Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad risankizumabem u dzieci z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat z umiarkowaną do ciężkiej postacią łuszczycy plackowatej. Łuszczyca plackowata to przewlekła choroba skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze. Celem badania jest ocena działania leku risankizumab w tej grupie wiekowej. Risankizumab to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który ma na celu zmniejszenie objawów łuszczycy.

W badaniu porównuje się skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Risankizumabu z innymi metodami leczenia. Uczestnicy badania będą otrzymywać zastrzyki z Risankizumabu lub innego leku, takiego jak Stelara (Ustekinumab), lub placebo. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy risankizumab jest równie skuteczny i bezpieczny u dzieci, jak u dorosłych. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić zmiany w objawach choroby i ewentualne działania niepożądane.

Badanie jest prowadzone w sposób kontrolowany, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać placebo zamiast aktywnego leku. Czas trwania badania wynosi do 40 tygodni, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak risankizumab działa u młodszych pacjentów z łuszczycą plackowatą. Celem jest poprawa jakości życia pacjentów poprzez zmniejszenie objawów choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku risankizumab u dzieci i młodzieży z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje risankizumab w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Lek podawany jest w określonych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    W trakcie badania regularnie oceniane są objawy choroby, aby sprawdzić, czy następuje poprawa. Oceniane są m.in. zmiany w skali PASI (Psoriasis Area and Severity Index) oraz sPGA (Static Physician's Global Assessment).

  4. Krok 4

    Ocena wyników po 16 tygodniach

    Po 16 tygodniach leczenia oceniane są wyniki, takie jak osiągnięcie PASI 75 (75% poprawa) oraz sPGA (ocena 0 lub 1, co oznacza brak lub prawie brak objawów).

  5. Krok 5

    Faza ponownego leczenia

    Jeśli to konieczne, pacjent może przejść do fazy ponownego leczenia, gdzie ponownie oceniane są objawy i skuteczność leczenia w podobny sposób jak w początkowej fazie.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent jest informowany o jego wynikach oraz dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną przewlekłą łuszczycę plackowatą przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Łuszczyca musi być w stanie stabilnym i mieć charakter ciężki lub umiarkowanie ciężki. Oznacza to, że choroba zajmuje określoną powierzchnię ciała i ma określone wyniki w testach oceniających nasilenie łuszczycy.
  • Pacjent musi kwalifikować się do terapii ogólnoustrojowej, co oznacza, że potrzebuje leczenia, które działa na cały organizm, a nie tylko miejscowo na skórę.
  • Pacjent musi spełniać kryteria aktywności choroby zarówno podczas wizyty kontrolnej, jak i na początku badania.
  • Badanie jest przeznaczone dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno dziewczynki, jak i chłopcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają łuszczycy plackowatej, nie mogą brać udziału w badaniu. Łuszczyca plackowata to choroba skóry, która powoduje czerwone, łuszczące się plamy na skórze.
  • Osoby, które nie mają od 6 do 18 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Risankizumab to lek stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. W badaniu klinicznym oceniano jego farmakokinetykę, bezpieczeństwo oraz skuteczność u pacjentów w wieku od 6 do mniej niż 18 lat. Celem było sprawdzenie, czy działanie leku u dzieci jest podobne do tego obserwowanego u dorosłych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Risankizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności i bezpieczeństwa u dzieci w wieku od 6 do 18 lat z umiarkowaną do ciężkiej postacią tej choroby. Risankizumab działa poprzez blokowanie specyficznego białka w organizmie, które jest odpowiedzialne za procesy zapalne związane z łuszczycą. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory interleukiny-23.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące i bolesne. Zmiany te najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców, ale mogą wystąpić na każdej części ciała. Choroba ta jest wynikiem nadmiernej produkcji komórek skóry, co prowadzi do ich nagromadzenia na powierzchni skóry. Łuszczyca plackowata może mieć różny przebieg, z okresami zaostrzeń i remisji. Często towarzyszą jej inne objawy, takie jak ból stawów czy zmiany paznokciowe. Choroba ta nie jest zakaźna, ale może mieć wpływ na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-504156-10-00Kod protokołuM19-977Planowana liczba uczestników143 osobySponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).