Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad optymalizacją leczenia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa z użyciem technetu (99mTc) certolizumabu pegolu dla pacjentów z tą chorobą.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Jest to schorzenie, które powoduje ból i sztywność w kręgosłupie. W ramach badania zostanie użyty lek o nazwie 99mTc Certolizumab Pegol, który jest podawany w formie zastrzyku dożylnego. Lek ten zawiera substancję czynną zwaną technet. Celem badania jest sprawdzenie, czy użycie specjalnej metody obrazowania, zwanej immunoscynygrafią, może pomóc w lepszym ocenianiu aktywności choroby i przewidywaniu reakcji na leczenie.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani różnym testom, w tym badaniom obrazowym, aby ocenić, jak dobrze reagują na leczenie. Badanie potrwa do 12 tygodni, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy nowa metoda obrazowania może poprawić decyzje dotyczące leczenia. Immunoscynygrafia to technika, która pozwala zobaczyć, jak lek działa w organizmie, co może pomóc lekarzom w lepszym dostosowaniu terapii do potrzeb pacjenta.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po wyrażeniu pisemnej zgody na udział w badaniu, pacjent zostaje zakwalifikowany do udziału.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza osiowej spondyloartropatii oraz niewystarczająca odpowiedź na leczenie pierwszego rzutu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii

    Pacjent rozpoczyna terapię z użyciem leku 99mTc Certolizumab Pegol, który jest podawany dożylnie w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Celem terapii jest poprawa oceny aktywności choroby oraz przewidywanie odpowiedzi na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    W ciągu 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia, pacjent jest monitorowany pod kątem odpowiedzi na terapię.

    Ocena obejmuje zmiany w aktywności choroby oraz wyniki badań obrazowych, takich jak immunoscynygrafia i rezonans magnetyczny.

  4. Krok 4

    Dalsza obserwacja

    Po 24 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, przeprowadzana jest dalsza ocena odpowiedzi na terapię.

    Analizowane są wyniki badań obrazowych oraz zgłaszane przez pacjenta wyniki dotyczące jakości życia i markerów zapalnych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę różnic w odpowiedzi na leczenie oraz pewności diagnostycznej przy użyciu różnych algorytmów decyzyjnych.

    Przewidywany czas zakończenia badania to czerwiec 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą, pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę, powinni być chirurgicznie sterylni lub używać prezerwatywy podczas stosunku do 35 dni po ostatnim badaniu.
  • Wiek pacjenta musi wynosić od 18 do 85 lat.
  • Pacjent musi mieć udokumentowaną diagnozę osiowej spondyloartropatii, spełniającą kryteria klasyfikacyjne ASAS. Osiowa spondyloartropatia to choroba zapalna kręgosłupa.
  • Pacjent musi spełniać belgijskie kryteria refundacji na rozpoczęcie leczenia bDMARD lub tsDMARD dla osiowej spondyloartropatii. bDMARD i tsDMARD to leki biologiczne i celowane stosowane w leczeniu tej choroby.
  • Decyzja o rozpoczęciu terapii bDMARD lub tsDMARD musi być wspólnie podjęta przez pacjenta i reumatologa prowadzącego leczenie.
  • MRI (rezonans magnetyczny) musi być wykonane nie później niż 3 miesiące przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Poziom CRP (białka C-reaktywnego) musi być wyższy niż 5 mg/L, a badanie CRP wykonane nie później niż 3 miesiące przed wizytą kwalifikacyjną. CRP to wskaźnik stanu zapalnego w organizmie.
  • Pacjent musi mieć udokumentowaną niewystarczającą odpowiedź na leczenie pierwszego rzutu, czyli na 2 NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) w optymalnej dawce.
  • Kobiety muszą być albo po menopauzie, chirurgicznie sterylne, albo stosować wysoce skuteczne środki antykoncepcyjne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego osiowego zapalenia stawów kręgosłupa (axSpA), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do szczególnie wrażliwych grup społecznych nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Certolizumab pegol to lek stosowany w leczeniu zapalnych chorób stawów, takich jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. Działa poprzez blokowanie działania substancji w organizmie, które powodują stan zapalny. W badaniu klinicznym certolizumab pegol jest używany w połączeniu z obrazowaniem molekularnym, aby lepiej ocenić aktywność choroby i przewidzieć odpowiedź na leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Certolizumab pegol – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany w leczeniu osiowej spondyloartropatii. Obecnie jest badany w kontekście optymalizacji strategii leczenia tej choroby przy użyciu obrazowania molekularnego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie objawów zapalnych i poprawę funkcji stawów. Działa poprzez blokowanie czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α), co zmniejsza stan zapalny na poziomie molekularnym. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Zapalne zapalenie stawów kręgosłupa osiowego – Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyka głównie stawów kręgosłupa i stawów krzyżowo-biodrowych. Objawia się bólem i sztywnością, szczególnie w dolnej części pleców i pośladkach, które mogą się nasilać w nocy lub po okresach bezruchu. Choroba może prowadzić do ograniczenia ruchomości kręgosłupa i deformacji postawy. W miarę postępu choroby, mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe, takie jak zmęczenie i utrata masy ciała. Często towarzyszą jej inne objawy, takie jak zapalenie oczu czy problemy skórne. Choroba ma tendencję do przewlekłego przebiegu z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505694-32-00Kod protokołuSCINTRA-3Planowana liczba uczestników78 osóbSponsorUniversitair Ziekenhuis Gent

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).