eksperymentalny lek badany w leczeniu niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) z włóknieniem w stopniu F1-F3. Jest to substancja podawana w formie doustnej, która działa poprzez selektywną aktywację receptora A3 adenozynowego, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i włóknienia w wątrobie. Lek znajduje się obecnie w fazie 2B badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w porównaniu z placebo, szczególnie pod kątem poprawy wyniku w skali aktywności NAFLD (NAS). Namodenoson reprezentuje nowe podejście terapeutyczne w leczeniu NASH, choroby dla której obecnie dostępne opcje leczenia są ograniczone.

Badane choroby

Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) - Jest to choroba wątroby, w której dochodzi do nagromadzenia tłuszczu w komórkach wątrobowych oraz jednoczesnego zapalenia. Proces może postępować stopniowo, prowadząc do uszkodzenia komórek i rozwoju włóknienia wątroby, klasyfikowanego jako F1‑F3. Z czasem zmiany zapalne i włóknienie zwiększają sztywność tkanki wątrobowej. Choroba często rozwija się bezobjawowo w początkowych stadiach, a jedynymi sygnałami mogą być niewielkie zmiany w wynikach badań krwi. Stopniowy postęp może prowadzić do dalszych zmian strukturalnych wątroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510548-19-00Kod protokołuCF102-212LDPlanowana liczba uczestników149 osóbSponsorCan-Fite Biopharma Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).