Badanie nad skutecznością brachyterapii kontaktowej w leczeniu pacjentów z gruczolakorakiem odbytnicy w stadium pośrednim

Badanie dotyczy pacjentów dorosłych z rakiem gruczołowym odbytnicy o średnim ryzyku, którzy mogą być leczeni terapią neoadiuwantową z możliwością zachowania odbytnicy. Celem badania jest ocena skuteczności brachyterapii kontaktowej w połączeniu z terapią neoadiuwantową w celu zwiększenia przeżywalności z zachowaniem narządu u pacjentów z rakiem odbytnicy o średnim ryzyku. W badaniu stosowane będą różne leki, w tym kapecytabina w postaci tabletek powlekanych, oksaliplatyna jako roztwór do infuzji, irinotekan w postaci roztworu do infuzji, kwas folinowy w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań oraz fluorouracyl w postaci roztworu do infuzji.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani różnym formom leczenia, w tym chemioterapii i brachyterapii, które mają na celu zmniejszenie guza i umożliwienie zachowania odbytnicy. Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie brachyterapii kontaktowej do standardowej terapii neoadiuwantowej może poprawić wyniki leczenia i zwiększyć szanse na zachowanie odbytnicy bez konieczności przeprowadzania radykalnej operacji. Pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych skutków ubocznych.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma charakter randomizowany, co oznacza, że pacjenci są losowo przydzielani do różnych grup terapeutycznych. Czas trwania badania jest przewidziany na kilka lat, a jego zakończenie planowane jest na 2030 rok. W badaniu mogą uczestniczyć pacjenci, którzy spełniają określone kryteria, takie jak wielkość guza i jego lokalizacja. Celem jest ocena przeżywalności z zachowaniem narządu oraz jakości życia pacjentów po zakończeniu leczenia.