Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie telisotuzumab adizutecan w połączeniu z lekiem kombinowanym u dorosłych pacjentów z opornym przerzutowym rakiem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie obejmuje osoby z zaawansowanym Colorectal Cancer, czyli nowotworem jelita grubego, który rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce (przerzutowy). W jednej grupie podawany jest nowy lek telisotuzumab adizutecan dożylnie (przez żyłę) razem z lekiem bevacizumab, również podawanym dożylnie. W drugiej grupie stosuje się standardowe leczenie, czyli doustne tabletki zawierające trifluridine i tipiracil oraz dożylnie podawany bevacizumab.

Celem badania jest porównanie, która z kombinacji leków lepiej hamuje wzrost nowotworu i wydłuża przeżycie pacjentów. Uczestnicy otrzymują swoje leki w cyklach trwających kilka tygodni, przy czym infuzja dożylna polega na powolnym wprowadzeniu leku do żyły, a leki doustne przyjmuje się w formie tabletek. W trakcie trwania badania wykonywane są regularne wizyty kontrolne, badania krwi oraz obrazowe (np. tomografia), aby ocenić, jak nowotwór reaguje na podane terapie.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po zapisaniu się do badania zostajesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa testowa otrzymuje telisotuzumab adizutecan w połączeniu z bevacizumab, a grupa kontrolna otrzymuje trifluridine i tipiracil w połączeniu z bevacizumab.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem podawania leków wykonuje się badania podstawowe, takie jak badania krwi, badania obrazowe i inne testy potrzebne do oceny stanu zdrowia.

  3. Krok 3

    Podanie leku testowego

    W grupie testowej telisotuzumab adizutecan podawany jest dożylnie (IV) w postaci roztworu do infuzji, dawka wynosi 0 mg. jednocześnie podawany jest bevacizumab dożylnie w dawce 7,5 mg na kilogram masy ciała. Lek podawany jest zgodnie z harmonogramem badania, który określa częstotliwość infuzji.

  4. Krok 4

    Podanie leku porównawczego

    W grupie kontrolnej trifluridine i tipiracil przyjmowane są doustnie (oralnie) w dawce 70 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała. Lek przyjmuje się zgodnie z zaleceniami badania, zazwyczaj codziennie. Dodatkowo podawany jest bevacizumab dożylnie w dawce 7,5 mg na kilogram masy ciała, również zgodnie z harmonogramem badania.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania leczenia regularnie odbywają się wizyty kontrolne, podczas których wykonuje się badania krwi, oceny działań niepożądanych oraz badania obrazowe w celu sprawdzenia, czy nowotwór reaguje na terapię.

    Oceny obejmują także pytania o samopoczucie i jakość życia, aby monitorować wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie.

  6. Krok 6

    Kontynuacja leczenia

    Lek podawany jest dopóki nie wystąpi progresja choroby, nie pojawią się nieakceptowalne działania niepożądane lub nie zakończy się wyznaczony okres badania. Decyzja o kontynuacji podejmowana jest na podstawie wyników kontroli medycznych.

  7. Krok 7

    Zakończenie leczenia

    Gdy zostanie spełniony warunek zakończenia leczenia, przerywa się podawanie leków badawczych i przeprowadza się ostateczne badania, aby ocenić stan zdrowia i odpowiedź nowotworu.

