Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad leczeniem przerzutów otrzewnowych w raku jelita grubego z użyciem oksaliplatyny i kombinacji leków dla pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi przerzutami do otrzewnej pochodzącymi z raka jelita grubego. Celem jest ocena, czy dodanie nowej metody leczenia, zwanej PIPAC (chemoterapia w postaci aerozolu pod ciśnieniem do jamy otrzewnej), do standardowego leczenia systemowego (chemoterapia i terapia celowana) poprawi czas przeżycia bez progresji choroby. PIPAC to metoda, w której leki przeciwnowotworowe są podawane bezpośrednio do jamy otrzewnej w postaci aerozolu, co może zwiększyć ich skuteczność.

W badaniu stosowane będą różne leki, w tym kapecytabina, panitumumab, bewacyzumab, fluorouracyl, irynotekan, cetuksymab oraz oksaliplatyna. Leki te są podawane w formie tabletek lub wlewu dożylnego, a oksaliplatyna będzie podawana również metodą PIPAC. Część pacjentów otrzyma standardowe leczenie, a część dodatkowo PIPAC. Badanie ma na celu porównanie skuteczności obu podejść.

Badanie będzie trwało kilka lat, a pacjenci będą monitorowani pod kątem postępu choroby oraz ewentualnych skutków ubocznych leczenia. Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu, czy dodanie PIPAC do standardowego leczenia przynosi korzyści pacjentom z zaawansowanym rakiem jelita grubego z przerzutami do otrzewnej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca leczenie systemowe z chemioterapią i terapią celowaną lub grupa otrzymująca dodatkowo chemioterapię w postaci aerozolu dootrzewnowego (PIPAC).

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w różnych formach i drogach podania. Kapecytabina jest podawana doustnie w postaci tabletek powlekanych. Panitumumab, bevacizumab, fluorouracyl, irinotekan, cetuksymab oraz oksaliplatyna są podawane dożylnie w formie roztworów do infuzji lub iniekcji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Wizyty kontrolne obejmują badania krwi, oceny stanu zdrowia oraz ewentualne badania obrazowe.

  4. Krok 4

    Ocena postępu choroby

    Celem badania jest ocena czasu wolnego od progresji choroby, co oznacza czas od randomizacji do momentu progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny. Dodatkowo oceniana jest ogólna przeżywalność oraz jakość życia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w październiku 2029 roku. Po zakończeniu badania pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury badawczej.
  • Stan zdrowia pacjenta oceniany w skali ECOG musi wynosić od 0 do 2. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histopatologicznie rak jelita grubego z przerzutami do otrzewnej.
  • Przerzuty do otrzewnej muszą być nieoperacyjne, co oznacza, że nie można ich usunąć chirurgicznie z powodu zbyt dużego zaawansowania lub złego stanu ogólnego pacjenta.
  • Pacjent musi przejść badanie chirurgiczne mniej niż 4 tygodnie przed włączeniem do badania. Jeśli nie, konieczna jest laparoskopia, czyli badanie wnętrza jamy brzusznej za pomocą kamery.
  • Pacjent musi być w trakcie pierwszej linii chemioterapii systemowej dla zaawansowanego raka jelita grubego. Chemioterapia w ustawieniu uzupełniającym jest dozwolona, jeśli zakończyła się ponad 6 miesięcy przed nawrotem choroby i nie ma trwałej neuropatii wywołanej oksaliplatyną.
  • Pacjent nie może mieć rozległych zrostów wewnątrzotrzewnowych, co potwierdzono podczas badania chirurgicznego.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi, w tym odpowiednią liczbę neutrofili, płytek krwi i poziom hemoglobiny.
  • Pacjent musi mieć klirens kreatyniny wynoszący co najmniej 30 mL/min. Klirens kreatyniny to miara funkcji nerek.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia i przez co najmniej 9 miesięcy po ostatniej dawce.
  • Pacjent nie może mieć znanego ryzyka toksyczności związanej z lekiem irinotekan.
  • Pacjent nie może mieć niedoboru dehydrogenazy dihydropirymidynowej, co oznacza, że poziom uracylu we krwi musi być poniżej 16 ng/ml.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania protokołu badania przez cały czas jego trwania, w tym uczestniczyć w leczeniu, zaplanowanych wizytach i badaniach kontrolnych.
  • Pacjent musi posiadać ważne ubezpieczenie zdrowotne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanych zaawansowanych przerzutów do otrzewnej z raka jelita grubego.
  • Pacjenci, którzy nie są w wieku dorosłym. Oznacza to, że osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy należą do grupy wrażliwej, co oznacza, że mogą mieć trudności z podejmowaniem decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Chemioterapia

