Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad LY3541860 u dorosłych pacjentów z rzutową postacią stwardnienia rozsianego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z nawracającą postacią stwardnienia rozsianego. Stwardnienie rozsiane to choroba, w której układ odpornościowy atakuje osłonki nerwów w mózgu i rdzeniu kręgowym, co prowadzi do problemów z komunikacją między mózgiem a resztą ciała. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy lek o nazwie LY3541860 może spowolnić powstawanie nowych zmian w mózgu, które są widoczne w badaniu MRI (rezonans magnetyczny) z użyciem kontrastu. W badaniu porównuje się działanie tego leku z placebo.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej LY3541860 lub placebo. Lek LY3541860 jest podawany w formie zastrzyku. Dodatkowo, w badaniu używany jest kontrast o nazwie gadoterynian megluminy, który pomaga lepiej zobaczyć zmiany w mózgu podczas badania MRI. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom MRI, aby monitorować liczbę nowych zmian w mózgu.

Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leku LY3541860 w porównaniu z placebo. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, czy ten nowy lek może być skuteczny w leczeniu nawracającej postaci stwardnienia rozsianego, co może prowadzić do poprawy jakości życia pacjentów z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej lek badany LY3541860 lub placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek LY3541860 jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Częstotliwość i dawka leku są ustalane przez zespół badawczy zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Podczas wizyt wykonywane są badania MRI w celu oceny liczby nowych zmian w mózgu, które mogą być związane z chorobą.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności LY3541860 w zmniejszaniu liczby nowych zmian w mózgu u osób z rzutową postacią stwardnienia rozsianego.

    Wyniki są porównywane z grupą otrzymującą placebo.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w marcu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą zostać poinformowani o wynikach oraz o tym, czy otrzymywali lek badany czy placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnicy muszą spełniać kryteria dla nawracających postaci stwardnienia rozsianego, w tym nawracająco-ustępującego stwardnienia rozsianego, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi McDonalda z 2017 roku. Oznacza to, że choroba ma charakter nawracający.
  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej jeden udokumentowany rzut choroby w ciągu ostatniego roku lub co najmniej dwa udokumentowane rzuty w ciągu ostatnich dwóch lat. Rzut to okres, w którym objawy choroby się nasilają.
  • Alternatywnie, uczestnicy mogą mieć co najmniej jedną aktywną zmianę w mózgu widoczną na badaniu MRI w ciągu ostatnich 180 dni przed badaniem przesiewowym. MRI to badanie obrazowe, które pokazuje szczegóły mózgu.
  • Uczestnicy muszą mieć wynik w skali EDSS równy lub mniejszy niż 5,5 podczas badania przesiewowego i losowania. Skala EDSS ocenia stopień niepełnosprawności u osób ze stwardnieniem rozsianym.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest uczulony na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał niedawno poważną operację lub planuje operację w trakcie badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne schorzenia neurologiczne, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LY3541860 to badany lek, który jest testowany w celu sprawdzenia, czy może spowolnić powstawanie nowych zmian w mózgu u dorosłych pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku w zmniejszaniu liczby nowych zmian widocznych w badaniach MRI.

Co już wiadomo o tej terapii

LY3541860 – Jest to lek badany w formie doustnej, który jest obecnie w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena skuteczności w zmniejszaniu liczby nowych zmian w mózgu u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego. Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego, co ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego i uszkodzeń w układzie nerwowym. LY3541860 jest klasyfikowany jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Stwardnienie rozsiane z rzutami – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje osłonki mielinowe nerwów w mózgu i rdzeniu kręgowym. Choroba charakteryzuje się okresami zaostrzeń, zwanych rzutami, oraz okresami remisji, kiedy objawy mogą się zmniejszać lub całkowicie ustępować. Objawy mogą obejmować problemy z widzeniem, osłabienie mięśni, trudności z koordynacją i równowagą, a także zmiany w czuciu. Postęp choroby jest różny u różnych osób, a objawy mogą się nasilać z czasem. W miarę postępu choroby, uszkodzenia nerwów mogą prowadzić do trwałych problemów neurologicznych. MRI jest często używane do monitorowania zmian w mózgu związanych z chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503289-22-00Kod protokołuJ3K-MC-KIABPlanowana liczba uczestników83 osobySponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).