Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa RO7200220 u pacjentów z obrzękiem plamki żółtej związanym z zapaleniem błony naczyniowej oka

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z obrzękiem plamki związanym z zapaleniem błony naczyniowej oka. Jest to stan, w którym dochodzi do nagromadzenia płynu w centralnej części siatkówki oka, co może prowadzić do pogorszenia widzenia. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie kodowej RO7200220, który jest podawany w formie zastrzyku do oka. Lek ten zawiera humanizowane przeciwciało monoklonalne IgG2 przeciwko interleukinie-6, co oznacza, że jest to specjalnie zaprojektowane białko, które może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lek RO7200220 lub do grupy kontrolnej, która nie otrzyma aktywnego leku (placebo). Badanie jest zaplanowane na okres do 52 tygodni, a jego głównym celem jest sprawdzenie, czy lek poprawia funkcje wzrokowe pacjentów. W trakcie badania będą również monitorowane wszelkie działania niepożądane, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy skuteczności i bezpieczeństwa leku RO7200220 podawanego do oka w przypadku obrzęku plamki żółtej związanego z zapaleniem błony naczyniowej oka.

  2. Krok 2

    Kwalifikacja do badania

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza obrzęku plamki związanego z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka oraz odpowiednia ostrość wzroku.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Lek IL6-Mab w formie roztworu do wstrzykiwań jest podawany bezpośrednio do oka (drogą do ciała szklistego).

  4. Krok 4

    Monitorowanie efektów

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem poprawy ostrości wzroku oraz zmniejszenia grubości centralnego pola siatkówki. Ocena odbywa się w 16. tygodniu oraz w kolejnych tygodniach, aż do 52. tygodnia.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, zarówno dotyczące oka, jak i ogólne. Oceniana jest także gęstość komórek śródbłonka rogówki oraz stężenie leku w surowicy.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w czerwcu 2025 roku. Po zakończeniu pacjent otrzymuje informacje o wynikach i dalszych zaleceniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany obrzęk plamki związany z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka. Oznacza to, że w badaniu musi być widoczne pogrubienie plamki w oku.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane aktywne lub nieaktywne, ostre lub przewlekłe niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka, niezależnie od przyczyny i typu anatomicznego (przednie, pośrednie, tylne, całkowite), co oceni lekarz prowadzący badanie.
  • Pacjent musi mieć najlepszą skorygowaną ostrość wzroku w zakresie od 73 do 19 liter na specjalnych tablicach do badania wzroku, co odpowiada widzeniu od 20/40 do 20/400, ocenioną w dniu rozpoczęcia badania.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 64 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani planować ciąży w czasie trwania badania.
  • Pacjent nie może mieć uczulenia na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
  • Pacjent nie może mieć chorób, które mogą wpływać na układ odpornościowy, takich jak HIV.
  • Pacjent nie może mieć niewydolności nerek lub wątroby, co oznacza, że te organy nie działają prawidłowo.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może mieć chorób serca, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • RO7200220

    to lek podawany w postaci zastrzyku do wnętrza oka, który jest badany w leczeniu obrzęku plamki związanego z zapaleniem błony naczyniowej oka. Jego działanie ma na celu zmniejszenie obrzęku i poprawę widzenia.

  • Sham

    to procedura kontrolna, która wygląda podobnie do podania leku, ale nie zawiera substancji czynnej. Służy do porównania efektów prawdziwego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

RO7200220 – Lek ten jest podawany w formie iniekcji do ciała szklistego oka, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do wnętrza oka. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów, ale jeszcze nie został zatwierdzony do powszechnego użytku. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest obrzęk plamki żółtej związany z zapaleniem błony naczyniowej oka. Mechanizm działania leku polega na modulacji procesów zapalnych na poziomie molekularnym, co pomaga zmniejszyć obrzęk i poprawić funkcję wzrokową. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzapalny stosowany w okulistyce.

Badane choroby

Obrzęk plamki związany z zapaleniem błony naczyniowej oka – Jest to stan, w którym dochodzi do nagromadzenia płynu w plamce, centralnej części siatkówki oka, co prowadzi do pogorszenia widzenia. Obrzęk ten jest wynikiem zapalenia błony naczyniowej oka, które może być spowodowane różnymi czynnikami, w tym infekcjami, chorobami autoimmunologicznymi lub urazami. W miarę postępu choroby, obrzęk może prowadzić do trwałego uszkodzenia siatkówki i utraty wzroku. Objawy mogą obejmować zamazane widzenie, zniekształcenie obrazu oraz trudności w rozpoznawaniu twarzy i czytaniu. Choroba może występować w jednym lub obu oczach i wymaga regularnego monitorowania przez specjalistę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501794-39-00Kod protokołuGR44278Planowana liczba uczestników233 osobySponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).