Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad pembrolizumabem i olaparibem w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium III u pacjentów z nieoperacyjnym nowotworem

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III, które nie mogą być operowane. Celem jest porównanie skuteczności różnych terapii. W badaniu stosowane są leki: pembrolizumab (znany również jako KEYTRUDA), olaparib, durvalumab (znany jako IMFINZI), a także leki chemoterapeutyczne takie jak karboplatyna, cisplatyna, paklitaksel, etoposid i pemetreksed. Niektóre osoby mogą otrzymać placebo zamiast olaparibu.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać pembrolizumab w połączeniu z terapią chemioradiacyjną, a następnie kontynuować leczenie pembrolizumabem z lub bez olaparibu. Inna grupa będzie otrzymywać terapię chemioradiacyjną, a następnie durvalumab. Leki podawane są w formie wlewów dożylnych, a olaparib w postaci tabletek. Czas trwania leczenia różni się w zależności od zastosowanej terapii.

Głównym celem badania jest ocena, jak długo pacjenci żyją bez postępu choroby oraz ogólne przeżycie. Badanie ma na celu sprawdzenie, która z terapii jest bardziej skuteczna w leczeniu tego typu raka płuca. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skutków ubocznych oraz jakości życia podczas leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium III oraz odpowiednia funkcja narządów.

  2. Krok 2

    Terapia skojarzona

    Uczestnik otrzymuje pembrolizumab w połączeniu z terapią chemioradiacyjną. Pembrolizumab jest podawany dożylnie jako roztwór do infuzji.

    Celem tej fazy jest porównanie skuteczności terapii skojarzonej z innymi metodami leczenia.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia

    Po zakończeniu terapii skojarzonej, uczestnik kontynuuje leczenie pembrolizumabem z lub bez olaparibu lub durvalumabem.

    Olaparib jest podawany doustnie w formie tabletek powlekanych, natomiast durvalumab dożylnie jako roztwór do infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem postępu choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co pozwala na obiektywną ocenę odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) na podstawie badania tkanki.
  • Mężczyzna musi zgodzić się na stosowanie antykoncepcji i powstrzymanie się od oddawania nasienia podczas okresu leczenia oraz przez co najmniej 90 dni po ostatniej dawce leku, chyba że jest potwierdzony jako azoospermiczny (niezdolny do produkcji nasienia).
  • Kobieta może uczestniczyć, jeśli nie jest w ciąży, nie karmi piersią i zgadza się na stosowanie antykoncepcji oraz powstrzymanie się od oddawania komórek jajowych podczas okresu leczenia i przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce leku.
  • Kobieta musi mieć negatywny wynik bardzo czułego testu ciążowego (moczowego lub surowiczego) przed pierwszą dawką leku.
  • Kobieta musi mieć przeanalizowaną historię medyczną, menstruacyjną i ostatnią aktywność seksualną, aby zmniejszyć ryzyko włączenia kobiety z wczesną, niewykrytą ciążą.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki testów funkcji płuc.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć stadium IIIA, IIIB lub IIIC NSCLC według Amerykańskiego Komitetu do Spraw Raka.
  • Pacjent nie może być w stanie poddać się operacji z zamiarem wyleczenia dla stadium III NSCLC.
  • Pacjent nie może mieć dowodów na przerzuty, co wskazywałoby na stadium IV NSCLC.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymać leczenia (chemioterapii, terapii celowanej lub radioterapii) dla stadium III NSCLC.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do badania.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, oceniony w ciągu 7 dni przed pierwszym podaniem leku.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 6 miesięcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają poważne problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które przyjmują inne leki przeciwnowotworowe, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają aktywne infekcje, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które miały przeszczep narządów, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na leki używane w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. W tym badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z terapią chemioradiacyjną, a następnie samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego raka płuca. Olaparib to lek, który działa poprzez blokowanie enzymów naprawiających DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z pembrolizumabem po zakończeniu terapii chemioradiacyjnej, aby sprawdzić, czy zwiększa skuteczność leczenia raka płuca. Durvalumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w atakowaniu komórek nowotworowych. W tym badaniu jest stosowany po zakończeniu terapii chemioradiacyjnej, aby porównać jego skuteczność z innymi schematami leczenia w przypadku raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanego raka płuc. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom skuteczniej atakować komórki nowotworowe. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego. Olaparib – Lek ten jest podawany doustnie i jest stosowany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc. Jest w fazie badań klinicznych, a jego zastosowanie w medycynie jest przedmiotem intensywnych badań. Główne wskazania obejmują leczenie nowotworów z mutacjami genów BRCA. Działa poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów PARP. Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc. Jest zatwierdzony do użytku medycznego i dobrze opisany w literaturze medycznej. Główne wskazania obejmują leczenie zaawansowanego raka płuc. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503591-25-00Kod protokołuMK-7339-012Planowana liczba uczestników891 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).