Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne oceniające skuteczność cisplatyny, karboplatyny i durwalumabu w leczeniu pacjentów z rakiem gardła środkowego o średnim i wysokim ryzyku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem gardła środkowego. Jest to nowotwór występujący w obszarze migdałków, nasady języka i podniebienia miękkiego. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności różnych metod leczenia w przypadkach średniego i wysokiego ryzyka tej choroby.

W ramach leczenia stosowane będą trzy różne leki przeciwnowotworowe podawane dożylnie: cisplatyna, karboplatyna oraz durwalumab. Cisplatyna i karboplatyna to chemioterapeutyki, które działają poprzez niszczenie komórek nowotworowych, natomiast durwalumab jest lekiem immunoterapeutycznym, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z nowotworem.

Pacjenci będą otrzymywać leczenie przez okres kilku miesięcy. W trakcie terapii będą regularnie wykonywane badania kontrolne w celu oceny skuteczności leczenia oraz monitorowania ewentualnych działań niepożądanych. Szczególna uwaga będzie zwrócona na jakość życia pacjentów oraz funkcje połykania w trakcie i po zakończeniu leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z grup terapeutycznych.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonana ocena stanu zdrowia, w tym badania krwi sprawdzające funkcję nerek, wątroby oraz morfologię.

  2. Krok 2

    Leczenie podstawowe

    Otrzymasz chemioterapię z użyciem leków cisplatyna lub karboplatyna podawanych dożylnie.

    Równocześnie będziesz poddawany radioterapii w obszarze nowotworu gardła środkowego.

    W zależności od przydzielonej grupy, możesz również otrzymywać lek durwalumab podawany dożylnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie w trakcie leczenia

    Regularne badania krwi dla oceny funkcji nerek, wątroby i morfologii.

    Ocena skutków ubocznych leczenia według skali CTCAE (system oceny działań niepożądanych).

    Wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości życia i trudności w połykaniu.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Regularne wizyty kontrolne przez 2 lata po zakończeniu leczenia.

    Ocena późnych skutków ubocznych leczenia.

    Kontrola funkcji połykania po 24 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

    Ocena ogólnej jakości życia i specyficznych objawów związanych z regionem głowy i szyi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek między 18 a 70 lat
  • Zdiagnozowany rak płaskonabłonkowy gardła środkowego (podstawa języka, migdałek lub języczek)
  • Rekomendacja zespołu medycznego do chemioradioterapii
  • Minimalna przewidywana długość życia: 3 miesiące
  • Dobry stan ogólny pacjenta (skala ECOG 0-1, oznaczająca pełną aktywność lub niewielkie ograniczenia)
  • Masa ciała powyżej 30 kg
  • Prawidłowa funkcja nerek (wskaźnik filtracji kłębuszkowej powyżej 50 ml/min)
  • Odpowiednia funkcja szpiku kostnego (prawidłowy poziom krwinek białych, czerwonych i płytek krwi)
  • Prawidłowa funkcja wątroby
  • Prawidłowe parametry krzepnięcia krwi
  • Brak innych nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry)
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym: potwierdzony status pomenopauzalny lub negatywny test ciążowy
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Gotowość do przestrzegania protokołu badania, w tym regularnych wizyt kontrolnych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z aktywnym nowotworem złośliwym innym niż rak gardła środkowego
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo leczenia (np. niewyrównana niewydolność serca, ciężka niewydolność nerek)
  • Osoby z wcześniejszym leczeniem przeciwnowotworowym w obrębie głowy i szyi (z wyjątkiem biopsji diagnostycznej)
  • Pacjenci z przerzutami odległymi (rozprzestrzenieniem się raka do innych części ciała)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na współpracę w trakcie badania
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do planowanego leczenia (np. uczulenie na stosowane leki)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek podawany dożylnie, który należy do grupy immunoterapii. Działa on poprzez wspomaganie układu odpornościowego w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych w gardle. W badaniu jest używany jako jeden z elementów nowej kombinacji leczenia, aby sprawdzić, czy może przedłużyć przeżycie pacjentów i poprawić ich jakość życia.

  • Carboplatin

    jest lekiem podawanym dożylnie, klasyfikowanym jako chemioterapia. Działa on poprzez hamowanie podziału komórek nowotworowych, co pomaga spowolnić wzrost guza. W tym badaniu jest stosowany razem z innymi lekami, aby ocenić, czy taka kombinacja jest skuteczniejsza w leczeniu raka gardła niż standardowe terapie.

  • Cisplatin

    to kolejny lek podawany dożylnie, należący do grupy chemioterapii. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu jest używany jako część alternatywnego schematu leczenia, aby sprawdzić, czy może lepiej kontrolować nowotwór i poprawić wyniki pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • DURVALUMAB

    Lek podawany dożylnie w postaci wlewu, jest zatwierdzony jako terapia immunologiczna w niektórych nowotworach i w literaturze medycznej badany jest także w raku gardła i jamy ustnej; głównym wskazaniem są nowotwory płuca, pęcherza moczowego i inne, a w badaniu stosowany jest w raku gardła o średnim i wysokim ryzyku; działa poprzez blokowanie białka PD‑L1, co pomaga układowi odpornościowemu rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe; należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, inhibitorami punktu kontrolnego immunologicznego.

  • CARBOPLATIN

    Lek podawany dożylnie jako roztwór do wstrzykiwania, jest szeroko stosowany w chemioterapii i opisany w wielu publikacjach medycznych jako standardowy lek przeciwnowotworowy; głównym wskazaniem są nowotwory jajnika, płuca oraz rak gardła, w którym używany jest w połączeniu z innymi lekami; działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co hamuje ich podział i prowadzi do śmierci komórki; należy do grupy leków zwanych związkami platyny, czyli chemioterapeutykami alkylującymi.

  • CISPLATIN

    Lek podawany dożylnie w formie wlewu, jest dobrze znany w onkologii i opisany w licznych badaniach jako skuteczny lek przeciwnowotworowy; wskazaniem są różne nowotwory, w tym rak płuca, jajnika i rak gardła, gdzie stosuje się go jako część intensywnego leczenia; jego mechanizm polega na tworzeniu mostów pomiędzy niciami DNA, co uniemożliwia ich prawidłowe kopiowanie i prowadzi do śmierci komórki nowotworowej; to także związek platyny, klasyfikowany jako chemioterapia alkylująca.

Badane choroby

Rak jamy ustnej i gardła - Nowotwór złośliwy rozwijający się w części ustnej gardła, obejmującej obszar migdałków, podstawy języka oraz tylnej ściany gardła. Choroba zwykle rozpoczyna się od pojawienia się nieprawidłowych komórek w tkankach gardła środkowego. W miarę postępu choroby może dochodzić do powiększenia węzłów chłonnych szyi. Nowotwór ten może wpływać na podstawowe funkcje jak połykanie czy mówienie. Często występuje u osób po 50 roku życia, a jego rozwój może być związany z zakażeniem wirusem HPV lub używaniem tytoniu. W niektórych przypadkach pierwszymi objawami mogą być uczucie przeszkody w gardle lub trudności w przełykaniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516108-41-00Kod protokołuRG_14-093Planowana liczba uczestników785 osóbSponsorThe University Of Birmingham

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).