Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad leczeniem raka odbytnicy w stadium II i III z użyciem oksaliplatyny i kapecytabiny dla pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka odbytnicy w zaawansowanym stadium, znanego jako gruczolakorak odbytnicy. Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w dolnej części jelita grubego. W badaniu stosowane będą dwa leki: oxaliplatyna i kapecytabina. Oxaliplatyna to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga niszczyć komórki rakowe, a kapecytabina to lek, który w organizmie przekształca się w substancję aktywną, również działającą na komórki nowotworowe.

Celem badania jest ocena, czy leczenie bez operacji, które obejmuje chemioterapię i radioterapię, jest skuteczne w zapobieganiu nawrotom choroby u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy. W trakcie badania pacjenci będą poddawani intensywnemu monitorowaniu, aby sprawdzić, jak dobrze reagują na leczenie. Badanie ma na celu ocenę, czy takie podejście może być skuteczne i bezpieczne dla pacjentów.

Pacjenci będą otrzymywać leki w określonych dawkach przez ustalony czas, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną, aby porównać efekty leczenia. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy takie podejście do leczenia raka odbytnicy może być stosowane w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona histologicznie diagnoza raka gruczołowego odbytnicy w stadium II lub III, brak przerzutów odległych oraz brak wcześniejszego leczenia onkologicznego.

  2. Krok 2

    Chemioterapia indukcyjna

    Pacjent otrzymuje oxaliplatynę w formie infuzji dożylnej. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

    Celem tego etapu jest zmniejszenie rozmiaru guza przed kolejnymi etapami leczenia.

  3. Krok 3

    Chemioterapia i radioterapia

    Po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej pacjent przechodzi do etapu chemioterapii skojarzonej z radioterapią.

    Podczas tego etapu pacjent otrzymuje capecytabinę w formie infuzji dożylnej, a także poddawany jest sesjom radioterapii.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i obserwacja

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest poddawany intensywnemu monitorowaniu w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

    Regularne badania kontrolne mają na celu wykrycie ewentualnych nawrotów choroby oraz ocenę ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się w momencie osiągnięcia określonych punktów końcowych, takich jak przeżycie wolne od nawrotów odległych po 2,5 roku.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych zaleceniach dotyczących opieki zdrowotnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Potwierdzona diagnoza gruczolakoraka (rodzaj nowotworu) w środkowej lub dolnej części odbytnicy.
  • Nowotwór musi być w stadium II (cT3-4 N0) lub III (cT1-4, N1-2).
  • Nowotwór miejscowo zaawansowany, możliwy do usunięcia chirurgicznego.
  • Brak dowodów na przerzuty (rozprzestrzenienie się nowotworu) w badaniach obrazowych klatki piersiowej, brzucha i miednicy.
  • Brak wcześniejszej radioterapii w okolicy miednicy.
  • Brak wcześniejszego leczenia onkologicznego lub operacji z powodu raka odbytnicy.
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Brak infekcji wymagających leczenia antybiotykami.
  • Stan zdrowia oceniany jako 0-1 w skali ECOG (skala oceniająca ogólną sprawność pacjenta).
  • Wyniki badań krwi w normie: liczba białych krwinek, poziom hemoglobiny, liczba płytek krwi, poziom bilirubiny, enzymy wątrobowe (AST, ALT) oraz poziom kreatyniny.
  • Pacjent musi przeczytać, zgodzić się i podpisać formularz świadomej zgody przed udziałem w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji.
  • Mężczyźni również muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju nowotworu niż gruczolakorak odbytnicy w stadium II lub III. Gruczolakorak to rodzaj raka, który zaczyna się w komórkach gruczołowych.
  • Pacjent nie może mieć chorób, które mogą wpływać na wyniki badania lub stan zdrowia pacjenta.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów z sercem, wątrobą lub nerkami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji na wcześniejsze terapie przeciwnowotworowe.
  • Pacjent nie może mieć niekontrolowanych infekcji.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Induction ChemoTherapy (ICT)

    to metoda leczenia, która polega na podawaniu pacjentowi leków przeciwnowotworowych w celu zmniejszenia rozmiaru guza przed zastosowaniem innych form terapii. W tym badaniu klinicznym ICT jest stosowane jako część leczenia nowotworu odbytnicy, aby ocenić, czy można uniknąć operacji.

  • Chemo-RadioTherapy (CRT)

    to połączenie chemioterapii i radioterapii, które jest stosowane w celu zwiększenia skuteczności leczenia nowotworów. W tym badaniu klinicznym CRT jest stosowane po ICT, aby sprawdzić, czy można osiągnąć całkowitą odpowiedź guza bez konieczności przeprowadzania operacji.

  • NOM (Non-Operative Management)

    to podejście do leczenia, które polega na unikaniu operacji, jeśli inne metody leczenia, takie jak ICT i CRT, są wystarczająco skuteczne. W tym badaniu klinicznym NOM jest stosowane w celu oceny, czy pacjenci mogą być skutecznie leczeni bez operacji.

  • Intensywna obserwacja

    to regularne i dokładne monitorowanie pacjentów po zakończeniu leczenia, aby szybko wykryć ewentualne nawroty choroby. W tym badaniu klinicznym intensywna obserwacja jest częścią strategii leczenia, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów, którzy nie przeszli operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Fluorouracil – Lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka odbytnicy w zaawansowanym stadium. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka jelita grubego i odbytnicy. Działa na poziomie molekularnym, hamując syntezę DNA i RNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu. Klasyfikowany jest jako antymetabolit, który zakłóca procesy metaboliczne komórek nowotworowych.

Badane choroby

Rak gruczołowy odbytnicy w stadium II (cT3-4 N0) lub stadium III (cT1-4, N1-2) – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w dolnej części jelita grubego, zwanej odbytnicą. W stadium II guz może przenikać przez ścianę odbytnicy, ale nie rozprzestrzenia się na węzły chłonne. W stadium III nowotwór może obejmować węzły chłonne, co oznacza bardziej zaawansowane stadium choroby. Choroba może powodować objawy takie jak zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, ból brzucha i utratę masy ciała. Postęp choroby zależy od wielu czynników, w tym od stopnia zaawansowania i lokalizacji guza. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-515225-28-00Kod protokołuNO-CUT TRIALPlanowana liczba uczestników180 osóbSponsorASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).