Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad kontynuacją leczenia crizotinibem dla pacjentów z korzyściami klinicznymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą nowotworową, które wcześniej uczestniczyły w badaniach klinicznych sponsorowanych przez firmę Pfizer, w których stosowano lek o nazwie crizotinib. Crizotinib jest lekiem stosowanym w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc. Celem tego badania jest monitorowanie bezpieczeństwa stosowania crizotinibu u pacjentów, którzy nadal odnoszą korzyści z jego stosowania.

W badaniu będą używane kapsułki crizotinibu w dawkach 200 mg i 250 mg, znane również pod nazwą XALKORI. Uczestnicy będą przyjmować lek doustnie, czyli przez usta, w formie kapsułek. Badanie ma na celu zapewnienie dalszego dostępu do leczenia dla pacjentów, którzy nadal czerpią korzyści z terapii crizotinibem.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem bezpieczeństwa stosowania leku. Badanie będzie trwało do 2026 roku, a jego celem jest zapewnienie, że crizotinib jest bezpieczny dla pacjentów, którzy go przyjmują. W badaniu mogą być również stosowane placebo, czyli substancje nieaktywne, które wyglądają jak prawdziwy lek, ale nie mają działania leczniczego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak brak poważnych działań niepożądanych związanych z leczeniem crizotinibem oraz odpowiednia funkcja narządów.

    Uczestnik musi również zgodzić się na przestrzeganie kryteriów reprodukcyjnych.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje crizotinib doustnie w formie kapsułek. Dostępne są różne dawki: 200 mg i 250 mg.

    Lek przyjmuje się regularnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest monitorowanie bezpieczeństwa stosowania crizotinibu. Uczestnik będzie regularnie oceniany pod kątem działań niepożądanych.

    W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, może być konieczne przerwanie leczenia.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Badanie ma na celu zapewnienie dalszego dostępu do leczenia dla uczestników, którzy odnoszą korzyści kliniczne z crizotinibu.

    Leczenie będzie kontynuowane do momentu, gdy uczestnik przestanie odnosić korzyści lub do zakończenia badania, które planowane jest na 26 grudnia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi przyjmować lek o nazwie crizotinib i odnosić z niego korzyści zdrowotne, co ocenia lekarz prowadzący.
  • Pacjent musi zgodzić się na przestrzeganie zasad dotyczących rozrodczości, które są szczegółowo opisane w dokumentacji badania.
  • Pacjent nie może mieć trwających działań niepożądanych o nasileniu stopnia 3 lub nieakceptowalnych działań niepożądanych o nasileniu stopnia 2, które są związane z leczeniem crizotinibem, z wyjątkiem określonych kryteriów laboratoryjnych.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów:
  • Dla dorosłych (18 lat i więcej):
  • Funkcja wątroby: poziom enzymów wątrobowych AST i ALT nie może przekraczać trzykrotności normy, chyba że problemy z wątrobą są spowodowane chorobą nowotworową; poziom bilirubiny nie może przekraczać 1,5-krotności normy (z wyjątkiem zespołu Gilberta).
  • Funkcja szpiku kostnego: liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) musi wynosić co najmniej 1000 na mikrolitr, liczba płytek krwi co najmniej 50 000 na mikrolitr; poziom hemoglobiny co najmniej 8,0 g/dL.
  • Stabilna funkcja nerek przez co najmniej 14 dni.
  • Dla dzieci (poniżej 18 lat):
  • Funkcja wątroby: poziom enzymów wątrobowych ALT i AST nie może przekraczać trzykrotności normy, a poziom bilirubiny 1,5-krotności normy, chyba że problemy z wątrobą są spowodowane przerzutami.
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna: liczba neutrofili co najmniej 750 na mikrolitr i liczba płytek krwi co najmniej 75 000 na mikrolitr dla pacjentów bez zajęcia szpiku kostnego; pacjenci z zajęciem szpiku mogą mieć liczby odpowiednio 500 i 50 000 na mikrolitr.
  • Stabilna funkcja nerek przez co najmniej 14 dni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie brał wcześniej udziału w badaniu sponsorowanym przez firmę Pfizer, w którym stosowano lek o nazwie crizotinib.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie odnosił korzyści zdrowotnych z leczenia crizotinibem w poprzednim badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych określonych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób uznawanych za wrażliwe, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Crizotinib to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym raka płuc. Działa poprzez blokowanie działania białek, które mogą przyczyniać się do wzrostu komórek rakowych. W badaniu klinicznym jego głównym celem jest monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tego leku u pacjentów, którzy kontynuują terapię po wcześniejszych badaniach sponsorowanych przez firmę Pfizer.

Co już wiadomo o tej terapii

Crizotinib – Crizotinib jest lekiem podawanym doustnie, w formie kapsułek. Obecnie jest stosowany w medycynie jako terapia dla pacjentów z określonymi typami nowotworów, w tym raka płuc. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami ALK lub ROS1. Mechanizm działania crizotinibu polega na blokowaniu aktywności kinaz ALK i ROS1, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Farmakologicznie, crizotinib jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy – Jest to rodzaj raka płuca, który stanowi większość przypadków raka płuca. Charakteryzuje się powolniejszym wzrostem i rozprzestrzenianiem się w porównaniu do raka drobnokomórkowego. Może rozwijać się w różnych częściach płuca, takich jak oskrzela, pęcherzyki płucne czy tkanka płucna. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, może dojść do przerzutów do innych części ciała, takich jak węzły chłonne, kości czy mózg. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511128-15-00Kod protokołuA8081075Planowana liczba uczestników27 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).