Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie substancji REGN7041 u dorosłych pacjentów z aktywnym nieinfekcyjnym zapaleniem błony naczyniowej oka w części tylnej.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka, które dotyczy części tylnej oka. Jest to stan zapalny, który nie jest wywołany przez bakterie ani wirusy, lecz prowadzi do podrażnienia struktur wewnątrzgałkowych. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji stosowania nowego leku o nazwie REGN7041, który jest przeciwciałem monoklonalnym, czyli specjalnie zaprojektowaną cząsteczką mającą za zadanie wyciszenie konkretnych procesów w organizmie.

Lek REGN7041 zostanie podany w formie iniekcji do ciała szklistego, co oznacza bezpośrednie wprowadzenie preparatu w postaci roztworu do wnętrza gałki ocznej. Podczas badania pacjenci będą otrzymywać pojedyncze lub wielokrotne dawki substancji. Monitorowane będą wszelkie reakcje organizmu oraz obecność leku we krwi, aby upewnić się, że metoda podania jest bezpieczna dla oka i całego organizmu.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku

    Podanie preparatu REGN7041 (przeciwciało monoklonalne przeciwko CD3) w formie roztworu do wstrzyknięcia.

    Lek jest podawany drogą doszklistkową, co oznacza, że zostanie on wstrzyknięty bezpośrednio do ciała szklistego, czyli płynu wypełniającego wnętrze oka.

  2. Krok 2

    Obserwacja bezpieczeństwa

    Monitorowanie występowania zdarzeń niepożądanych, czyli wszelkich niekorzystnych i nieplanowanych objawów związanych z leczeniem.

    Badanie bezpieczeństwa i tolerancji organizmu na pojedyncze oraz powtarzane dawki podawanego leku.

  3. Krok 3

    Badania krwi

    Pobieranie próbek krwi w celu oznaczenia stężenia leku REGN7041 w surowicy (części krwi odpowiedzialnej za transport substancji).

    Sprawdzenie obecności i ilości przeciwciał przeciwlekowych, czyli substancji wytwarzanych przez organizm, które mogą reagować na podany lek.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Zdiagnozowana niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka, czyli stan zapalny wewnątrz oka, który nie jest wywołany przez bakterie ani wirusy.
  • Zapalenie może dotyczyć przedniej, środkowej, tylnej lub całej części oka, przy czym w przypadku zapalenia przedniej części musi istnieć dowód na to, że proces zapalny obejmuje również tylny odcinek oka.
  • Aktywna choroba, co oznacza, że objawy choroby są obecnie widoczne i trwają w momencie przystąpienia do badania.
  • W części A badania: najlepsza skorygowana ostrość wzroku, czyli wzrok po założeniu okularów lub soczewek, musi wynosić od 10 do 65 liter w specjalnym teście wzroku (ETDRS).
  • W części B badania: najlepsza skorygowana ostrość wzroku po użyciu okularów musi wynosić od 10 do mniej niż 75 liter w teście ETDRS.
  • Udział mogą wziąć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjenci muszą mieścić się w określonym przedziale wiekowym (od 3 do 6 lat).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, których ostrość widzenia (zdolność do wyraźnego widzenia szczegółów) jest zbyt niska, czyli widzą mniej niż 30 liter w specjalnym teście wzroku.
  • Osoby, u których ciśnienie wewnątrzgałkowe (ciśnienie płynu znajdującego się wewnątrz oka) jest zbyt niskie, czyli wynosi mniej niż 5 mm Hg.
  • Osoby, u których ciśnienie wewnątrzgałkowe wynosi więcej niż 25 mm Hg w pierwszym dniu badania.
  • Osoby z potwierdzonym lub podejrzewanym zapaleniem błony naczyniowej oka (choroba polegająca na stanie zapalnym wewnątrz oka), które ma podłoże zakaźne, czyli wywołane przez drobnoustroje, takie jak bakterie lub wirusy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

REGN7041 to lek podawany bezpośrednio do wnętrza oka w formie zastrzyku. Jest to przeciwciało monoklonalne, którego zadaniem jest działanie na układ odpornościowy w celu łagodzenia stanu zapalnego w tylnej części oka u osób cierpiących na nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej.

Co już wiadomo o tej terapii

REGN7041 - Ten lek w formie roztworu podaje się w formie zastrzyku bezpośrednio do wnętrza oka. Jest to substancja badawcza, która w procesie testów ma za zadanie pomagać w leczeniu aktywnego nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka. Działa ona poprzez celowane blokowanie białka CD3, co pomaga wyciszyć nadmierną reakcję układu odpornościowego wewnątrz oka. Klasyfikuje się go jako przeciwciało monoklonalne, czyli nowoczesny lek biologiczny.

Badane choroby

Nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej oka - Jest to stan zapalny części środkowej oka, który nie jest wywołany przez drobnoustroje, takie jak bakterie czy wirusy. Proces ten może obejmować błonę naczyniową, ciała rzęskowe lub tęczówkę. Choroba może rozwijać się jako pojedynczy incydent lub przyjmować formę przewlekłą. W miarę postępu stanu zapalnego, wewnątrz gałki ocznej mogą pojawiać się komórki zapalne i osady. Zjawisko to może dotyczyć jednego oka lub obu oczu jednocześnie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2025-521713-57-00Kod protokołuR7041-NIU-24123Planowana liczba uczestników29 osóbSponsorRegeneron Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).