Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad lekiem BMS-986253 w połączeniu z niwolumabem lub niwolumabem i ipilimumabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zaawansowanych nowotworów litych, które są rodzajem nowotworów rozwijających się w narządach ciała. W badaniu testowane są nowe leki, w tym BMS-986253, który jest eksperymentalnym lekiem immunoterapeutycznym. Immunoterapia to metoda leczenia, która pomaga układowi odpornościowemu w walce z nowotworami. BMS-986253 jest podawany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak nivolumab i ipilimumab. Nivolumab i ipilimumab to leki, które również wspierają układ odpornościowy w zwalczaniu komórek nowotworowych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy BMS-986253 jest bezpieczny i jaka dawka jest najlepsza do stosowania w przyszłych badaniach. Badanie ma również na celu ocenę skuteczności leczenia, gdy BMS-986253 jest stosowany razem z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w porównaniu do sytuacji, gdy jest stosowany z placebo. Uczestnicy badania otrzymują leki w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że leki są podawane bezpośrednio do krwiobiegu.

Badanie jest podzielone na różne etapy, w których uczestnicy otrzymują różne kombinacje leków. W trakcie badania monitorowane są działania niepożądane oraz skuteczność leczenia. Badanie ma na celu znalezienie najlepszej kombinacji leków, która może pomóc w leczeniu zaawansowanych nowotworów litych. Przewiduje się, że badanie zakończy się w 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu oraz o lekach, które będą stosowane.

    Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową dostępną do biopsji oraz spełniać inne kryteria włączenia.

  2. Krok 2

    Podanie leku BMS-986253

    Pacjent otrzymuje lek eksperymentalny BMS-986253 w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa leku oraz ustalenie najlepszej dawki do stosowania w przyszłych badaniach.

  3. Krok 3

    Podanie leku nivolumab

    Pacjent otrzymuje lek nivolumab w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Nivolumab jest podawany w połączeniu z BMS-986253, aby ocenić skuteczność leczenia.

  4. Krok 4

    Podanie leku ipilimumab

    W niektórych przypadkach pacjent może otrzymać również lek ipilimumab w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej.

    Ipilimumab jest stosowany w połączeniu z Nivolumabem i BMS-986253 w celu oceny skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są liczba i nasilenie działań niepożądanych związanych z podawaniem BMS-986253 w połączeniu z innymi lekami.

    Celem jest zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta podczas całego badania.

  6. Krok 6

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie formalnych kryteriów odpowiedzi na leczenie.

    Badanie ma na celu określenie, jak dobrze leczenie działa w porównaniu z placebo.

  7. Krok 7

    Analiza farmakokinetyczna

    Analizowana jest ilość leku BMS-986253 w organizmie po podaniu jednej lub więcej dawek w połączeniu z innymi lekami.

    Badana jest również ilość IL-8 we krwi pacjenta.

  8. Krok 8

    Obserwacja długoterminowa

    Obserwowany jest czas, w którym pacjent żyje z chorobą, ale nie ulega ona pogorszeniu, zarówno w trakcie, jak i po zakończeniu leczenia.

    Celem jest ocena długoterminowego wpływu leczenia na stan zdrowia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę, którą można pobrać do badania (biopsji).
  • Pacjent musi mieć stan zdrowia oceniany według skali Eastern Cooperative Oncology Group na poziomie 0 lub 1. To oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjent może mieć niedrobnokomórkowego raka płuca (tylko w określonych częściach badania).
  • Pacjent musi być w odpowiednim przedziale wiekowym, który obejmuje osoby dorosłe.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • BMS-986253

    to eksperymentalny lek badany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Celem badania jest sprawdzenie, czy BMS-986253 jest bezpieczny i jaka dawka jest najlepsza do stosowania w przyszłych badaniach. Lek ten jest testowany w leczeniu zaawansowanych guzów litych.

  • Nivolumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Jest używany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia zaawansowanych nowotworów.

  • Ipilimumab

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez aktywację układu odpornościowego do zwalczania komórek nowotworowych. W badaniu jest stosowany razem z innymi lekami, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu zaawansowanych guzów litych.

Co już wiadomo o tej terapii

BMS-986253 – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak niwolumab i ipilimumab, w leczeniu zaawansowanych guzów litych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i ustalenie optymalnej dawki do stosowania w przyszłych badaniach. Mechanizm działania BMS-986253 polega na modulacji układu odpornościowego w celu zwiększenia odpowiedzi przeciwnowotworowej. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Zaawansowane guzy lite – To grupa nowotworów, które charakteryzują się obecnością masy guza w jednym lub więcej narządach ciała. Guzy te mogą występować w różnych lokalizacjach, takich jak płuca, wątroba, trzustka czy jelita. W miarę postępu choroby, guzy mogą rosnąć i naciekać na sąsiednie tkanki, co prowadzi do ich uszkodzenia. Mogą również rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez proces zwany przerzutowaniem. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji guza, ale często obejmują ból, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba ta wymaga dokładnego monitorowania i oceny, aby zrozumieć jej rozwój i wpływ na organizm.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-509061-20-00Kod protokołuCA027-002Planowana liczba uczestników590 osóbSponsorBristol Myers Squibb International Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).