    to leczenie przeciwnowotworowe, które wykorzystuje leki do niszczenia komórek rakowych. Jest stosowana w celu zahamowania wzrostu nowotworu i zmniejszenia jego rozprzestrzeniania się w organizmie. W badaniu klinicznym chemioterapia jest częścią terapii systemowej, która ma na celu poprawę przeżycia pacjentów z przerzutami do otrzewnej w zaawansowanym raku jelita grubego.

  • Terapia celowana

    to rodzaj leczenia, który wykorzystuje leki lub inne substancje do identyfikacji i atakowania specyficznych komórek rakowych, często z mniejszym uszkodzeniem normalnych komórek. Terapia celowana jest stosowana w połączeniu z chemioterapią w celu zwiększenia skuteczności leczenia przeciwnowotworowego.

  • PIPAC (Pressurized Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy)

    to nowoczesna metoda leczenia, która polega na podawaniu chemioterapii w postaci aerozolu bezpośrednio do jamy otrzewnej pod ciśnieniem. Celem tej terapii jest zwiększenie stężenia leku w miejscu występowania przerzutów, co może prowadzić do lepszych wyników leczenia w porównaniu z tradycyjnymi metodami. W badaniu klinicznym PIPAC jest stosowana w połączeniu z terapią systemową, aby ocenić jej wpływ na przeżycie pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

PIPAC – PIPAC, czyli chemioterapia aerozolowa pod ciśnieniem dootrzewnowym, jest nowoczesną metodą leczenia stosowaną w zaawansowanych przypadkach przerzutów dootrzewnowych, szczególnie w raku jelita grubego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jej skuteczności w porównaniu z tradycyjnym leczeniem systemowym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z nowo zdiagnozowanymi zaawansowanymi przerzutami dootrzewnowymi. Mechanizm działania polega na bezpośrednim dostarczaniu leku w formie aerozolu do jamy otrzewnej, co pozwala na wyższe stężenie leku w miejscu zmiany chorobowej przy jednoczesnym ograniczeniu ogólnoustrojowych skutków ubocznych. PIPAC jest klasyfikowana jako metoda chemioterapii miejscowej.

Badane choroby

Przerzuty otrzewnowe raka jelita grubego – Jest to stan, w którym komórki nowotworowe z jelita grubego rozprzestrzeniają się do otrzewnej, czyli błony wyściełającej jamę brzuszną. Przerzuty te mogą prowadzić do powstawania guzów w jamie brzusznej, co może powodować ból, obrzęk i inne objawy związane z uciskiem na narządy wewnętrzne. Choroba ta często rozwija się w zaawansowanym stadium raka jelita grubego i może być trudna do leczenia. W miarę postępu choroby, przerzuty mogą wpływać na funkcjonowanie narządów w jamie brzusznej, takich jak jelita, wątroba czy żołądek. W zaawansowanych przypadkach może dojść do powikłań, takich jak niedrożność jelit.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514560-10-00Kod protokołuICO-2023-14Planowana liczba uczestników114 osóbSponsorInstitut De Cancerologie De L Ouest

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).