Badanie nad optymalizacją immunosupresji w przeszczepie rogówki z użyciem deksametazonu i fluorometolonu dla pacjentów po DMEK

Przystąpienie do badania

Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

Badanie dotyczy pacjentów, którzy są kandydatami do przeszczepu rogówki metodą DMEK (przeszczepienie błony Descemeta).

Stosowanie leków

Uczestnik stosuje krople do oczu zawierające dexamethason i fluorometholon.

Krople są aplikowane miejscowo na rogówkę i obszar limbalny oka.

Dexamethason jest stosowany w formie roztworu o stężeniu 1 mg/ml, a fluorometholon w formie zawiesiny o stężeniu 0,1%.

Monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)

W pierwszym roku badania głównym celem jest monitorowanie wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).

Wzrost IOP definiowany jest jako ciśnienie ≥24 mmHg lub wzrost o ≥10 mmHg w porównaniu do wartości przedoperacyjnej.

Ocena utraty komórek śródbłonka

W drugim roku badania ocenia się utratę komórek śródbłonka (ECL).

Utrata komórek jest obliczana na podstawie obrazów mikroskopii spekularnej centralnej części rogówki wykonanych po 12 i 24 miesiącach od operacji.

Dodatkowe oceny

Przeprowadzane są oceny dotyczące przeżycia przeszczepu bez odrzutu oraz analizy ekonomiczne związane z kosztami leczenia.

Oceniane są również wyniki zgłaszane przez pacjentów, takie jak jakość życia związana z widzeniem oraz ogólne zdrowie, doświadczenia pacjentów i ich zadowolenie.

Dodatkowo mierzone są parametry takie jak najlepsza skorygowana ostrość wzroku na odległość oraz grubość rogówki, centralnej części plamki i warstwy włókien nerwowych siatkówki.