Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad baricytynibem u pacjentów w wieku od 2 do 18 lat z aktywnym zapaleniem błony naczyniowej oka związanym z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów lub przewlekłym przednim zapaleniem błony naczyniowej oka z dodatnimi przeciwciałami przeciwjądrowymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży w wieku od 2 do mniej niż 18 lat, które cierpią na zapalenie błony naczyniowej oka związane z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (JIA) lub przewlekłe przednie zapalenie błony naczyniowej oka z dodatnimi przeciwciałami przeciwjądrowymi. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek baricytynib podawany doustnie jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu tych schorzeń. Baricytynib jest dostępny w formie tabletek powlekanych oraz zawiesiny doustnej.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować baricytynib przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu ocenę, czy lek ten może zmniejszyć stan zapalny w oku, co jest jednym z głównych objawów zapalenia błony naczyniowej oka. Uczestnicy będą również otrzymywać standardowe leczenie, które może obejmować krople do oczu z kortykosteroidami.

W badaniu porównywana będzie skuteczność baricytynibu z innymi metodami leczenia, a także jego bezpieczeństwo stosowania u młodszych pacjentów. Wyniki badania pomogą określić, czy baricytynib może być skuteczną opcją terapeutyczną dla dzieci i młodzieży z tymi formami zapalenia błony naczyniowej oka.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (JIA) związanego z zapalenie błony naczyniowej oka lub przewlekłego przedniego zapalenia błony naczyniowej oka z dodatnim wynikiem na obecność przeciwciał przeciwjądrowych (ANA).

    Uczestnik musi mieć aktywne przednie zapalenie błony naczyniowej oka, pomimo wcześniejszego leczenia odpowiednimi dawkami miejscowych sterydów i metotreksatu (MTX).

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek baricytynib jest podawany doustnie. Celem jest ocena jego bezpieczeństwa i skuteczności u uczestników z aktywnym JIA związanym z zapaleniem błony naczyniowej oka.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są objawy i reakcje na leczenie. Oceniane są zmiany w poziomie zapalenia w komorze przedniej oka zgodnie z kryteriami Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN).

    Odpowiedź na leczenie jest definiowana jako zmniejszenie poziomu zapalenia o dwa stopnie lub do zera w ciągu 24 tygodni w oku najbardziej dotkniętym na początku badania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lipcu 2028 roku. Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być poproszeni o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (JIA) związane z zapalenie błony naczyniowej oka (uveitis) lub przewlekłe przednie zapalenie błony naczyniowej oka z dodatnim wynikiem na obecność przeciwciał przeciwjądrowych (ANA) bez cech ogólnoustrojowych.
  • Pacjent musi mieć aktywne przednie zapalenie błony naczyniowej oka, co oznacza obecność komórek zapalnych w przedniej komorze oka według kryteriów SUN na poziomie co najmniej 1+ podczas badania przesiewowego i randomizacji, pomimo wcześniejszego leczenia odpowiednimi dawkami miejscowych sterydów i metotreksatu (MTX).
  • Pacjent musi mieć niewystarczającą odpowiedź na metotreksat (MTX) lub nietolerancję tego leku.
  • Pacjent musi przyjmować stabilną dawkę kropli do oczu zawierających kortykosteroidy przez co najmniej 2 tygodnie przed badaniem przesiewowym, z maksymalnie 4 kroplami na dzień na oko podczas badania przesiewowego.
  • Pacjent i jego partnerzy w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie 2 skutecznych metod antykoncepcji przez cały czas trwania badania oraz przez co najmniej 1 tydzień po ostatniej dawce badanego leku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć alergii na składniki leku badawczego.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć chorób autoimmunologicznych, które nie są związane z badanym schorzeniem.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być pogorszone przez lek badawczy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baricitinib to lek podawany doustnie, który jest badany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z aktywnym zapaleniem błony naczyniowej oka związanym z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (JIA) lub przewlekłym przednim zapaleniem błony naczyniowej oka z dodatnimi przeciwciałami przeciwjądrowymi. Celem badania jest ocena, czy baricitinib jest bezpieczny i skuteczny u dzieci w wieku od 2 do mniej niż 18 lat z tymi schorzeniami.

Co już wiadomo o tej terapii

Baricitinib – Baricitinib jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci w wieku od 2 do mniej niż 18 lat z aktywnym zapaleniem błony naczyniowej oka związanym z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów lub przewlekłym przednim zapaleniem błony naczyniowej oka z dodatnim przeciwciałem przeciwjądrowym. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego działanie jest przedmiotem zainteresowania w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zapalenia błony naczyniowej oka. Mechanizm działania baricytynibu polega na hamowaniu enzymów zwanych kinazami Janusa (JAK), co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego. Klasyfikowany jest jako inhibitor JAK, co czyni go lekiem immunomodulującym.

Badane choroby

Zapalenie błony naczyniowej oka – Jest to stan zapalny dotyczący błony naczyniowej oka, która obejmuje tęczówkę, ciało rzęskowe i naczyniówkę. Może występować w różnych formach, takich jak zapalenie przednie, pośrednie, tylne lub całkowite, w zależności od lokalizacji zapalenia. Objawy mogą obejmować ból oka, zaczerwienienie, zamglone widzenie oraz wrażliwość na światło. Choroba może rozwijać się nagle lub stopniowo i może prowadzić do powikłań, takich jak jaskra czy zaćma, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowana. W przypadku dzieci, zapalenie błony naczyniowej oka może być związane z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-505811-18-00Kod protokołuI4V-MC-JAHWPlanowana liczba uczestników35 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).