Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad ranibizumabem i laseroterapią u pacjentów z obrzękiem plamki żółtej z powodu zakrzepu żyły środkowej siatkówki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia obrzęku plamki spowodowanego zakrzepem żyły środkowej siatkówki. Obrzęk plamki to stan, w którym dochodzi do nagromadzenia płynu w centralnej części siatkówki oka, co może prowadzić do pogorszenia widzenia. Zakrzep żyły środkowej siatkówki to zablokowanie przepływu krwi w głównej żyle siatkówki, co może powodować obrzęk plamki. W badaniu stosowany jest lek o nazwie ranibizumab, który jest podawany w formie zastrzyków do oka. Ranibizumab jest lekiem, który pomaga zmniejszyć obrzęk i poprawić widzenie poprzez blokowanie działania czynnika wzrostu naczyń krwionośnych (VEGF), który przyczynia się do powstawania obrzęku.

Celem badania jest sprawdzenie, czy wczesne zastosowanie dodatkowej metody leczenia, jaką jest laseroterapia, może skrócić czas potrzebny na leczenie ranibizumabem lub nawet zakończyć jego stosowanie. Laseroterapia polega na precyzyjnym użyciu lasera w celu zmniejszenia obrzęku i poprawy krążenia krwi w siatkówce. W badaniu pacjenci będą otrzymywać zastrzyki z ranibizumabu, a niektórzy z nich dodatkowo przejdą laseroterapię. Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie tych dwóch metod może być bardziej skuteczne niż sam ranibizumab.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić skuteczność leczenia. Będzie to obejmować pomiary grubości siatkówki oraz ocenę ostrości wzroku. Czas trwania badania jest przewidziany na kilka lat, a jego zakończenie planowane jest na 2026 rok. W badaniu mogą być również stosowane placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać zastrzyki bez aktywnego leku, aby porównać efekty leczenia. Celem jest znalezienie najbardziej efektywnego sposobu leczenia obrzęku plamki spowodowanego zakrzepem żyły środkowej siatkówki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza obrzęku plamki z powodu centralnej zakrzepicy żyły siatkówki oraz zdolność do uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych wizytach i ocenach.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje ranibizumab w formie zastrzyków do ciała szklistego oka. Jest to metoda podania leku bezpośrednio do oka.

    Na początku podawane są trzy miesięczne zastrzyki.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas wizyt kontrolnych oceniana jest najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) oraz grubość centralnego pola siatkówki (CST) za pomocą tomografii optycznej (OCT).

    Wizyty te pomagają określić, czy konieczne są dalsze zastrzyki.

  4. Krok 4

    Dalsze leczenie

    W przypadku spełnienia określonych kryteriów, pacjent może otrzymać dodatkowe zastrzyki ranibizumabu w zależności od potrzeb.

    Celem jest osiągnięcie sukcesu leczenia, co oznacza brak konieczności dalszych zastrzyków przez co najmniej 6 miesięcy.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia sukcesu leczenia lub do końca okresu obserwacji, który może trwać do 29 miesięcy po randomizacji.

    Ostateczna ocena obejmuje analizę liczby zastrzyków oraz zmian w ostrości wzroku i grubości siatkówki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany obrzęk plamki spowodowany zamknięciem centralnej żyły siatkówki, a grubość plamki musi być większa niż 250 mikrometrów (mierzone za pomocą OCT, czyli optycznej koherentnej tomografii).
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Wynik BCVA (czyli najlepszej skorygowanej ostrości wzroku) w oku badanym musi wynosić od 24 liter (co odpowiada widzeniu 20/320) do 78 liter (co odpowiada widzeniu 20/25) mierzony na tablicy ETDRS.
  • Historia CRVO (czyli zamknięcia centralnej żyły siatkówki) nie może być dłuższa niż 6 miesięcy.
  • Obecność niedokrwienia naczyń włosowatych w obwodowej siatkówce musi być większa niż 5 obszarów tarczy nerwu wzrokowego, co musi być udokumentowane za pomocą ultra szerokokątnej angiografii fluoresceinowej.
  • Pacjent musi być zdolny i chętny do uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych wizytach i ocenach.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają obrzęku plamki z powodu zamknięcia centralnej żyły siatkówki. Obrzęk plamki to obrzęk w centralnej części siatkówki oka, a zamknięcie centralnej żyły siatkówki to blokada przepływu krwi w głównej żyle oka.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. W badaniu mogą uczestniczyć osoby w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się regularnym zastrzykom z ranibizumabu. Ranibizumab to lek stosowany w leczeniu problemów z siatkówką oka.
  • Pacjenci, którzy nie mogą poddać się fotokoagulacji laserowej. Fotokoagulacja laserowa to zabieg, w którym używa się lasera do leczenia problemów z siatkówką oka.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać wytycznych dotyczących leczenia i wizyt kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ranibizumab to lek stosowany w leczeniu obrzęku plamki żółtej spowodowanego zakrzepem żyły środkowej siatkówki. Działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych naczyń krwionośnych w oku, co pomaga zmniejszyć obrzęk i poprawić widzenie. W badaniu klinicznym oceniana jest możliwość skrócenia lub zakończenia okresu stosowania tego leku, jeśli równocześnie zastosuje się wczesną, ukierunkowaną fotokoagulację laserową. Fotokoagulacja laserowa to procedura medyczna, w której używa się lasera do celowania w określone obszary siatkówki oka. W kontekście tego badania, fotokoagulacja laserowa jest stosowana w celu wspomagania leczenia obrzęku plamki żółtej poprzez zmniejszenie obrzęku i poprawę krążenia w siatkówce. Celem jest sprawdzenie, czy wczesne zastosowanie tej terapii może zmniejszyć potrzebę długotrwałego stosowania ranibizumabu.

Co już wiadomo o tej terapii

Ranibizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków do oka, stosowany w leczeniu obrzęku plamki żółtej spowodowanego zamknięciem żyły środkowej siatkówki. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie obrzęku plamki żółtej, co pomaga poprawić widzenie u pacjentów. Mechanizm działania ranibizumabu polega na blokowaniu białka zwanego VEGF, które przyczynia się do wzrostu nieprawidłowych naczyń krwionośnych w oku. Klasyfikowany jest jako lek anty-VEGF, co oznacza, że hamuje działanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego.

Badane choroby

Obrzęk plamki żółtej z powodu zamknięcia żyły środkowej siatkówki – Jest to stan, w którym dochodzi do nagromadzenia płynu w plamce żółtej oka, co prowadzi do obrzęku. Przyczyną jest zablokowanie przepływu krwi w żyle środkowej siatkówki, co powoduje wzrost ciśnienia i wyciek płynu do siatkówki. Objawia się to pogorszeniem ostrości wzroku, zniekształceniem obrazu oraz trudnościami w widzeniu centralnym. Choroba może rozwijać się nagle i prowadzić do znacznego pogorszenia widzenia. W miarę postępu obrzęku, może dojść do trwałego uszkodzenia siatkówki, co wpływa na jakość widzenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507816-11-00Kod protokołuCoRaLa IIPlanowana liczba uczestników110 osóbSponsorJustus-Liebig-Universitaet Giessen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).