Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności trombolizy przez cewnik w porównaniu ze standardowym leczeniem przeciwzakrzepowym u pacjentów z ostrą zatorowością płucną pośrednio-wysokiego ryzyka

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia ostrej zatorowości płucnej o pośrednio-wysokim ryzyku. Jest to stan, w którym skrzeplina blokuje przepływ krwi w naczyniach płucnych, co może prowadzić do poważnych problemów z oddychaniem i pracą serca. W badaniu porównywane są dwie metody leczenia: standardowe leczenie przeciwkrzepliwe oraz metoda polegająca na podawaniu leku rozpuszczającego skrzepliny bezpośrednio do naczyń płucnych przez specjalny cewnik.

W ramach badania stosowany jest lek Actilyse (substancja czynna: alteplaza), który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Lek ten pomaga w rozpuszczaniu skrzeplin, które blokują przepływ krwi w płucach. Maksymalna dawka dzienna leku wynosi 20 mg, a całkowity czas leczenia nie przekracza jednego dnia.

Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie za pomocą cewnika wprowadzanego bezpośrednio do naczyń płucnych przynosi lepsze rezultaty niż standardowa terapia przeciwkrzepliwa. Obserwowane będą takie aspekty jak przeżycie pacjentów, nawrót zatorowości płucnej oraz wystąpienie powikłań związanych z układem krążenia i oddychania.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Potwierdzenie zatorowości płucnej za pomocą tomografii komputerowej naczyń

    Ocena ryzyka na podstawie skali sPESI oraz badań laboratoryjnych

    Badanie funkcji prawej komory serca

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Przydzielenie do jednej z dwóch grup terapeutycznych

    Grupa pierwsza otrzymuje standardowe leczenie przeciwkrzepliwe

    Grupa druga otrzymuje trombolizę przez cewnik (lek Actilyse podawany bezpośrednio do naczyń płucnych)

  3. Krok 3

    Obserwacja wczesna (7 dni)

    Codzienna ocena stanu zdrowia

    Monitorowanie wystąpienia ewentualnych powikłań

    Kontrola parametrów życiowych

  4. Krok 4

    Kontrola po 30 dniach

    Badanie echokardiograficzne serca

    Ocena wydolności fizycznej

    Wypełnienie ankiety dotyczącej jakości życia

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Wizyty kontrolne po 12 miesiącach

    Kontrolne badanie echokardiograficzne

    Test 6-minutowego marszu

    Ocena jakości życia

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Ostatnia wizyta kontrolna po 24 miesiącach

    Końcowa ocena stanu zdrowia

    Ocena występowania przewlekłego nadciśnienia płucnego

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat i poniżej 80 lat
  • Zatorowość płucna potwierdzona badaniem angiografii tomografii komputerowej (CTA) oraz pierwsze objawy muszą wystąpić w ciągu ostatnich 14 dni
  • Zatorowość płucna o pośrednim-wysokim ryzyku z:
    • wynikiem sPESI ≥ 1 (skala oceny ryzyka powikłań zatorowości płucnej)
    • dysfunkcją prawej komory serca (zaburzenia pracy prawej części serca)
    • podwyższonym poziomem biomarkerów (troponiny lub NT-proBNP - substancje we krwi wskazujące na uszkodzenie serca)
    • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z aktywnym krwawieniem lub wysokim ryzykiem krwawienia nie kwalifikują się do badania
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo) są wykluczone z badania
  • Pacjenci z udarem mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie mogą wziąć udziału
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leki) są wykluczone
  • Pacjenci z ciężką małopłytkowością (zbyt mała liczba płytek krwi) nie mogą uczestniczyć
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych są wykluczone
  • Pacjenci z zaawansowaną chorobą nowotworową nie kwalifikują się do badania
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na współpracę, są wykluczone
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Leczenie trombolityczne przez cewnik

    to metoda leczenia, w której lek rozpuszczający zakrzepy jest podawany bezpośrednio do miejsca zatoru w tętnicy płucnej za pomocą specjalnego cewnika. Ta metoda pozwala na precyzyjne dostarczenie leku do miejsca, gdzie jest najbardziej potrzebny, potencjalnie zmniejszając ryzyko powikłań krwotocznych w porównaniu z podaniem ogólnoustrojowym.

  • Standardowa terapia przeciwzakrzepowa

    to konwencjonalna metoda leczenia zatorowości płucnej, polegająca na podawaniu leków rozrzedzających krew. Leki te zapobiegają tworzeniu się nowych zakrzepów i pomagają organizmowi w naturalnym rozpuszczaniu już istniejących skrzeplin. Jest to standardowe podejście terapeutyczne stosowane u pacjentów z zatorowością płucną.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Alteplase

    Lek trombolityczny podawany poprzez cewnik bezpośrednio do skrzepliny w tętnicy płucnej w leczeniu ostrej zatorowości płucnej o pośrednim-wysokim ryzyku. Jest to enzym należący do grupy aktywatorów plazminogenu, który działa poprzez przekształcenie plazminogenu w plazminę, prowadząc do rozpuszczenia zakrzepu. Terapia przy użyciu tego leku prowadzona jest w warunkach szpitalnych pod ścisłą kontrolą medyczną, a jego skuteczność została potwierdzona w wielu badaniach klinicznych jako alternatywa dla standardowej terapii przeciwkrzepliwej. Lek ten jest szczególnie skuteczny w przypadkach, gdy zator płucny powoduje istotne zaburzenia hemodynamiczne u pacjenta.

  • Heparyna

    Standardowy lek przeciwkrzepliwy stosowany w terapii zatorowości płucnej, podawany dożylnie lub podskórnie. Działa poprzez wiązanie się z antytrombiną III, co prowadzi do zahamowania procesu krzepnięcia krwi i zapobiega tworzeniu się nowych skrzeplin. Jest to podstawowy lek w terapii przeciwkrzepliwej, stosowany zarówno w leczeniu, jak i profilaktyce zatorowości płucnej, a jego dawkowanie jest dostosowywane indywidualnie na podstawie parametrów krzepnięcia krwi pacjenta.

Badane choroby

  • Ostra zatorowość płucna

    Zator tętnicy płucnej to stan, w którym dochodzi do zablokowania tętnicy płucnej lub jej odgałęzień przez materiał zatorowy, najczęściej skrzeplinę. Skrzeplina zazwyczaj powstaje w żyłach głębokich kończyn dolnych lub miednicy, skąd przemieszcza się z prądem krwi do naczyń płucnych. Zator płucny o pośrednim-wysokim ryzyku charakteryzuje się obecnością dysfunkcji prawej komory serca przy zachowaniu stabilności hemodynamicznej. Stan ten może prowadzić do trudności w oddychaniu, bólu w klatce piersiowej i przyspieszenia akcji serca. W niektórych przypadkach może wystąpić kaszel, czasami z obecnością krwi w plwocinie.

  • Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne (CTEPH)

    Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne to choroba, która rozwija się jako długoterminowe powikłanie zatoru płucnego. Jest to stan, w którym materiał zatorowy nie ulega całkowitemu rozpuszczeniu i prowadzi do zwłóknienia oraz przebudowy naczyń płucnych. Choroba charakteryzuje się stopniowym wzrostem ciśnienia w tętnicy płucnej i postępującym przeciążeniem prawej komory serca. W miarę postępu choroby pacjenci doświadczają narastającej duszności wysiłkowej oraz zmniejszenia tolerancji wysiłku.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516144-25-00Kod protokołuPRAGUE-26Planowana liczba uczestników558 osóbSponsorFakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).