Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad MCLA-129 w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca i innych guzach litych u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) oraz innymi nowotworami litymi. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie MCLA-129, który jest przeciwciałem skierowanym przeciwko dwóm białkom: EGFR i c-MET. Przeciwciała to białka, które mogą pomóc organizmowi w walce z chorobami, w tym z nowotworami. MCLA-129 będzie podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, takimi jak osimertinib oraz chemioterapią, w tym paklitaksel, docetaksel i karboplatyna.

W badaniu oceniane będą różne aspekty leczenia, takie jak odpowiedź na leczenie, bezpieczeństwo stosowania leku oraz czas, przez jaki pacjenci pozostają bez progresji choroby. Badanie ma na celu również ocenę, jak długo pacjenci przeżywają po rozpoczęciu leczenia. MCLA-129 będzie podawany dożylnie, co oznacza, że lek będzie wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu. Osimertinib jest lekiem w formie tabletek, które pacjenci przyjmują doustnie.

Badanie jest podzielone na dwie fazy: fazę 1, która ma na celu ustalenie bezpiecznej dawki leku, oraz fazę 2, która oceni skuteczność leczenia. Pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Czas trwania badania jest przewidziany do 2025 roku, a jego wyniki pomogą w lepszym zrozumieniu, jak MCLA-129 może pomóc pacjentom z zaawansowanymi nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiedni stan zdrowia oraz przewidywana długość życia co najmniej 12 tygodni.

  2. Krok 2

    Podanie leku MCLA-129

    Pacjent otrzymuje lek MCLA-129, który jest przeciwciałem bispecyficznym skierowanym przeciwko EGFR i c-MET.

    Lek podawany jest dożylnie w formie roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Podanie chemioterapii

    W ramach badania pacjent może otrzymać chemioterapię, która obejmuje leki takie jak paclitaxel, docetaxel oraz karboplatyna.

    Leki te są podawane dożylnie w określonych dawkach i częstotliwościach, zgodnie z protokołem badania.

  4. Krok 4

    Podanie leku osimertinib

    Pacjent może również otrzymać lek osimertinib, który jest podawany doustnie.

    Osimertinib jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Celem jest określenie wskaźnika odpowiedzi na leczenie, bezpieczeństwa oraz tolerancji stosowanych leków.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego przeżycia pacjentów.

    Przewidywana data zakończenia badania to lipiec 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badania.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany nowotwór, taki jak rak płuca (NSCLC), rak głowy i szyi (HNSCC) lub inne guzy lite z odpowiednimi mutacjami, co zostanie określone przez lekarza prowadzącego badanie.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. Oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję serca i innych narządów.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 12 tygodni, według oceny lekarza prowadzącego badanie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał w przeszłości reakcje alergiczne na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich kilku tygodni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli lekarz prowadzący badanie uzna, że nie jest to bezpieczne dla pacjenta.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MCLA-129

    to eksperymentalny lek, który jest przeciwciałem bispecyficznym, co oznacza, że działa na dwa różne cele w organizmie. W tym przypadku MCLA-129 celuje w EGFR (receptor naskórkowego czynnika wzrostu) oraz c-MET, które są białkami często związanymi z rozwojem nowotworów. Lek ten jest badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) oraz innymi guzami litymi.

  • Osimertinib

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów niedrobnokomórkowego raka płuc. Działa poprzez blokowanie aktywności EGFR, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek rakowych. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z MCLA-129, aby ocenić, czy taka kombinacja jest bardziej skuteczna niż stosowanie samego MCLA-129.

  • Chemioterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków zabijających komórki rakowe lub hamujących ich wzrost. W badaniu klinicznym chemioterapia jest stosowana w połączeniu z MCLA-129, aby sprawdzić, czy taka kombinacja może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

Co już wiadomo o tej terapii

MCLA-129 – Jest to bispecyficzne przeciwciało skierowane przeciwko receptorom EGFR i c-MET, podawane dożylnie. Obecnie znajduje się w fazie 1/2 badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) oraz innymi guzami litymi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów litych. Mechanizm działania polega na jednoczesnym blokowaniu dwóch receptorów, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje przeciwciała monoklonalne.

Badane choroby

Nowotwory lityczne – Nowotwory lityczne to grupa nowotworów, które tworzą masy guzów w tkankach ciała, takich jak narządy wewnętrzne, kości czy mięśnie. W przeciwieństwie do nowotworów krwi, takich jak białaczki, nowotwory lityczne nie rozprzestrzeniają się w płynach ustrojowych. Mogą rozwijać się w różnych częściach ciała, co wpływa na objawy i przebieg choroby. W miarę wzrostu guza mogą pojawiać się objawy związane z uciskiem na sąsiednie struktury, takie jak ból, obrzęk czy zaburzenia funkcji narządów. Postęp choroby zależy od rodzaju nowotworu, jego lokalizacji oraz stopnia zaawansowania. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zrozumienia dynamiki rozwoju nowotworów litycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514461-19-00Kod protokołuMCLA-129-CL01Planowana liczba uczestników287 osóbSponsorGenmab A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).