Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad rakiem prostaty u pacjentów z mCRPC: docetaksel i karboplatyna po progresji pod olaparybem

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka prostaty, szczególnie w przypadku, gdy choroba postępuje pomimo wcześniejszego leczenia. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych terapii u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty, którzy wcześniej byli leczeni lekiem olaparib. W badaniu porównuje się terapię z użyciem docetakselu i prednizonu z terapią, która dodatkowo zawiera karboplatynę.

Docetaksel i karboplatyna to leki stosowane w chemioterapii, które pomagają w walce z komórkami nowotworowymi. Prednizon to lek steroidowy, który może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i poprawie samopoczucia pacjenta. W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, gdzie będą otrzymywać jedną z wymienionych terapii. Celem jest sprawdzenie, która z terapii jest bardziej skuteczna w kontrolowaniu postępu choroby.

Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a jego wyniki pomogą określić, która z terapii jest bardziej efektywna w leczeniu zaawansowanego raka prostaty. Pacjenci będą monitorowani pod kątem postępu choroby oraz ewentualnych skutków ubocznych leczenia. W badaniu może być również stosowany placebo, aby lepiej ocenić skuteczność badanych terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: Arm A lub Arm B.

    Arm A obejmuje leczenie kombinacją docetakselu i prednizonu z karboplatyną.

    Arm B obejmuje leczenie docetakselu i prednizonu.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje docetaksel w formie infuzji dożylnej.

    W przypadku Arm A, pacjent otrzymuje dodatkowo karboplatynę w formie infuzji dożylnej.

    Leki są podawane zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia.

    Ocena obejmuje badania krwi, obrazowanie oraz wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości życia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Po 4 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, ocenia się, czy choroba nie postępuje.

    Dodatkowe oceny obejmują przeżycie bez progresji, całkowite przeżycie oraz odpowiedź biochemiczną.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia we wrześniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje informacje o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak gruczołu krokowego. Oznacza to, że rak został zdiagnozowany na podstawie badania tkanki pod mikroskopem.
  • Status wydolności według skali ECOG mniejszy niż 2. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. Mniejszy niż 2 oznacza, że pacjent jest w stanie chodzić i dbać o siebie, ale może nie być w stanie pracować.
  • Zdolność do wypełnienia kwestionariusza dotyczącego jakości życia.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.
  • Obecność przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty (mCRPC). Oznacza to, że rak prostaty rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu.
  • Wcześniejsze wykrycie mutacji BRCA. Mutacja BRCA to zmiana w genie, która może zwiększać ryzyko niektórych nowotworów.
  • Leczenie mCRPC za pomocą inhibitora sygnalizacji receptora androgenowego (ARSI) i następnie leczenie olaparybem.
  • Postępująca choroba podczas przyjmowania olaparybu, udokumentowana przez:
    • Zwiększenie mierzalnej choroby (zgodnie z kryteriami RECIST 1.1), i/lub
    • Pojawienie się nowych zmian, w tym na skanie kości (co najmniej 2 nowe zmiany na 2 kolejnych skanach kości, jeśli postęp choroby zdiagnozowano tylko na podstawie skanu kości), zgodne z postępującym rakiem prostaty, i/lub
    • Wzrost poziomu PSA, zdefiniowany jako 2 kolejne wzrosty powyżej poprzedniej najniższej wartości referencyjnej. Każda wartość musi być uzyskana co najmniej tydzień po poprzedniej. Wartość PSA co najmniej 2 ng/ml jest wymagana przy wejściu do badania. Dla pacjentów ocenianych za pomocą PET postępująca choroba powinna być udokumentowana przez co najmniej jedno z następujących kryteriów: pojawienie się co najmniej dwóch nowych zmian, i/lub wzrost o co najmniej 30% wychwytu lub objętości guza.
    • Skuteczna kastracja (poziom testosteronu we krwi ≤0,50 ng/dL) poprzez orchiektomię i/lub stosowanie agonistów lub antagonistów LHRH z lub bez antyandrogenów. Oznacza to, że poziom testosteronu został obniżony do bardzo niskiego poziomu.
    • Wiek co najmniej 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają raka prostaty, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety nie mogą uczestniczyć w badaniu, ponieważ jest ono przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to 18-64 lata.
  • Osoby, które nie mają mCRPC (przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie przeszli leczenia jednym z inhibitorów sygnalizacji receptora androgenowego (ARSI) i olaparibem, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Olaparib

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka. Działa poprzez blokowanie enzymu zwanego PARP, co pomaga w naprawie uszkodzonego DNA w komórkach nowotworowych, prowadząc do ich śmierci. W tym badaniu pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni olaparibem, są oceniani pod kątem dalszego leczenia innymi lekami.

  • Docetaksel

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu raka poprzez zakłócanie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty.

  • Prednizon

    to lek steroidowy, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i osłabić reakcję układu odpornościowego. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z docetakselem, aby wspomóc leczenie pacjentów z rakiem prostaty.

  • Karboplatyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z docetakselem i prednizonem, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Olaparib

    Olaparib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu raka prostaty. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w połączeniu z innymi lekami, takimi jak docetaksel i prednizon, u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty, którzy nie reagują na inne terapie. Działa poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP.

  • Docetaksel

    Docetaksel to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka prostaty. W badaniach klinicznych jest oceniany w połączeniu z prednizonem i karboplatyną, aby sprawdzić jego skuteczność u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty. Działa poprzez zakłócanie funkcji mikrotubul, co prowadzi do zatrzymania podziału komórek nowotworowych. Należy do klasy taksoidów.

  • Karboplatyna

    Karboplatyna jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu różnych nowotworów. W badaniach klinicznych jest oceniana w połączeniu z docetakselem i prednizonem w leczeniu zaawansowanego raka prostaty. Działa poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowana jest jako związek platyny.

Badane choroby

Rak prostaty – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, czyli prostacie, znajdującym się poniżej pęcherza moczowego u mężczyzn. Choroba często rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać żadnych objawów. W miarę postępu może prowadzić do problemów z oddawaniem moczu, bólu w okolicy miednicy oraz obecności krwi w moczu. W zaawansowanych stadiach rak prostaty może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, takie jak kości i węzły chłonne. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla zarządzania chorobą, ale nie zawsze jest łatwe ze względu na brak wyraźnych objawów w początkowych stadiach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503676-25-01Kod protokołuPOSEIDONPlanowana liczba uczestników157 osóbSponsorAzienda Provinciale Per I Servizi Sanitari

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).