Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem livmoniplimabu i budigalimabu w połączeniu z chemioterapią u dorosłych z nieleczonym przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium zaawansowanym, które nie były wcześniej leczone. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch różnych terapii. Pierwsza z nich to połączenie leków livmoniplimab i budigalimab z chemioterapią, a druga to pembrolizumab z chemioterapią. Livmoniplimab i budigalimab to leki, które mogą pomóc układowi odpornościowemu w walce z rakiem, a pembrolizumab jest już stosowany w leczeniu tego typu raka.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma livmoniplimab i budigalimab z chemioterapią, a druga pembrolizumab z chemioterapią. Leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, która z tych terapii jest bardziej skuteczna w przedłużaniu życia pacjentów oraz jakie są ich działania niepożądane.

Badanie będzie przebiegać w dwóch etapach. W pierwszym etapie zostanie ocenione bezpieczeństwo i skuteczność kombinacji livmoniplimab i budigalimab z chemioterapią, aby ustalić najlepszą dawkę do dalszych badań. W drugim etapie porównana zostanie skuteczność tej kombinacji z terapią opartą na pembrolizumabie. Czas trwania badania jest przewidziany na kilka lat, co pozwoli na dokładne zbadanie wpływu terapii na pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i podawania leków.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza raka płuca oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Faza 2 badania

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności połączenia leków livmoniplimab i budigalimab z chemioterapią opartą na platynie.

    Pacjent otrzymuje leki dożylnie, w tym carboplatynę lub cisplatynę, oraz pemetreksed.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowane indywidualnie, a celem jest ustalenie optymalnej dawki dla fazy 3.

  3. Krok 3

    Faza 3 badania

    W tej fazie ocenia się skuteczność wcześniej ustalonej dawki livmoniplimab i budigalimab w porównaniu z pembrolizumabem w połączeniu z chemioterapią.

    Pacjent kontynuuje otrzymywanie leków dożylnie, a głównym celem jest ocena przeżycia całkowitego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceny obejmują badania obrazowe oraz testy funkcji życiowych, aby śledzić postęp choroby i odpowiedź na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany przerzutowy niespłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca bez znanych mutacji w genach EGFR, ALK lub innych zmian genetycznych, dla których dostępna jest zatwierdzona terapia celowana.
  • Pacjent musi ukończyć radioterapię paliatywną co najmniej 7 dni przed pierwszą dawką leczenia w badaniu. Radioterapia paliatywna to leczenie mające na celu złagodzenie objawów choroby.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1, ocenioną przez lokalnego badacza lub radiologa. Mierzalna zmiana to taka, którą można dokładnie zmierzyć, aby ocenić reakcję na leczenie.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące oraz odpowiednią funkcję narządów.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) wynoszący 0, 1 lub 2. Status sprawności ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne nieleczone nowotwory, które się rozprzestrzeniły (przerzuty).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma poważne problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które są aktywne. Choroby autoimmunologiczne to takie, w których układ odpornościowy atakuje własne ciało.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergie na leki używane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Livmoniplimab

    to lek badany, który jest testowany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu zaawansowanego raka płuc. Jego celem jest wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu ocenia się jego bezpieczeństwo i skuteczność, aby ustalić optymalną dawkę do dalszych badań.

  • Budigalimab

    to kolejny lek badany, który jest stosowany razem z innymi lekami w leczeniu raka płuc. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może pomóc w zwalczaniu nowotworu. Badanie ma na celu ocenę jego działania w połączeniu z innymi terapiami.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który jest już stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuc. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje układ odpornościowy, co pozwala organizmowi skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe. W badaniu jest porównywany z innymi terapiami w celu oceny jego skuteczności w połączeniu z chemioterapią.

  • Chemioterapia

    to standardowa metoda leczenia raka, która wykorzystuje leki do zabijania szybko dzielących się komórek nowotworowych. W tym badaniu chemioterapia jest stosowana w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić, czy takie połączenie może być bardziej skuteczne w leczeniu raka płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Livmoniplimab

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z nieleczonym przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca o typie niepłaskonabłonkowym. Livmoniplimab jest w fazie 2/3 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z chemioterapią. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może pomóc w zwalczaniu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Budigalimab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest badany w połączeniu z livmoniplimabem oraz chemioterapią w leczeniu nieleczonego przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca o typie niepłaskonabłonkowym. Budigalimab jest w fazie 2/3 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo. Działa poprzez blokowanie specyficznych receptorów na powierzchni komórek, co może wspomagać odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworowi. Jest klasyfikowany jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Wcześniej nieleczony przerzutowy niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to rodzaj raka płuc, który nie został jeszcze poddany leczeniu i rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce w płucach do innych części ciała. Charakteryzuje się tym, że komórki nowotworowe nie mają cech komórek płaskonabłonkowych. Choroba ta rozwija się stopniowo, początkowo mogąc nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej czy utrata masy ciała. Metastazy mogą prowadzić do dodatkowych objawów w zależności od zaatakowanych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-505773-32-00Kod protokołuM23-721Planowana liczba uczestników160 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).