Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad połączeniem pembrolizumabu, MK-4830 i MK-0482 u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z dodatnim PD-L1, którzy nie byli wcześniej leczeni

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy wcześniej nie byli leczeni. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia przy użyciu różnych leków eksperymentalnych w połączeniu z pembrolizumabem. Pembrolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu stosowane są również inne leki, takie jak MK-4830 i rolistobart (znany również jako MK-0482), które są podawane w formie wlewu dożylnego.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie, mierząc tzw. wskaźnik odpowiedzi na leczenie. Pacjenci biorący udział w badaniu będą otrzymywać leki przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez lekarzy. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo zamiast leku eksperymentalnego, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych, aby móc dokładnie ocenić skuteczność nowych terapii.

Badanie jest prowadzone w formie tzw. "umbrella study", co oznacza, że różne grupy pacjentów mogą otrzymywać różne kombinacje leków. Wszystkie leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Celem jest znalezienie najbardziej skutecznej kombinacji leków dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z dodatnim wynikiem na obecność białka PD-L1, które jest związane z odpowiedzią na leczenie immunoterapią.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie za pomocą pembrolizumabu, który jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  2. Krok 2

    Podawanie leków badawczych

    Pacjent otrzymuje również inne leki badawcze, takie jak MK-4830 i rolistobart, które również są podawane dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Celem jest ocena skuteczności tych leków w połączeniu z pembrolizumabem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC).

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Podczas badania ocenia się wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR) zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co pozwala na ocenę skuteczności leczenia.

    Regularne badania i wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania postępów i ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo pacjenta jest priorytetem, dlatego monitoruje się występowanie działań niepożądanych oraz przypadków przerwania leczenia z ich powodu.

    Pacjent jest informowany o wszelkich potencjalnych działaniach niepożądanych i sposobach ich zarządzania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w listopadzie 2026 roku, jednak czas trwania leczenia dla każdego pacjenta może się różnić w zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie.

    Po zakończeniu badania pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną w zależności od wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium IV. To oznacza, że rak jest w zaawansowanym stadium.
  • Pacjent z niedrobnokomórkowym rakiem płuca typu niepłaskonabłonkowego nie kwalifikuje się do zatwierdzonej terapii celowanej.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki guza, która została pobrana w ciągu ostatnich 5 lat lub po zakończeniu ostatniego leczenia, ale przed rozpoczęciem badań przesiewowych. Może to być również nowo pobrana próbka z biopsji guza, który nie był wcześniej naświetlany, pobrana w ciągu 90 dni przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymać ogólnoustrojowego leczenia z powodu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca.
  • Pacjent musi mieć wynik TPS (proporcja komórek guza z białkiem PD-L1) wynoszący co najmniej 1%. PD-L1 to białko, które może wpływać na odpowiedź układu odpornościowego na raka.
  • Pacjent musi być w stanie ukończyć wszystkie procedury przesiewowe w ciągu 35 dni.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji i powstrzymanie się od oddawania nasienia podczas leczenia i przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce leku.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią. Muszą spełniać jeden z warunków: a. Nie są kobietami w wieku rozrodczym lub b. Są kobietami w wieku rozrodczym, które zgadzają się na stosowanie antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce leku.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną formę raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC).
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji uznawanej za wrażliwą, nie mogą brać udziału. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Jest często stosowany w połączeniu z chemioterapią lub samodzielnie, w zależności od specyfiki przypadku pacjenta. Chemoterapia to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków mających na celu zniszczenie komórek rakowych. W tym badaniu klinicznym chemioterapia jest stosowana w połączeniu z pembrolizumabem, aby zwiększyć skuteczność leczenia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, szczególnie w terapii nowotworów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z NSCLC, którzy nie byli wcześniej leczeni i mają dodatni wynik PD-L1. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506933-32-00Kod protokołuMK-3475-01BPlanowana liczba uczestników102 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).