  8. Krok 8

    Obserwacja po zakończeniu

    Po zakończeniu leczenia uczestnicy pozostają pod obserwacją w celu zbierania danych o przeżyciu i ewentualnym dalszym rozwoju choroby. Wizyty kontrolne odbywają się według ustalonego grafiku badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz dobrowolnie podpisać i datować świadomą zgodę (pisemny dokument, w którym potwierdzasz, że rozumiesz badanie) przed rozpoczęciem jakichkolwiek badań lub procedur.
  • Musisz mieć zdolność do podjęcia decyzji o udziale w badaniu – lekarz musi ocenić, że rozumiesz informacje i potrafisz wyrazić zgodę.
  • Twój lekarz musi ocenić, że przewidywana długość życia wynosi co najmniej 12 tygodni.
  • Możesz być zarówno mężczyzną, jak i kobietą – badanie przyjmuje uczestników obu płci.
  • Osoby należące do grup wrażliwych (np. osoby starsze, niepełnosprawne) mogą wziąć udział, o ile spełniają pozostałe kryteria.
  • Musisz mieścić się w określonym przedziale wiekowym badania (zwykle osoby dorosłe, zazwyczaj 18 lat lub starsze).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Nie można brać udziału, jeśli wcześniej przyjmowano leki ukierunkowane na białko c‑Met (np. przeciwciała, leki połączone z przeciwciałem lub dwuwiązane) lub inne niezatwierdzone leki badawcze.
  • Nie można brać udziału, jeśli wystąpiła w przeszłości alergia lub nadwrażliwość na lek bevacizumab (lek blokujący wzrost naczyń krwionośnych) lub na jego składniki (tzw. ekscipienty), ani na leki podobne do trifluridine i tipiracil.
  • Nie można brać udziału, jeśli w przeszłości wystąpiła nadwrażliwość na produkty pochodzące z komórek chińskiego chomika (Chinese Hamster Ovary, CHO) lub na inne przeciwciała wytworzone w laboratorium (przeciwciała rekombinowane lub humanizowane).
  • Nie można brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy występowało poważne nadużywanie narkotyków lub alkoholu, które lekarz uznał za klinicznie istotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Telisotuzumab adizutecan

    to eksperymentalny lek w postaci roztworu do infuzji dożylnej. Jest to przeciwciało monoklonalne, które ma wiązać się z określonym białkiem znajdującym się na komórkach nowotworowych. Dzięki temu może pomóc układowi odpornościowemu rozpoznać i zniszczyć komórki raka. W badaniu lek ten jest podawany razem z bevacizumabem, aby sprawdzić, czy zwiększa odczyn leczenia i wydłuża przeżycie pacjentów.

  • Bevacizumab

    jest lekiem podawanym dożylnie, który hamuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych potrzebnych do wzrostu guza. Działa on, blokując czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co ogranicza dopływ krwi do nowotworu. W tym badaniu bevacizumab jest używany w obu grupach, aby ocenić, jak współdziała z innymi lekami i czy pomaga kontrolować chorobę.

  • Trifluridine i tipiracil

    to połączenie leków przyjmowanych doustnie w postaci tabletek (znane pod nazwą handlową Lonsurf). Trifluridine zakłóca procesy potrzebne do kopiowania DNA w komórkach nowotworowych, a tipiracil pomaga utrzymać odpowiedni poziom trifluridyny w organizmie. Razem te leki działają jako chemoterapia, mając na celu zahamowanie wzrostu komórek raka. W badaniu są podawane razem z bevacizumabem jako standardowe leczenie porównawcze.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Telisotuzumab adizutecan

    lek podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji; jest to nowy przeciwciało monoklonalne będące w fazie badań klinicznych dla nowotworów jelita grubego; działa poprzez przyłączanie się do receptora c‑Met na komórkach nowotworowych i blokowanie jego aktywacji, co hamuje wzrost i podział komórek; klasyfikowany jest jako terapia celowana (przeciwciało monoklonalne).

  • Trifluridine i tipiracil

    lek przyjmowany doustnie w formie tabletek; jest zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze jako terapia dla zaawansowanego raka jelita grubego; trifluridyna działa jak sztuczny budulec DNA, a tipiracil zapobiega jej szybkiemu rozkładowi, co zwiększa skuteczność leczenia; należy do grupy leków antymetabolitowych (chemioterapia).

  • Bevacizumab

    lek podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji; jest już zatwierdzony i używany w wielu wskazaniach onkologicznych, w tym w raku jelita grubego; wiąże się z białkiem VEGF i blokuje jego działanie, co hamuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych potrzebnych nowotworowi; klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne przeciw czynnikowi wzrostu naczyń.

Badane choroby

Rak jelita grubego - nowotwór rozwijający się w jelicie grubym lub odbytnicy, który zaczyna się od niewielkich zmian w błonie śluzowej. Z czasem zmiany te mogą rosnąć i wnikać w głębsze warstwy jelita. W miarę postępu, guz może rozprzestrzeniać się na pobliskie tkanki i węzły chłonne. Czasami komórki nowotworowe przemieszczają się do innych organów, tworząc wtórne ogniska. Proces rozwoju jest zazwyczaj powolny, ale może przyspieszyć w zależności od indywidualnych czynników.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521712-19-00Kod protokołuM24-560Planowana liczba uczestników698 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).