Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad skutecznością brepocitinibu w leczeniu dorosłych z aktywnym, nieinfekcyjnym zapaleniem błony naczyniowej oka (zapalenie pośrednie, tylne, całkowite)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób dorosłych z aktywnym, niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka, które obejmuje trzy typy: zapalenie błony naczyniowej oka pośrednie, zapalenie błony naczyniowej oka tylne oraz zapalenie błony naczyniowej oka całkowite. Celem badania jest ocena skuteczności leku brepocitinib w leczeniu tych schorzeń. Brepocitinib to lek podawany doustnie, który ma na celu zmniejszenie objawów zapalenia błony naczyniowej oka.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować tabletki zawierające brepocitinib lub placebo, które wyglądają jak tabletki brepocitinibu, ale nie zawierają substancji czynnej. Dodatkowo, w badaniu stosowane będą również tabletki prednisonu w różnych dawkach (5 mg, 10 mg, 20 mg), które są powszechnie stosowane w leczeniu stanów zapalnych. Prednison to rodzaj leku z grupy glikokortykosteroidów, który pomaga w redukcji stanu zapalnego.

Badanie będzie trwało do 96 tygodni, a jego celem jest ocena, jak długo uczestnicy mogą być leczeni bez wystąpienia niepowodzenia leczenia. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić skuteczność leczenia oraz ewentualne zmiany w widzeniu. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności brepocitinibu w leczeniu niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy skuteczności leku brepocitinib u dorosłych z aktywnym, nieinfekcyjnym zapaleniem błony naczyniowej oka.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 75 lat, diagnoza nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka oraz aktywna choroba w co najmniej jednym oku.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik przyjmuje leki doustnie w formie tabletek. W badaniu stosowane są różne dawki prednisonu (5 mg, 10 mg, 20 mg) oraz brepocitinib.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są określone przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

    Badanie obejmuje ocenę czasu do niepowodzenia leczenia oraz zmiany w ostrości wzroku i grubości centralnej części siatkówki.

  4. Krok 4

    Okres badania

    Badanie trwa do 2028 roku, a uczestnik jest monitorowany przez cały ten okres.

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu oceny postępów leczenia i dostosowania terapii, jeśli to konieczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Dorośli w wieku od 18 do 75 lat
  • Diagnoza niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka (może to być zapalenie pośrednie, tylne lub całkowite)
  • Aktywne zapalenie błony naczyniowej oka w co najmniej jednym oku
  • Waga powyżej 40 kg oraz wskaźnik masy ciała (BMI) nie większy niż 40 kg/m2

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może mieć aktywnego niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka, które obejmuje: zapalenie pośrednie (dotyczy środkowej części oka), zapalenie tylne (dotyczy tylnej części oka) oraz zapalenie całkowite (dotyczy całego oka).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Brepocitinib to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest podawany doustnie. Jego głównym celem jest leczenie dorosłych pacjentów z aktywnym, nieinfekcyjnym zapaleniem błony naczyniowej oka, które obejmuje środkową część oka, tylną część oka lub całą błonę naczyniową. Brepocitinib działa poprzez modulowanie układu odpornościowego, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i złagodzeniu objawów związanych z tymi schorzeniami. Pacjenci biorący udział w badaniu będą przyjmować ten lek, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu do placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Brepocitinib – Brepocitinib to lek podawany doustnie, który jest badany w leczeniu aktywnego, nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka, obejmującego zapalenie pośrednie, tylne i całkowite. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie zapalenia błony naczyniowej oka, które nie jest spowodowane infekcją. Na poziomie molekularnym brepocitinib działa poprzez hamowanie specyficznych enzymów, co pomaga zmniejszyć stan zapalny. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący, co oznacza, że wpływa na układ odpornościowy, aby zmniejszyć reakcje zapalne.

Badane choroby

Uveitis nieinfekcyjny (zapalenie błony naczyniowej oka) – Jest to stan zapalny błony naczyniowej oka, który nie jest spowodowany infekcją. Może obejmować różne części oka, takie jak część środkowa (zapalenie pośrednie), tylna (zapalenie tylne) lub cała błona naczyniowa (zapalenie całkowite). Choroba ta prowadzi do zaczerwienienia, bólu i zaburzeń widzenia. W miarę postępu może powodować obrzęk siatkówki i zmiany w ostrości wzroku. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a ich intensywność może się różnić. Nieleczona może prowadzić do poważnych problemów z widzeniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515089-15-00Kod protokołuPVT-2201-303Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorPriovant Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).