Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem niedrobnokomórkowego raka płuca z użyciem niwolumabu i chemioterapii dla pacjentów z operacyjnym stadium II-IIIB

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II-IIIB, które można całkowicie usunąć chirurgicznie. Celem badania jest porównanie skuteczności leczenia przedoperacyjnego i pooperacyjnego z użyciem nivolumabu w porównaniu do placebo. Nivolumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu stosowane są również różne rodzaje chemioterapii, takie jak karboplatyna, cisplatyna, paklitaksel, docetaksel i pemetreksed.

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma chemioterapię w połączeniu z nivolumabem, a druga grupa chemioterapię z placebo. Po operacji, uczestnicy będą kontynuować leczenie nivolumabem lub placebo. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez nawrotu choroby oraz jakie są ogólne wyniki leczenia.

Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje nivolumab, a kto placebo. Dzięki temu można uzyskać bardziej obiektywne wyniki. Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca chemioterapię z nivolumabem lub grupa otrzymująca chemioterapię z placebo.

    Chemioterapia obejmuje leki takie jak karboplatyna, paklitaksel, cisplatyna, docetaksel i pemetreksed, podawane dożylnie.

  2. Krok 2

    Podawanie leków przed operacją

    Pacjent otrzymuje chemioterapię w połączeniu z nivolumabem lub placebo przed planowaną operacją.

    Leki są podawane w formie infuzji dożylnej w określonych odstępach czasu, zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Operacja

    Po zakończeniu fazy przedoperacyjnej, pacjent przechodzi operację usunięcia guza płuc, jeśli jest to możliwe.

    Celem operacji jest całkowite usunięcie nowotworu.

  4. Krok 4

    Podawanie leków po operacji

    Po operacji pacjent kontynuuje leczenie nivolumabem lub placebo w ramach terapii uzupełniającej.

    Leki są nadal podawane dożylnie, zgodnie z harmonogramem ustalonym w badaniu.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz występowania ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz analizy laboratoryjne, które pomagają w ocenie odpowiedzi na leczenie.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po zakończeniu wszystkich zaplanowanych etapów leczenia i monitorowania.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym histologicznie (czyli na podstawie badania tkanki) rakiem płuca niedrobnokomórkowym w stadium IIA (> 4 cm) do IIIB (T3N2), który można usunąć chirurgicznie.
  • Brak przerzutów do mózgu, czyli rak nie rozprzestrzenił się do mózgu.
  • Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni na raka płuca niedrobnokomórkowego, co oznacza brak wcześniejszego leczenia systemowego przeciwko rakowi.
  • Możliwość dostarczenia tkanki guza do badania biomarkerów, co oznacza, że pacjent musi być w stanie dostarczyć próbkę tkanki z guza do analizy.
  • Status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nivolumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. W badaniu klinicznym jest stosowany zarówno przed operacją, jak i po niej, aby zwiększyć szanse na skuteczne leczenie raka płuc.

  • Chemioterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków mających na celu zniszczenie komórek rakowych. W badaniu klinicznym chemioterapia jest stosowana przed operacją, aby zmniejszyć rozmiar guza i ułatwić jego usunięcie. Chemioterapia działa na szybko dzielące się komórki, co pomaga w redukcji liczby komórek nowotworowych w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

Nivolumab – Nivolumab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium II-IIIB, który można usunąć chirurgicznie. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w połączeniu z chemioterapią przed operacją oraz jako leczenie uzupełniające po operacji. Nivolumab działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Resekcyjny rak płuca niedrobnokomórkowy w stadium II-IIIB – Jest to rodzaj raka płuca, który nie jest drobnokomórkowy i znajduje się w stadium od II do IIIB, co oznacza, że nowotwór jest zaawansowany, ale nadal może być usunięty chirurgicznie. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w tkance płucnej, co prowadzi do powstawania guzów. W miarę postępu choroby, guz może się powiększać i rozprzestrzeniać na pobliskie węzły chłonne lub inne części ciała. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, co utrudnia wczesne wykrycie. Choroba ta jest jednym z najczęstszych typów raka płuca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502658-15-00Kod protokołuCA209-77TPlanowana liczba uczestników750 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).