Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad resekcją przerzutów raka jelita grubego do wątroby z użyciem SGM-101 i Indocyjaniny zielonej dla pacjentów z przerzutami do wątroby

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby. Celem jest ocena możliwości jednoczesnego użycia dwóch substancji, SGM-101 i Indocyanine GREEN (ICG), do obrazowania podczas operacji. SGM-101 to specjalny rodzaj leku, który jest przeciwciałem połączonym z barwnikiem fluorescencyjnym, co pomaga w lepszym zobrazowaniu zmian nowotworowych. Indocyanine GREEN to inny barwnik, który również jest używany do obrazowania w medycynie.

W trakcie badania pacjenci, którzy mają zaplanowaną operację usunięcia przerzutów wątroby, otrzymają te substancje w formie zastrzyku dożylnego. Podczas operacji lekarze będą używać specjalnych kamer, aby zobaczyć, jak te substancje pomagają w identyfikacji i usunięciu zmian nowotworowych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy użycie tych dwóch substancji razem jest bezpieczne i skuteczne w poprawie widoczności przerzutów podczas operacji.

Badanie ma również na celu ocenę, jak dobrze te substancje pomagają w dokładnym usunięciu zmian nowotworowych oraz czy mogą one wpłynąć na plan operacji, na przykład poprzez zmianę zakresu usunięcia tkanki. Wyniki badania mogą pomóc w przyszłości w lepszym leczeniu pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak zdiagnozowane przerzuty wątroby pochodzenia jelita grubego, dla których planowana jest resekcja chirurgiczna.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku SGM-101

    Pacjent otrzymuje lek SGM-101, który jest roztworem do wstrzykiwań, podawanym dożylnie.

    SGM-101 to chimeryczne przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko antygenowi karcynoembrionalnemu, sprzężone z fluorochromem bm-104.

  3. Krok 3

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent jest przygotowywany do operacji resekcji przerzutów wątroby z użyciem fluorescencyjnego prowadzenia.

    Celem jest ocena możliwości jednoczesnego użycia SGM-101 i indocyjaniny zielonej (ICG) do obrazowania śródoperacyjnego.

  4. Krok 4

    Operacja

    Podczas operacji chirurg wykorzystuje fluorescencyjne prowadzenie, aby zidentyfikować i usunąć przerzuty wątroby.

    Obrazowanie ma na celu poprawę dokładności resekcji i minimalizację ryzyka pozostawienia tkanki nowotworowej.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po operacji przeprowadzana jest ocena wyników, w tym dokładności resekcji i doświadczeń pacjenta.

    Badanie obejmuje ocenę czułości i specyficzności użytych metod obrazowania oraz ich zgodności z wynikami histopatologicznymi.

  6. Krok 6

    Monitorowanie pooperacyjne

    Pacjent jest monitorowany po operacji w celu oceny ewentualnych powikłań i skuteczności leczenia.

    Monitorowanie obejmuje ocenę biomarkerów we krwi, takich jak krążące komórki nowotworowe i zewnątrzkomórkowe pęcherzyki, w celu wczesnego wykrywania nawrotów lub przerzutów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane przerzuty do wątroby pochodzenia jelita grubego, dla których zaproponowano chirurgiczne usunięcie.
  • Pacjent musi spełniać co najmniej jeden z poniższych warunków:
    • Zaplanowano chirurgiczne usunięcie więcej niż 3 przerzutów do wątroby pochodzenia jelita grubego.
    • Pacjent ukończył terapię przedoperacyjną (tzw. terapia neoadiuwantowa), której ostatni cykl zakończył się w ciągu 3 miesięcy przed operacją.
    • Zaplanowano operację z powodu miejscowo nawracającego przerzutu do wątroby.
    • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
    • Pacjent musi być chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody przed rozpoczęciem procedur specyficznych dla badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami wątroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są uczulone na substancje używane w badaniu, takie jak ICG lub SGM-101.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ badanie może wpływać na zdrowie dziecka.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, aby uniknąć wpływu innych leków lub terapii.
  • Osoby z niewydolnością nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo i mogą nie być w stanie bezpiecznie przetworzyć substancji używanych w badaniu.
  • Pacjenci z niewydolnością serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno, co może wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • SGM-101

    to eksperymentalny lek stosowany w badaniu klinicznym, który ma na celu poprawę widoczności przerzutów raka jelita grubego do wątroby podczas operacji. Działa poprzez wiązanie się z komórkami nowotworowymi i emitowanie fluorescencji, co pomaga chirurgom w dokładniejszym usunięciu zmian nowotworowych.

  • Indocyanine Green

    to barwnik fluorescencyjny, który jest używany w medycynie do obrazowania. W tym badaniu klinicznym jest stosowany w celu poprawy wizualizacji przerzutów raka jelita grubego do wątroby podczas operacji. Pomaga w identyfikacji i usunięciu zmian nowotworowych, emitując fluorescencję po naświetleniu odpowiednim światłem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • SGM-101

    SGM-101 jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w chirurgii onkologicznej do obrazowania fluorescencyjnego przerzutów raka jelita grubego do wątroby. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie ocenia się jego skuteczność w poprawie wizualizacji zmian nowotworowych podczas operacji. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest wspomaganie chirurgicznego usuwania przerzutów wątroby. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z antygenami nowotworowymi, co umożliwia ich uwidocznienie za pomocą specjalnego światła. Klasyfikowany jest jako środek diagnostyczny w chirurgii onkologicznej.

  • Indocyanine Green (ICG)

    Indocyanine Green to barwnik podawany dożylnie, używany w medycynie do obrazowania fluorescencyjnego, szczególnie w chirurgii wątroby. Jest szeroko stosowany i uznawany w literaturze medycznej jako narzędzie wspomagające wizualizację naczyń krwionośnych i tkanek. Główne zastosowanie to pomoc w identyfikacji przerzutów raka jelita grubego do wątroby. Działa poprzez absorpcję światła w bliskiej podczerwieni, co pozwala na uwidocznienie struktur anatomicznych. Klasyfikowany jest jako środek diagnostyczny w chirurgii.

Badane choroby

Przerzuty raka jelita grubego do wątroby – Przerzuty raka jelita grubego do wątroby to stan, w którym komórki nowotworowe z jelita grubego rozprzestrzeniają się do wątroby. Proces ten rozpoczyna się, gdy komórki nowotworowe odrywają się od pierwotnego guza w jelicie grubym i przemieszczają się przez układ krwionośny lub limfatyczny do wątroby. Wątroba jest częstym miejscem przerzutów z powodu jej bogatego ukrwienia i funkcji filtracyjnej. Przerzuty mogą prowadzić do powstawania nowych guzów w wątrobie, które mogą wpływać na jej funkcjonowanie. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, zmęczenie i żółtaczkę. Rozwój przerzutów może być różny, a ich obecność często wskazuje na zaawansowany etap choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504615-33-00Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).