Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem ciboterceptu u dorosłych z tętniczym nadciśnieniem płucnym

Badanie dotyczy nadciśnienia tętniczego płucnego, które jest poważnym schorzeniem wpływającym na naczynia krwionośne w płucach, prowadzącym do wysokiego ciśnienia krwi w tętnicach płucnych. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku KER-012 w połączeniu z innymi terapiami stosowanymi w leczeniu tego schorzenia. KER-012 to białko fuzyjne, które jest podawane w formie roztworu do wstrzykiwań. W badaniu porównuje się działanie KER-012 z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymają substancję nieaktywną, aby sprawdzić, jak różne są efekty leczenia.

Badanie jest prowadzone w sposób losowy i podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje KER-012, a kto placebo. Uczestnicy będą kontynuować swoje dotychczasowe leczenie nadciśnienia tętniczego płucnego, a dodatkowo będą otrzymywać KER-012 lub placebo. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego głównym celem jest ocena wpływu KER-012 na przepływ krwi w płucach po 24 tygodniach leczenia. Dodatkowo, badanie będzie monitorować zmiany w dystansie pokonywanym w teście 6-minutowego marszu oraz występowanie ewentualnych działań niepożądanych.